- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185285
Perkutan Koronar Intervention Register FRIBORG (Cardio-FR)
14. oktober 2021 opdateret af: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Registret har til formål at følge klinisk alle på hinanden følgende patienter behandlet med perkutane koronare indgreb på hospitalet og universitetet i Fribourg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- Rekruttering
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Mario Togni, MD
-
Kontakt:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefonnummer: +41263063800
- E-mail: stephane.cook@unifr.ch
-
Kontakt:
- Masset Lea, BSc
- Telefonnummer: +41263063800
- E-mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Ledende efterforsker:
- Serban Puricel, MD
-
Ledende efterforsker:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle tilflyttere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter behandlet med perkutan koronar intervention på vores institution
- Kan give informeret samtykke og er villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage
- Aktiver at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientorienterede sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: 2 år
|
Blødning Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
|
Patientorienterede sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 5 år
|
Academic Research Consortium definition
|
5 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: 5 år
|
Blødning Academic Research Consortium definition
|
5 år
|
|
Patientorienterede sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 10 år
|
Academic Research Consortium definition
|
10 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: 10 år
|
Blødning Academic Research Consortium definition
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
|
enhver revaskularisering
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
|
ethvert myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2019
Først opslået (Faktiske)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003-REP-CER-FR-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention, stents
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Conor MedsystemsAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
ReFlow Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
InspireMDAfsluttetAkut koronarsyndrom | Iskæmisk hjertesygdom | Akut myokardieinfarktIsrael
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomRumænien
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetKoronararteriesygdomSpanien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetKoronararteriesygdom | ÅreforkalkningBelgien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Letland, Holland, Spanien
-
Abbott Medical DevicesTrukket tilbageKoronararteriesygdom