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Registro degli interventi coronarici percutanei FRIBORG (Cardio-FR)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Il registro mira a seguire clinicamente tutti i pazienti consecutivi trattati con interventi coronarici percutanei presso l'ospedale e l'università di Friburgo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • Reclutamento
        • Cardiology, university Fribourg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Mario Togni, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serban Puricel, MD
        • Investigatore principale:
          • Diego Arroyo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i visitatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi trattati con intervento coronarico percutaneo presso la nostra istituzione
  • In grado di dare il consenso informato e disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare
  • Abilita a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint compositi orientati al paziente (POCE)
Lasso di tempo: 2 anni
Definizione di Academic Research Consortium
2 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 2 anni
Definizione del Bleeding Academic Research Consortium
2 anni
Endpoint compositi orientati al paziente (POCE)
Lasso di tempo: 5 anni
Definizione di Academic Research Consortium
5 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 5 anni
Definizione del Bleeding Academic Research Consortium
5 anni
Endpoint compositi orientati al paziente (POCE)
Lasso di tempo: 10 anni
Definizione di Academic Research Consortium
10 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 10 anni
Definizione del Bleeding Academic Research Consortium
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
Definizione di Academic Research Consortium
2 anni
eventuale rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
Definizione di Academic Research Consortium
2 anni
qualsiasi infarto del miocardio
Lasso di tempo: 2 anni
Definizione di Academic Research Consortium
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Freiburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003-REP-CER-FR-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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