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経皮的冠動脈インターベンションレジストリ FRIBORG (Cardio-FR)

2021年10月14日 更新者:Stéphane Cook, Prof、University of Freiburg
この登録は、フリブールの病院および大学で経皮的冠動脈インターベンションによる治療を受けた連続患者全員を臨床的に追跡することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fribourg、スイス、1708
        • 募集
        • Cardiology, university Fribourg Medical Center
        • 主任研究者:
          • Mario Togni, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Serban Puricel, MD
        • 主任研究者:
          • Diego Arroyo, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

お越しの皆様

説明

包含基準:

  • 当院で経皮的冠動脈インターベンションを受けた連続患者全員
  • インフォームド・コンセントを与えることができ、参加する意欲がある

除外基準:

  • 参加意欲のなさ
  • インフォームコンセントの提供を有効にする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者指向の複合エンドポイント (POCE)
時間枠:2年
学術研究コンソーシアムの定義
2年
大出血
時間枠:2年
出血学術研究コンソーシアムの定義
2年
患者指向の複合エンドポイント (POCE)
時間枠:5年
学術研究コンソーシアムの定義
5年
大出血
時間枠:5年
出血学術研究コンソーシアムの定義
5年
患者指向の複合エンドポイント (POCE)
時間枠:10年
学術研究コンソーシアムの定義
10年
大出血
時間枠:10年
出血学術研究コンソーシアムの定義
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死
時間枠:2年
学術研究コンソーシアムの定義
2年
あらゆる血行再建術
時間枠:2年
学術研究コンソーシアムの定義
2年
あらゆる心筋梗塞
時間枠:2年
学術研究コンソーシアムの定義
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月1日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 003-REP-CER-FR-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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