Registre Interventions Coronaires Percutanées FRIBOURG (Cardio-FR)
14 octobre 2021 mis à jour par: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Le registre vise à suivre cliniquement tous les patients consécutifs traités par interventions coronariennes percutanées à l'hôpital & université de Fribourg.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Fribourg, Suisse, 1708
- Recrutement
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Chercheur principal:
- Mario Togni, MD
-
Contact:
- Cook Y. Stephane, MD
- Numéro de téléphone: +41263063800
- E-mail: stephane.cook@unifr.ch
-
Contact:
- Masset Lea, BSc
- Numéro de téléphone: +41263063800
- E-mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Chercheur principal:
- Serban Puricel, MD
-
Chercheur principal:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout venant
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs traités par intervention coronarienne percutanée dans notre établissement
- Capable de donner un consentement éclairé et disposé à participer
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Activer pour fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres composites axés sur le patient (POCE)
Délai: 2 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
2 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 2 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire sur le saignement
|
2 années
|
|
Paramètres composites axés sur le patient (POCE)
Délai: 5 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
5 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 5 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire sur le saignement
|
5 années
|
|
Paramètres composites axés sur le patient (POCE)
Délai: 10 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
10 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 10 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire sur le saignement
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mort toutes causes confondues
Délai: 2 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
2 années
|
|
toute revascularisation
Délai: 2 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
2 années
|
|
tout infarctus du myocarde
Délai: 2 années
|
Définition du consortium de recherche universitaire
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003-REP-CER-FR-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .