- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04185285
Perkutan kranskärlsinterventionsregister FRIBORG (Cardio-FR)
14 oktober 2021 uppdaterad av: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Registret syftar till att kliniskt följa alla på varandra följande patienter som behandlas med perkutana kranskärlsinterventioner på sjukhus & universitet Fribourg.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- Rekrytering
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Huvudutredare:
- Mario Togni, MD
-
Kontakt:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefonnummer: +41263063800
- E-post: stephane.cook@unifr.ch
-
Kontakt:
- Masset Lea, BSc
- Telefonnummer: +41263063800
- E-post: lea.masset@h-fr.ch
-
Huvudutredare:
- Serban Puricel, MD
-
Huvudutredare:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla som kommer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter som behandlas med perkutan kranskärlsintervention på vår institution
- Kan ge informerat samtycke och är villig att delta
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta
- Aktivera för att ge informationssamtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientorienterade sammansatta slutpunkter (POCE)
Tidsram: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
Stor blödning
Tidsram: 2 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
Patientorienterade sammansatta slutpunkter (POCE)
Tidsram: 5 år
|
Academic Research Consortium definition
|
5 år
|
Stor blödning
Tidsram: 5 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definition
|
5 år
|
Patientorienterade sammansatta slutpunkter (POCE)
Tidsram: 10 år
|
Academic Research Consortium definition
|
10 år
|
Stor blödning
Tidsram: 10 år
|
Bleeding Academic Research Consortium definition
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
döden av alla orsaker
Tidsram: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
någon revaskularisering
Tidsram: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
någon hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
|
Academic Research Consortium definition
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Första postat (Faktisk)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003-REP-CER-FR-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention, stentar
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Conor MedsystemsAvslutad
-
Boston Scientific CorporationOkänd
-
CeloNova BioSciences, Inc.AlpinARCAvslutadHjärtinfarkt | Stabil angina | Instabil angina | STEMI | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | ACS - Akut kranskärlssyndromFrankrike
-
Biotronik AGAvslutadKranskärlssjukdomRumänien
-
Boston Scientific CorporationAvslutadKranskärlssjukdom | ÅderförkalkningBelgien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Lettland, Nederländerna, Spanien
-
InspireMDAvslutadAkut koronarsyndrom | Ischemisk hjärtsjukdom | Akut hjärtinfarktIsrael
-
Medtronic Bakken Research CenterAvslutad
-
Abbott Medical DevicesIndragenKranskärlssjukdom