Rejestr przezskórnej interwencji wieńcowej FRIBORG (Cardio-FR)
14 października 2021 zaktualizowane przez: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Rejestr ma na celu obserwację kliniczną wszystkich kolejnych pacjentów leczonych przezskórną interwencją wieńcową w szpitalu i na uniwersytecie we Fryburgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Rekrutacyjny
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Główny śledczy:
- Mario Togni, MD
-
Kontakt:
- Cook Y. Stephane, MD
- Numer telefonu: +41263063800
- E-mail: stephane.cook@unifr.ch
-
Kontakt:
- Masset Lea, BSc
- Numer telefonu: +41263063800
- E-mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Główny śledczy:
- Serban Puricel, MD
-
Główny śledczy:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy przybysze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci leczeni przezskórną interwencją wieńcową w naszej placówce
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału
- Włącz wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożone punkty końcowe zorientowane na pacjenta (POCE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Definicja Krwawiącego Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata
|
|
Złożone punkty końcowe zorientowane na pacjenta (POCE)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
5 lat
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Definicja Krwawiącego Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
5 lat
|
|
Złożone punkty końcowe zorientowane na pacjenta (POCE)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
10 lat
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Definicja Krwawiącego Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata
|
|
jakąkolwiek rewaskularyzację
Ramy czasowe: 2 lata
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata
|
|
jakikolwiek zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Definicja Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003-REP-CER-FR-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .