Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izoflawony i dializa otrzewnowa

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ izoflawonów na nadciśnienie, stężenie fruktozaminy w surowicy i zaawansowanych produktów końcowych glikowanej u pacjentów dializowanych otrzewnowo

Celem tego randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą jest określenie wpływu izoflawonów na stężenie fruktozaminy i zaawansowanych glikowanych produktów końcowych w surowicy u pacjentów dializowanych otrzewnowo. Czterdziestu czterech pacjentów z kliniki shafa zostanie losowo przydzielonych do grupy izoflawonów lub placebo. Pacjenci z grupy izoflawonów będą otrzymywać 100 mg izoflawonu sojowego (jako 2 kapsułki) dziennie przez 8 tygodni, podczas gdy grupa placebo otrzyma identyczne placebo. Na początku i na końcu badania od każdego pacjenta po 12-14 godzinach na czczo zostanie pobrane 7 ml krwi i zostaną zmierzone stężenia fruktozaminy, karboksymetylolizyny, pentozydyny i glukozy w surowicy. Ponadto dwukrotnie zostaną wykonane pomiary ciśnienia tętniczego z dziesięciominutową przerwą między pomiarami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (Islamska Republika, 1981619573
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa przez 6 miesięcy lub dłużej Wskaźnik masy ciała poniżej 35

Kryteria wyłączenia:

infekcje choroby zapalne choroby wątroby diagnostyka kliniczna nowotworów przyjmowanie glikokortykosteroidów i leków przeciwzapalnych przyjmowanie suplementów izoflawonów Stałe spożywanie soi lub produktów zawierających soję w diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: izoflawon
100 mg izoflawonu sojowego (jako 2 tabletki)
Suplement diety: izoflawony sojowe
100 mg izoflawonu sojowego (jako 2 tabletki)
Komparator placebo: kontrola
2 tabletki placebo
Inny: kontrola
2 tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenia glukozy w surowicy
8 tygodni
fruktozamina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenia fruktozaminy w surowicy
8 tygodni
karboksymetylolizyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenia karboksymetylolizyny w surowicy
8 tygodni
pentozydyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenia pentozydyny w surowicy
8 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie skurczowe
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izoflawony sojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj