Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoflavoner og peritonealdialyse

5. februar 2020 opdateret af: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekter af isoflavoner på hypertension, serumkoncentrationer af fructoseamin og avancerede glykerede slutprodukter hos peritonealdialysepatienter

Formålet med dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af isoflavoner på serumkoncentrationer af fructoseamin og avancerede glykoserede slutprodukter hos peritonealdialysepatienter. Fireogfyrre patienter fra Shafa-klinikken vil tilfældigt tildeles enten isoflavon- eller placebogruppen. Patienterne i isoflavongruppen vil modtage 100 mg sojaisoflavon (som 2 kapsler) dagligt i 8 uger, mens placebogruppen vil modtage identisk placebo. Ved baseline og afslutning af undersøgelsen vil 7 ml blod blive opsamlet fra hver patient efter 12-14 timers faste, og serumkoncentrationer af fructoseamin, carboxymethyllysin, pentosidin, glucose vil blive målt. Endvidere vil der blive udført blodtryksmålinger to gange med ti minutters interval mellem testning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamisk Republik, 1981619573
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i 6 måneder eller mere Body Mass Index under 35

Ekskluderingskriterier:

infektioner betændelsessygdomme leversygdomme Klinisk diagnose af kræft modtagelse af glukokortikoid og antiinflammatoriske lægemidler modtagelse af isoflavontilskud Konstant indtagelse af soja eller fødevarer indeholdende soja i kosten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: isoflavon
100 mg soja isoflavon (som 2 tabletter)
Kosttilskud: soja isoflavon
100 mg soja isoflavon (som 2 tabletter)
Placebo komparator: styring
2 tabletter placebo
Andet: styring
2 tabletter placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose
Tidsramme: 8 uger
Serumkoncentrationer af glucose
8 uger
fruktoseamin
Tidsramme: 8 uger
Serumkoncentrationer af fructoseamin
8 uger
carboxymethyllysin
Tidsramme: 8 uger
Serumkoncentrationer af carboxymethyllysin
8 uger
pentosidin
Tidsramme: 8 uger
Serumkoncentrationer af pentosidin
8 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk blodtryk
8 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Diastolisk blodtryk
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med soja isoflavon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner