- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04185285
Register voor percutane coronaire interventies FRIBORG (Cardio-FR)
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Het register heeft tot doel alle opeenvolgende patiënten die zijn behandeld met percutane coronaire interventies in het ziekenhuis en de universiteit van Fribourg klinisch te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- Werving
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mario Togni, MD
-
Contact:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefoonnummer: +41263063800
- E-mail: stephane.cook@unifr.ch
-
Contact:
- Masset Lea, BSc
- Telefoonnummer: +41263063800
- E-mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Serban Puricel, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle nieuwkomers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten behandeld door percutane coronaire interventie in onze instelling
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om mee te doen
- Inschakelen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntgerichte samengestelde eindpunten (POCE)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
2 jaar
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloeden Academic Research Consortium-definitie
|
2 jaar
|
Patiëntgerichte samengestelde eindpunten (POCE)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
5 jaar
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bloeden Academic Research Consortium-definitie
|
5 jaar
|
Patiëntgerichte samengestelde eindpunten (POCE)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
10 jaar
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Bloeden Academic Research Consortium-definitie
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
2 jaar
|
eventuele revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
2 jaar
|
elk hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Definitie Academic Research Consortium
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003-REP-CER-FR-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie, stents
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdCoronaire hartziekteNederland, Australië, Singapore, China
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire hartziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Vaatziekte | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Genoss Co., Ltd.WervingCoronaire hartziekte | Geneesmiddelafgevende stentKorea, republiek van
-
Abbott Medical DevicesVoltooidMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Stent trombose | Coronaire restenose | Chronische coronaire occlusie | Vaatziekte | Kransslagaderstenose | AngioplastiekVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesActief, niet wervendCoronaire hartziekteVerenigde Staten, Spanje, Frankrijk
-
Biotronik AGBiotronik AGNog niet aan het wervenMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroom | Ischemische hartziekte | Atherosclerose, coronair