Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isoflavoner och peritonealdialys

5 februari 2020 uppdaterad av: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekter av isoflavoner på hypertoni, serumkoncentrationer av fruktoseamin och avancerade glykerade slutprodukter hos patienter med peritonealdialys

Syftet med denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövning är att fastställa effekterna av isoflavoner på serumkoncentrationer av fruktoseamin och avancerade glykerade slutprodukter hos patienter med peritonealdialys. Fyrtiofyra patienter från Shafa-kliniken kommer slumpmässigt att tilldelas antingen isoflavon- eller placebogrupp. Patienterna i isoflavongruppen kommer att få 100 mg sojaisoflavon (som 2 kapslar) dagligen i 8 veckor, medan placebogruppen kommer att få identisk placebo. Vid baslinjen och slutet av studien kommer 7 ml blod att samlas in från varje patient efter 12-14 timmars fasta och serumkoncentrationer av fruktoseamin, karboximetyllysin, pentosidin, glukos kommer att mätas. Dessutom kommer blodtrycksmätningar att utföras två gånger med tio minuters intervall mellan testerna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamiska republiken, 1981619573
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys i 6 månader eller mer Body mass index under 35

Exklusions kriterier:

infektioner inflammatoriska sjukdomar leversjukdomar Klinisk diagnos av cancer får glukokortikoid och antiinflammatoriska läkemedel får isoflavontillskott Konstant konsumtion av soja eller livsmedel som innehåller soja i kosten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: isoflavon
100 mg sojaisoflavon (som 2 tabletter)
100 mg sojaisoflavon (som 2 tabletter)
Placebo-jämförare: kontrollera
2 tabletter placebo
2 tabletter placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukos
Tidsram: 8 veckor
Serumkoncentrationer av glukos
8 veckor
fruktoseamin
Tidsram: 8 veckor
Serumkoncentrationer av fruktoseamin
8 veckor
karboximetyllysin
Tidsram: 8 veckor
Serumkoncentrationer av karboximetyllysin
8 veckor
pentosidin
Tidsram: 8 veckor
Serumkoncentrationer av pentosidin
8 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Systoliskt blodtryck
8 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Diastoliskt blodtryck
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 250

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

Kliniska prövningar på sojaisoflavon

3
Prenumerera