Registr perkutánních koronárních intervencí FRIBORG (Cardio-FR)
14. října 2021 aktualizováno: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg
Cílem registru je klinicky sledovat všechny po sobě jdoucí pacienty léčené perkutánními koronárními intervencemi v nemocnici a na univerzitě ve Fribourgu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fribourg, Švýcarsko, 1708
- Nábor
- Cardiology, university Fribourg Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mario Togni, MD
-
Kontakt:
- Cook Y. Stephane, MD
- Telefonní číslo: +41263063800
- E-mail: stephane.cook@unifr.ch
-
Kontakt:
- Masset Lea, BSc
- Telefonní číslo: +41263063800
- E-mail: lea.masset@h-fr.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serban Puricel, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diego Arroyo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni příchozí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti léčení perkutánní koronární intervencí na našem pracovišti
- Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Povolit pro poskytnutí informativního souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené koncové body orientované na pacienta (POCE)
Časové okno: 2 roky
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
2 roky
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 2 roky
|
Definice Bleeding Academic Research Consortium
|
2 roky
|
|
Složené koncové body orientované na pacienta (POCE)
Časové okno: 5 let
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
5 let
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 5 let
|
Definice Bleeding Academic Research Consortium
|
5 let
|
|
Složené koncové body orientované na pacienta (POCE)
Časové okno: 10 let
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
10 let
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 10 let
|
Definice Bleeding Academic Research Consortium
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
2 roky
|
|
jakákoli revaskularizace
Časové okno: 2 roky
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
2 roky
|
|
jakýkoli infarkt myokardu
Časové okno: 2 roky
|
Definice konsorcia pro akademický výzkum
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003-REP-CER-FR-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .