- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04185285
Register für perkutane Koronarinterventionen FRIBOURG (Cardio-FR)
14. Oktober 2021 aktualisiert von: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Ziel des Registers ist es, alle konsekutiven Patienten, die im Krankenhaus und an der Universität Freiburg perkutanen Koronarinterventionen unterzogen wurden, klinisch zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fribourg, Schweiz, 1708
- Rekrutierung
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
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Hauptermittler:
- Mario Togni, MD
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Kontakt:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefonnummer: +41263063800
- E-Mail: stephane.cook@unifr.ch
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Kontakt:
- Masset Lea, BSc
- Telefonnummer: +41263063800
- E-Mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Hauptermittler:
- Serban Puricel, MD
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Hauptermittler:
- Diego Arroyo, MD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Ankömmlinge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten, die in unserer Einrichtung einer perkutanen Koronarintervention unterzogen wurden
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist zur Teilnahme bereit
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit zur Teilnahme
- Aktivieren Sie diese Option, um eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenorientierte zusammengesetzte Endpunkte (POCE)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
2 Jahre
|
Starke Blutung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definition des Bleeding Academic Research Consortium
|
2 Jahre
|
Patientenorientierte zusammengesetzte Endpunkte (POCE)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
5 Jahre
|
Starke Blutung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Definition des Bleeding Academic Research Consortium
|
5 Jahre
|
Patientenorientierte zusammengesetzte Endpunkte (POCE)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
10 Jahre
|
Starke Blutung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Definition des Bleeding Academic Research Consortium
|
10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
2 Jahre
|
jegliche Revaskularisation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
2 Jahre
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irgendein Myokardinfarkt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definition des Akademischen Forschungskonsortiums
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003-REP-CER-FR-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perkutane Koronarintervention, Stents
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Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.Unbekannt
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Yonsei UniversityUnbekanntKoronare HerzkrankheitKorea, Republik von
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Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLungenkrebsVereinigte Staaten, Kanada
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Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossen