Isoflavonas e Diálise Peritoneal
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute
Efeitos das Isoflavonas na Hipertensão, Concentrações Séricas de Frutoseamina e Produtos Finais Glicados Avançados em Pacientes em Diálise Peritoneal
O objetivo deste ensaio clínico randomizado duplo-cego é determinar os efeitos das isoflavonas nas concentrações séricas de frutoseamina e produtos finais glicados avançados em pacientes em diálise peritoneal.
Quarenta e quatro pacientes da clínica shafa serão designados aleatoriamente para o grupo isoflavona ou placebo.
Os pacientes do grupo isoflavona receberão 100 mg de isoflavona de soja (em 2 cápsulas) diariamente por 8 semanas, enquanto o grupo placebo receberá placebo idêntico.
No início e no final do estudo, 7 ml de sangue serão coletados de cada paciente após um jejum de 12-14 horas e as concentrações séricas de frutoseamina, carboximetil lisina, pentosidina e glicose serão medidas.
Além disso, as medidas de pressão arterial serão realizadas duas vezes com um intervalo de dez minutos entre os testes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irã (Republic Islâmica do Irã, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua por 6 meses ou mais Índice de massa corporal abaixo de 35
Critério de exclusão:
infecções doenças inflamatórias doenças hepáticas diagnóstico clínico de câncer em uso de glicocorticóides e anti-inflamatórios em uso de suplementos de isoflavonas Consumo constante de soja ou alimentos que contenham soja na dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: isoflavona
100 mg de isoflavona de soja (como 2 comprimidos)
|
100 mg de isoflavona de soja (como 2 comprimidos)
|
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Comparador de Placebo: ao controle
2 comprimidos de placebo
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2 comprimidos de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações séricas de glicose
|
8 semanas
|
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frutoseamina
Prazo: 8 semanas
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Concentrações séricas de frutoseamina
|
8 semanas
|
|
carboximetil lisina
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações séricas de carboximetil lisina
|
8 semanas
|
|
pentosidina
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações séricas de pentosidina
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas
|
Pressão arterial sistólica
|
8 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 8 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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