Perkutan koronar intervensjonsregister FRIBORG (Cardio-FR)
14. oktober 2021 oppdatert av: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Registeret tar sikte på å følge klinisk alle påfølgende pasienter behandlet med perkutane koronarintervensjoner ved sykehus og universitet Fribourg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fribourg, Sveits, 1708
- Rekruttering
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Mario Togni, MD
-
Ta kontakt med:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefonnummer: +41263063800
- E-post: stephane.cook@unifr.ch
-
Ta kontakt med:
- Masset Lea, BSc
- Telefonnummer: +41263063800
- E-post: lea.masset@h-fr.ch
-
Hovedetterforsker:
- Serban Puricel, MD
-
Hovedetterforsker:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle som kommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter behandlet med perkutan koronar intervensjon ved vår institusjon
- Kan gi informert samtykke og er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta
- Aktiver å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientorienterte sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
2 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 2 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definisjon
|
2 år
|
|
Pasientorienterte sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 5 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
5 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 5 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definisjon
|
5 år
|
|
Pasientorienterte sammensatte endepunkter (POCE)
Tidsramme: 10 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
10 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 10 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definisjon
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
2 år
|
|
enhver revaskularisering
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
2 år
|
|
ethvert hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 år
|
Academic Research Consortium definisjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003-REP-CER-FR-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .