이소플라본과 복막 투석
2020년 2월 5일 업데이트: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute
복막투석 환자에서 이소플라본이 고혈압, 혈청 프럭토스아민 및 최종당화산물 농도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 이중 맹검 무작위 임상 시험의 목적은 복막 투석 환자의 프럭토세아민 및 최종 당화 생성물의 혈청 농도에 대한 이소플라본의 효과를 결정하는 것입니다.
샤파 클리닉의 44명의 환자는 이소플라본 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이소플라본 그룹의 환자는 8주 동안 매일 100mg 대두 이소플라본(2캡슐)을 투여받는 반면, 위약 그룹은 동일한 위약을 투여받게 됩니다.
기준선 및 연구 종료 시, 12-14시간 금식 후 각 환자로부터 7ml의 혈액을 채취하고 프럭토세아민, 카르복시메틸 라이신, 펜토시딘, 포도당의 혈청 농도를 측정합니다.
또한 혈압 측정은 검사 사이에 10분 간격으로 두 번 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iran (the Islamic Republic Of)
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Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), 이란, 이슬람 공화국, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
6개월 이상의 지속적인 외래 복막 투석 체질량 지수가 35 미만
제외 기준:
감염 염증성 질환 간 질환 암의 임상 진단 글루코코르티코이드 및 항염증제 투여 이소플라본 보충제 식단에 콩 또는 콩이 함유된 식품을 지속적으로 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이소플라본
대두 이소플라본 100mg(2정)
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대두 이소플라본 100mg(2정)
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위약 비교기: 제어
위약 2정
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위약 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 8주
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포도당의 혈청 농도
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8주
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과당
기간: 8주
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프럭토세아민의 혈청 농도
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8주
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카르복시메틸 라이신
기간: 8주
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카르복시메틸 라이신의 혈청 농도
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8주
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펜토시딘
기간: 8주
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펜토시딘의 혈청 농도
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8주
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수축기 혈압
기간: 8주
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수축기 혈압
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8주
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이완기 혈압
기간: 8주
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이완기 혈압
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 250
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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