Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izoflavony a peritoneální dialýza

5. února 2020 aktualizováno: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Účinky izoflavonů na hypertenzi, sérové ​​koncentrace fruktoseaminu a pokročilé glykované konečné produkty u pacientů s peritoneální dialýzou

Cílem této dvojitě zaslepené randomizované klinické studie je stanovit účinky isoflavonů na sérové ​​koncentrace fruktosaminu a pokročilých glykovaných konečných produktů u pacientů na peritoneální dialýze. Čtyřicet čtyři pacientů z kliniky shafa bude náhodně rozděleno do skupiny s isoflavonem nebo placebem. Pacienti ve skupině isoflavonů budou dostávat 100 mg sójového isoflavonu (ve formě 2 kapslí) denně po dobu 8 týdnů, zatímco skupina s placebem bude dostávat identické placebo. Na začátku a na konci studie bude každému pacientovi po 12-14hodinovém hladovění odebráno 7 ml krve a budou měřeny sérové ​​koncentrace fruktoseaminu, karboxymethyllysinu, pentosidinu a glukózy. Dále bude měření krevního tlaku provedeno dvakrát s desetiminutovým intervalem mezi testováním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Írán, Islámská republika, 1981619573
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza po dobu 6 měsíců nebo déle Body mass index pod 35

Kritéria vyloučení:

infekce zánětlivá onemocnění onemocnění jater Klinická diagnóza rakoviny užívání glukokortikoidů a protizánětlivých léků užívání doplňků isoflavonů Stálá konzumace sóji nebo potravin obsahujících sóju ve stravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: isoflavon
100 mg sójového isoflavonu (jako 2 tablety)
Doplněk stravy: sójový isoflavon
100 mg sójového isoflavonu (jako 2 tablety)
Komparátor placeba: řízení
2 tablety placeba
Jiný: řízení
2 tablety placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukóza
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace glukózy v séru
8 týdnů
fruktosamin
Časové okno: 8 týdnů
Sérové ​​koncentrace fruktoseaminu
8 týdnů
karboxymethyl lysin
Časové okno: 8 týdnů
Sérové ​​koncentrace karboxymethyl lysinu
8 týdnů
pentosidin
Časové okno: 8 týdnů
Sérové ​​koncentrace pentosidinu
8 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Systolický krevní tlak
8 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Diastolický krevní tlak
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 250

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Klinické studie na sójový isoflavon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit