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片頭痛患者におけるキネシオテーピングの効果

2021年5月11日 更新者:Esra Kınacı、Medipol University

片頭痛患者の痛み、身体障害、生活の質に対するキネシオテーピングの効果:無作為化単一盲検プラセボ対照試験

片頭痛の患者では、首の痛みと首の筋肉のトリガーポイントが臨床診療で一般的です。 この研究は、頸部の筋肉に適用されたキネシオテーピングが、片頭痛患者の圧迫痛の閾値、障害、および生活の質に臨床的効果があるかどうかを調査することでした.

調査の概要

詳細な説明

地域病院の神経科によって追跡された反復性片頭痛の患者が研究に含まれます。 臨床研究倫理委員会はこの研究を承認しました (プロトコル番号 10840098-604.01.1-E.6803)。

包含基準は18〜55歳で、ICHD-3ベータ基準に従って神経科医によるエピソード性片頭痛の患者、エピソード性片頭痛および関連する首の痛みのある患者、1か月の頭痛頻度<15日、およびVASによる痛みの重症度が40を超える患者んん。

除外基準は、他の頭痛の種類、KT テクニックの禁忌、頸椎椎間板障害、全身性リウマチ性疾患、線維筋痛症疼痛症候群、筋筋膜疼痛症候群、顎関節機能障害、妊娠、薬物の過剰使用、少なくとも 3 か月前にリハビリテーション プログラムを受けた患者、および-少なくとも6か月前の麻酔閉塞。

すべての患者は 3 つのグループに割り当てられます。 反復性片頭痛の患者は、対照群(n=20)、プラセボ群(n=20)、実験群(n=20)に無作為に割り当てられました。

結果の測定 患者の人口統計データと頭痛の特徴(頻度、期間、頭痛の発症、家族歴、頭痛の発症年齢、痛みの誘発要因、および頭痛の局在化)、首の痛みの存在、および過去1か月の障害が評価されます自己記入アンケートによる6週間の治療の前後。 圧痛アルゴリズム (ベースライン ドロリメーター)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、首障害指数、片頭痛障害評価スケール (MIDAS)、Short Form-36 (SF-36) は、6 週間の追跡調査で評価方法として使用されます。 .

介入 2 つのグループすべてが、週 2 日、6 週間の運動プログラムを提供します。 理学療法士による首と頭のアイソトニックおよびアイソメトリックエクササイズを含むエクササイズプログラム。 参加者は、毎日 45 分間のエクササイズを管理します。 プラセボグループにはシャムテーピングが適用されます。 キネシオテーピングは、実験グループの僧帽筋と頸部深部の筋肉に週に2回適用されます。 テーピングは3日ごとに交換。

統計分析 データは、平均、標準偏差、および中央値として表されます。 治療前と治療後の痛み、障害、生活の質の変数間の有意性は、Paired Stutend の t 検定と Wilcoxon の符号付き順位検定で統計的に有意でした。グループ間の差異は、クラスカル・ウォリス検定を使用して分析され、統計的有意性が決定されます。 統計的有意性については、p <0.05 の確率値が受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Düzce、七面鳥
        • Düzce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準

  • 18〜55歳の年齢、
  • ICHD-3ベータ基準による神経科医による反復性片頭痛の患者、
  • 1 か月の頭痛頻度 < 15 日および
  • 40mmを超えるVASによる痛みの重症度。

除外基準:

  • その他の頭痛
  • 椎間板障害、
  • 全身性リウマチ性疾患、線維筋痛症疼痛症候群、筋筋膜疼痛症候群、
  • 顎関節症、
  • 妊娠、
  • 薬の乱用、
  • 少なくとも3か月前にリハビリテーションプログラムを受けた患者
  • -少なくとも6か月前の麻酔閉塞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループには、キネソテーピングが適用され、運動プログラムが与えられます。
キネシオテーピング (KT) は、損傷した筋肉や関節をサポートし、痛みを和らげるアプローチです。
他の名前:
  • エクササイズ
  • シャムテーピング
介入なし:対照群
運動プログラムをお届けします。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
シャムテーピングが適用され、運動プログラムが与えられます。
シャムテーピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:前処理-後処理(6週間後)
頭痛の痛みの重症度
前処理-後処理(6週間後)
ビジュアルアナログスケール
時間枠:前処理-後処理(6週間後)
首の痛みの重症度
前処理-後処理(6週間後)
ベースラインドロリメーター
時間枠:前処理-後処理 (6 週間後)
圧迫痛閾値
前処理-後処理 (6 週間後)
臨床データアンケート
時間枠:前処理-後処理 (6 週間後)
臨床データ
前処理-後処理 (6 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフォーム-36
時間枠:治療前~治療後(6週間後)
生活の質
治療前~治療後(6週間後)
ミダス
時間枠:前処理
片頭痛障害評価尺度 (スコア尺度ではなく、3 か月間の頭痛の合計を表します)
前処理
首障害指数
時間枠:治療前~治療後(6週間後)
首の痛みに関連する障害を評価するためのアンケート
治療前~治療後(6週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月2日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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