- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185714
편두통 환자에 대한 KINESIO® 테이핑의 효과
KINESIO® 테이핑이 편두통 환자의 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 단일 맹검 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지역 병원의 신경과에서 후속 조치를 받은 간헐적 편두통 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 임상 연구 윤리 위원회는 연구를 승인했습니다(프로토콜 번호 10840098-604.01.1-E.6803).
포함 기준은 18-55세 사이, ICHD-3 베타 기준에 따라 신경과 전문의에 의해 간헐적 편두통이 있는 환자, 간헐적 편두통 및 관련 목 통증이 있는 환자, 1개월 미만의 두통 빈도 및 VAS 40 이상에 따른 통증 중증도입니다. mm.
제외기준은 다른 두통 유형, KT 기술 금기, 경추 디스크 장애, 전신성 류마티스 질환, 섬유근육통 통증 증후군, 근막 통증 증후군, 측두하악 관절 기능 장애, 임신, 과용 약물, 최소 3개월 이전에 재활 프로그램을 받은 환자 및 적어도 6개월 전에 마취 차단.
모든 환자는 세 그룹을 할당합니다. 삽화성 편두통 환자는 대조군(n=20), 위약군(n=20) 및 실험군(n=20)으로 무작위로 배정되었습니다.
결과 측정 환자의 인구 통계학적 데이터 및 두통 특성(빈도, 기간, 두통의 시작, 가족력, 두통의 시작 연령, 통증 유발 요인 및 두통의 국소화), 지난 1개월 동안의 목 통증 및 장애 유무를 평가합니다. 자기기입 설문지를 통한 치료 6주 전후. 6주 추적 조사에서 압력 통증 알고리즘(기준 돌로리미터), 시각적 아날로그 척도(VAS), 목 장애 지수, 편두통 장애 평가 척도(MIDAS) 및 Short Form-36(SF-36)을 평가 방법으로 사용합니다. .
개입 두 그룹 모두 주당 2일 동안 6주 운동 프로그램을 제공합니다. 물리치료사가 보여주는 목과 머리의 등장성 운동과 등척성 운동이 포함된 운동 프로그램. 참가자는 매일 45분 동안 운동을 관리합니다. 가짜 테이핑은 플라시보 그룹에 적용됩니다. 키네시오테이핑은 실험군을 대상으로 주 2회 등세모근과 심부 경추에 시행한다. 테이핑은 3일마다 교체합니다.
통계 분석 데이터는 평균, 표준 편차 및 중앙값으로 표현됩니다. 치료 전후 통증, 장애 및 삶의 질 변수 간의 유의성은 Paired Stutend's t - 검정 및 Wilcoxon 부호 순위 검정에서 통계적으로 유의했습니다. 그룹 간의 차이는 Kruskal-Wallis-test를 사용하여 분석하여 통계적 유의성을 결정합니다. 통계적 유의성을 위해 p <0.05 확률 값이 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Düzce, 칠면조
- Düzce University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준
- 18-55세 사이의 나이,
- ICHD-3 베타 기준에 따라 신경과 전문의가 간헐적 편두통 환자,
- 1개월 이내의 두통 빈도 < 15일 및
- 40 mm 이상의 VAS에 따른 통증 중증도.
제외 기준:
- 다른 두통 장애
- 디스크 장애,
- 전신 류마티스 질환, 섬유 근육통 통증 증후군, 근막 통증 증후군,
- 측두 하악 관절 기능 장애,
- 임신,
- 남용 약물,
- 최소 3개월 이전에 재활 프로그램을 받은 환자 및
- 적어도 6개월 전에 마취 차단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군은 키네소테이핑을 적용하고 운동프로그램을 제공한다.
|
키네시오테이핑(KT)은 부상당한 근육과 관절을 지원하고 통증 완화에 도움이 되는 접근법입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
운동 프로그램이 제공됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
가짜 테이핑이 적용되며 운동 프로그램이 제공됩니다.
|
가짜 테이핑
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 전처리-후처리 (6주 후)
|
두통 통증 중증도
|
전처리-후처리 (6주 후)
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 전처리-후처리(6주 후)
|
목의 통증 정도
|
전처리-후처리(6주 후)
|
|
기준선 돌로리미터
기간: 전처리- 후처리 (6주 후)
|
압력 통증 역치
|
전처리- 후처리 (6주 후)
|
|
임상 데이터 설문지
기간: 전처리- 후처리 (6주 후)
|
임상 데이터
|
전처리- 후처리 (6주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식-36
기간: 전처리 - 후처리(6주 후)
|
삶의 질
|
전처리 - 후처리(6주 후)
|
|
마이다스
기간: 전처리
|
편두통 장애 평가 척도(점수 척도 아님 총 3개월 두통을 기술함)
|
전처리
|
|
목 장애 지수
기간: 전처리 - 후처리(6주 후)
|
목 통증 관련 장애를 평가하기 위한 설문지
|
전처리 - 후처리(6주 후)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .