Реестр чрескожных коронарных вмешательств FRIBORG (Cardio-FR)
14 октября 2021 г. обновлено: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Реестр предназначен для клинического наблюдения за всеми последовательными пациентами, пролеченными чрескожными коронарными вмешательствами в больнице и университете Фрибурга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- Рекрутинг
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Главный следователь:
- Mario Togni, MD
-
Контакт:
- Cook Y. Stephane, MD
- Номер телефона: +41263063800
- Электронная почта: stephane.cook@unifr.ch
-
Контакт:
- Masset Lea, BSc
- Номер телефона: +41263063800
- Электронная почта: lea.masset@h-fr.ch
-
Главный следователь:
- Serban Puricel, MD
-
Главный следователь:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все желающие
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, получавшие чрескожное коронарное вмешательство в нашем учреждении
- Способны дать информированное согласие и готовы участвовать
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
- Включить предоставление информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитные конечные точки, ориентированные на пациента (POCE)
Временное ограничение: 2 года
|
Определение Консорциума академических исследований
|
2 года
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 2 года
|
Определение Bleeding Academic Research Consortium
|
2 года
|
|
Композитные конечные точки, ориентированные на пациента (POCE)
Временное ограничение: 5 лет
|
Определение Консорциума академических исследований
|
5 лет
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
|
Определение Bleeding Academic Research Consortium
|
5 лет
|
|
Композитные конечные точки, ориентированные на пациента (POCE)
Временное ограничение: 10 лет
|
Определение Консорциума академических исследований
|
10 лет
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 10 лет
|
Определение Bleeding Academic Research Consortium
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 2 года
|
Определение Консорциума академических исследований
|
2 года
|
|
любая реваскуляризация
Временное ограничение: 2 года
|
Определение Консорциума академических исследований
|
2 года
|
|
любой инфаркт миокарда
Временное ограничение: 2 года
|
Определение Консорциума академических исследований
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003-REP-CER-FR-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .