- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185285
Perkutaaninen sepelvaltimointerventiorekisteri FRIBORG (Cardio-FR)
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Rekisterin tavoitteena on seurata kliinisesti kaikkia peräkkäisiä potilaita, joita hoidetaan perkutaanisilla sepelvaltimoilla sairaalassa ja Fribourgin yliopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- Rekrytointi
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Päätutkija:
- Mario Togni, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cook Y. Stephane, MD
- Puhelinnumero: +41263063800
- Sähköposti: stephane.cook@unifr.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Masset Lea, BSc
- Puhelinnumero: +41263063800
- Sähköposti: lea.masset@h-fr.ch
-
Päätutkija:
- Serban Puricel, MD
-
Päätutkija:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tulijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin laitoksessamme perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua
- Ota käyttöön tietosuostumuksen antaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöiset yhdistetyt päätepisteet (POCE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
2 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bleeding Academic Research Consortium määritelmä
|
2 vuotta
|
|
Potilaslähtöiset yhdistetyt päätepisteet (POCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
5 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Bleeding Academic Research Consortium määritelmä
|
5 vuotta
|
|
Potilaslähtöiset yhdistetyt päätepisteet (POCE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
10 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Bleeding Academic Research Consortium määritelmä
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
2 vuotta
|
|
mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
2 vuotta
|
|
mikä tahansa sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Akateemisen tutkimuskonsortion määritelmä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-REP-CER-FR-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .