Isoflavones et dialyse péritonéale
5 février 2020 mis à jour par: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute
Effets des isoflavones sur l'hypertension, les concentrations sériques de fructoseamine et les produits finaux glyqués avancés chez les patients en dialyse péritonéale
Le but de cet essai clinique randomisé en double aveugle est de déterminer les effets des isoflavones sur les concentrations sériques de fructoseamine et de produits terminaux glyqués avancés chez des patients en dialyse péritonéale.
Quarante-quatre patients de la clinique shafa seront assignés au hasard au groupe isoflavone ou placebo.
Les patients du groupe isoflavone recevront 100 mg d'isoflavone de soja (sous forme de 2 gélules) par jour pendant 8 semaines, tandis que le groupe placebo recevra le même placebo.
Au départ et à la fin de l'étude, 7 ml de sang seront prélevés sur chaque patient après un jeûne de 12 à 14 heures et les concentrations sériques de fructoseamine, de carboxyméthyllysine, de pentosidine et de glucose seront mesurées.
De plus, les mesures de la pression artérielle seront effectuées deux fois avec un intervalle de dix minutes entre les tests
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (République islamique d, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Dialyse péritonéale ambulatoire continue pendant 6 mois ou plus Indice de masse corporelle inférieur à 35
Critère d'exclusion:
infections maladies inflammatoires maladies du foie Diagnostic clinique de cancer recevant des glucocorticoïdes et des anti-inflammatoires recevant des suppléments d'isoflavones Consommation constante de soja ou d'aliments contenant du soja dans l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: isoflavone
100 mg d'isoflavones de soja (sous forme de 2 comprimés)
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100 mg d'isoflavones de soja (sous forme de 2 comprimés)
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Comparateur placebo: contrôle
2 comprimés de placebo
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2 comprimés de placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose
Délai: 8 semaines
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Concentrations sériques de glucose
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8 semaines
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fructoseamine
Délai: 8 semaines
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Concentrations sériques de fructoseamine
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8 semaines
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carboxyméthyl lysine
Délai: 8 semaines
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Concentrations sériques de carboxyméthyl lysine
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8 semaines
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pentosidine
Délai: 8 semaines
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Concentrations sériques de pentosidine
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8 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: 8 semaines
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Tension artérielle systolique
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8 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 8 semaines
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Pression sanguine diastolique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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