- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04185168
Isoflavoner och peritonealdialys
5 februari 2020 uppdaterad av: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekter av isoflavoner på hypertoni, serumkoncentrationer av fruktoseamin och avancerade glykerade slutprodukter hos patienter med peritonealdialys
Syftet med denna dubbelblinda randomiserade kliniska prövning är att fastställa effekterna av isoflavoner på serumkoncentrationer av fruktoseamin och avancerade glykerade slutprodukter hos patienter med peritonealdialys.
Fyrtiofyra patienter från Shafa-kliniken kommer slumpmässigt att tilldelas antingen isoflavon- eller placebogrupp.
Patienterna i isoflavongruppen kommer att få 100 mg sojaisoflavon (som 2 kapslar) dagligen i 8 veckor, medan placebogruppen kommer att få identisk placebo.
Vid baslinjen och slutet av studien kommer 7 ml blod att samlas in från varje patient efter 12-14 timmars fasta och serumkoncentrationer av fruktoseamin, karboximetyllysin, pentosidin, glukos kommer att mätas.
Dessutom kommer blodtrycksmätningar att utföras två gånger med tio minuters intervall mellan testerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamiska republiken, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys i 6 månader eller mer Body mass index under 35
Exklusions kriterier:
infektioner inflammatoriska sjukdomar leversjukdomar Klinisk diagnos av cancer får glukokortikoid och antiinflammatoriska läkemedel får isoflavontillskott Konstant konsumtion av soja eller livsmedel som innehåller soja i kosten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: isoflavon
100 mg sojaisoflavon (som 2 tabletter)
|
100 mg sojaisoflavon (som 2 tabletter)
|
Placebo-jämförare: kontrollera
2 tabletter placebo
|
2 tabletter placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
glukos
Tidsram: 8 veckor
|
Serumkoncentrationer av glukos
|
8 veckor
|
fruktoseamin
Tidsram: 8 veckor
|
Serumkoncentrationer av fruktoseamin
|
8 veckor
|
karboximetyllysin
Tidsram: 8 veckor
|
Serumkoncentrationer av karboximetyllysin
|
8 veckor
|
pentosidin
Tidsram: 8 veckor
|
Serumkoncentrationer av pentosidin
|
8 veckor
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Systoliskt blodtryck
|
8 veckor
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Diastoliskt blodtryck
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Första postat (Faktisk)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 250
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peritonealdialys
-
Chulalongkorn UniversityOkändPeritoneal membranfelThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännuPeritoneal sklerosKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterY-mAbs TherapeuticsRekryteringPeritoneal karcinom | Peritoneal cancer | Desmoplastisk liten rundcellig tumörFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University of IowaAvslutadVentriculo-Peritoneal shuntinfektionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktiv, inte rekryterandePrimär peritoneal cancer | Äggledare | Epitelial äggstockFörenta staterna
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechAvslutadGastric Adenocarcinoma Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ II Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ III Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Peking UniversityRekryteringPrimär peritoneal cancer | Refractory Metastatic Digestive System CarcinomaKina
-
Association Francaise de ChirurgieAvslutadKarcinomatos, peritonealFrankrike
Kliniska prövningar på sojaisoflavon
-
Seoul National University HospitalAvslutadÅldrande | Foto-åldrandeKorea, Republiken av
-
University of East AngliaAvslutadMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarStorbritannien
-
Federal University of UberlandiaAvslutad
-
Federal University of UberlandiaAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesAvslutadVärmevallningarFörenta staterna
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCAvslutadViktminskning | Hudens åldrandeFörenta staterna
-
Mayo ClinicPhysicians Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Federal University of São PauloOkändKlimakterietBrasilien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI); National Center for Research Resources...Aktiv, inte rekryterande
-
Federal University of São PauloOkändPostmenopausala symtomBrasilien