Registro de Intervención Coronaria Percutánea FRIBURGO (Cardio-FR)
14 de octubre de 2021 actualizado por: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
El registro tiene como objetivo realizar un seguimiento clínico de todos los pacientes consecutivos tratados mediante intervenciones coronarias percutáneas en el hospital y la universidad de Friburgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fribourg, Suiza, 1708
- Reclutamiento
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Investigador principal:
- Mario Togni, MD
-
Contacto:
- Cook Y. Stephane, MD
- Número de teléfono: +41263063800
- Correo electrónico: stephane.cook@unifr.ch
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Contacto:
- Masset Lea, BSc
- Número de teléfono: +41263063800
- Correo electrónico: lea.masset@h-fr.ch
-
Investigador principal:
- Serban Puricel, MD
-
Investigador principal:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los interesados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos tratados mediante intervención coronaria percutánea en nuestra institución.
- Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar
- Habilitar para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios de valoración compuestos orientados al paciente (POCE)
Periodo de tiempo: 2 años
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Definición del Consorcio de Investigación Académica
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2 años
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 2 años
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Definición del Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado
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2 años
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Criterios de valoración compuestos orientados al paciente (POCE)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica
|
5 años
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado
|
5 años
|
|
Criterios de valoración compuestos orientados al paciente (POCE)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica
|
10 años
|
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 10 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica
|
2 años
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cualquier revascularización
Periodo de tiempo: 2 años
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Definición del Consorcio de Investigación Académica
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2 años
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cualquier infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años
|
Definición del Consorcio de Investigación Académica
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003-REP-CER-FR-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .