Isoflavonit ja peritoneaalidialyysi
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute
Isoflavonien vaikutukset verenpaineeseen, seerumin fruktoosiamiinipitoisuuksiin ja kehittyneisiin glykoituihin lopputuotteisiin peritoneaalidialyysipotilailla
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää isoflavonien vaikutukset fruktoosiamiinin ja pitkälle edenneiden glykoituneiden lopputuotteiden seerumipitoisuuksiin peritoneaalidialyysipotilailla.
Neljäkymmentäneljä potilasta shafa-klinikalta jakaa satunnaisesti joko isoflavoni- tai lumelääkeryhmään.
Isoflavoniryhmän potilaat saavat 100 mg soija-isoflavonia (2 kapselina) päivittäin 8 viikon ajan, kun taas lumeryhmä saa samanlaista lumelääkettä.
Tutkimuksen alussa ja lopussa jokaiselta potilaalta otetaan 7 ml verta 12-14 tunnin paaston jälkeen ja fruktoosiamiinin, karboksimetyylilysiinin, pentosidiinin ja glukoosin seerumipitoisuudet mitataan.
Lisäksi verenpainemittaukset suoritetaan kahdesti kymmenen minuutin välein
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, islamilainen tasavalta, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi vähintään 6 kuukautta. Painoindeksi alle 35
Poissulkemiskriteerit:
infektiot tulehdussairaudet maksasairaudet Syövän kliininen diagnoosi, joka saa glukokortikoideja ja tulehduskipulääkkeitä, jotka saavat isoflavonilisää Soijan tai soijaa sisältävien ruokien jatkuva käyttö ruokavaliossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: isoflavoni
100 mg soijaisoflavonia (2 tablettina)
|
100 mg soijaisoflavonia (2 tablettina)
|
|
Placebo Comparator: ohjata
2 tablettia lumelääkettä
|
2 tablettia lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin glukoosipitoisuudet
|
8 viikkoa
|
|
fruktoosiamiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fruktoosiamiinin pitoisuudet seerumissa
|
8 viikkoa
|
|
karboksimetyylilysiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Karboksimetyylilysiinin seerumipitoisuudet
|
8 viikkoa
|
|
pentosidiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin pentosidiinipitoisuudet
|
8 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen verenpaine
|
8 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .