Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isoflavonen en peritoneale dialyse

5 februari 2020 bijgewerkt door: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Effecten van isoflavonen op hypertensie, serumconcentraties van fructoseamine en geavanceerde geglyceerde eindproducten bij peritoneale dialysepatiënten

Het doel van deze dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie is het bepalen van de effecten van isoflavonen op serumconcentraties van fructoseamine en geavanceerde geglyceerde eindproducten bij peritoneale dialysepatiënten. Vierenveertig patiënten van de Shafa-kliniek zullen willekeurig worden toegewezen aan de isoflavon- of placebogroep. De patiënten in de isoflavongroep krijgen dagelijks 100 mg soja-isoflavon (als 2 capsules) gedurende 8 weken, terwijl de placebogroep een identieke placebo krijgt. Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt bij elke patiënt 7 ml bloed afgenomen na 12-14 uur vasten en worden de serumconcentraties van fructoseamine, carboxymethyllysine, pentosidine en glucose gemeten. Bovendien worden twee keer bloeddrukmetingen uitgevoerd met een interval van tien minuten tussen de tests

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamitische Republiek, 1981619573
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Continue ambulante peritoneale dialyse gedurende 6 maanden of langer Body mass index lager dan 35

Uitsluitingscriteria:

infecties ontstekingsziekten leverziekten Klinische diagnose van kanker het gebruik van glucocorticoïden en ontstekingsremmende geneesmiddelen het gebruik van isoflavonsupplementen het constant eten van soja of voedsel dat soja bevat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: isoflavon
100 mg soja-isoflavon (als 2 tabletten)
Voedingssupplement: soja isoflavon
100 mg soja-isoflavon (als 2 tabletten)
Placebo-vergelijker: controle
2 tabletten placebo
Ander: controle
2 tabletten placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose
Tijdsspanne: 8 weken
Serumconcentraties van glucose
8 weken
fructoseamine
Tijdsspanne: 8 weken
Serumconcentraties van fructoseamine
8 weken
carboxymethyllysine
Tijdsspanne: 8 weken
Serumconcentraties van carboxymethyllysine
8 weken
pentosidine
Tijdsspanne: 8 weken
Serumconcentraties van pentosidine
8 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Systolische bloeddruk
8 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Diastolische bloeddruk
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 250

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op soja isoflavon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren