Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KINESIO®TAPING HATÁSAI MIGRÉNES BETEGEKBEN

2021. május 11. frissítette: Esra Kınacı, Medipol University

A KINESIO®TAPING HATÁSAI MIGRÉNES BETEGEK FÁJDALMARA, FOGYATÉKOSSÁGÁRA ÉS ÉLETMINŐSÉGÉRE: VÉLETLENSZERŰ SZEMÉLYVAK, PLACEBO KONTROLLÍTOTT PRÓBA

A migrénes betegeknél a nyaki fájdalom és a nyaki izmok triggerpontjai gyakoriak a klinikai gyakorlatban. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nyaki izmokra alkalmazott kinesiotaping klinikai hatást gyakorol-e a migrénes betegek nyomási fájdalomküszöbére, fogyatékosságára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az epizodikus migrénes betegek, akiket a regionális kórház neurológiai osztályán követtek nyomon, bevonják a vizsgálatba. A Klinikai Kutatás Etikai Bizottsága jóváhagyta a vizsgálatot (protokoll száma 10840098-604.01.1-E.6803).

A besorolási kritériumok 18-55 év közöttiek, az epizodikus migrénes betegek neurológus által az ICHD-3 Beta kritériumok szerint, az epizodikus migrénes és a kapcsolódó nyaki fájdalomban szenvedő betegek, a fejfájás gyakorisága 1 hónapon belül < 15 nap és a fájdalom súlyossága a VAS szerint 40 év felett. mm.

Kizárási kritériumok az egyéb fejfájás típusok, a KT technika ellenjavallata, nyaki porckorong rendellenességek, szisztémás reumás betegség, fibromyalgia fájdalom szindróma, myofascial fájdalom szindróma, temporamandibularis ízületi diszfunkció, terhesség, túlzott gyógyszerhasználat, legalább 3 hónapja rehabilitációs programon átesett betegek és érzéstelenítő elzáródás legalább 6 hónappal ezelőtt.

Minden beteg három csoportot fog felosztani. Az epizodikus migrénes betegeket véletlenszerűen besoroltuk a kontrollcsoportba (n=20), a placebo csoportba (n=20) és a kísérleti csoportba (n=20).

Eredményi intézkedések A betegek demográfiai adatai és fejfájás jellemzői (gyakorisága, időtartama, fejfájás kezdete, családi anamnézis, fejfájás kezdeti életkora, fájdalmat kiváltó tényezők és a fejfájás lokalizációja), nyaki fájdalom megléte és rokkantsága az elmúlt 1 hónapban értékelni fogják. 6 hetes kezelés előtt és után önkitöltős kérdőív segítségével. Nyomásos fájdalom-algometriát (alapvonali doloriméter), vizuális analóg skálát (VAS), nyaki fogyatékossági indexet, migrénes fogyatékosság értékelési skálát (MIDAS) és Short Form-36 (SF-36) fogják használni értékelési módszerként a 6 hetes nyomon követés során. .

Beavatkozás Mind a két csoport 6 hetes edzésprogramot ad heti 2 napra. Nyak és fej izotóniás és izometrikus gyakorlatokat tartalmazó gyakorlatprogram gyógytornász előadásában. A résztvevők minden nap 45 percig végzik a gyakorlatokat. A placebo-csoportnál színlelt szalagot fognak alkalmazni. Kísérleti csoportban hetente kétszer a trapéz és a mély nyaki izmokra kineziotaping kerül alkalmazásra. A szalagot 3 naponta cseréljük.

Statisztikai elemzések Az adatokat átlagban, szórásban és mediánban fejezzük ki. A kezelés előtti és utáni fájdalom, fogyatékosság és életminőség változók közötti szignifikancia statisztikailag szignifikáns volt a Paired Stutend t - teszttel és a Wilcoxon előjeles rang teszttel; A csoportok közötti különbségeket Kruskal-Wallis-próbával elemezzük a statisztikai szignifikancia meghatározására. Statisztikai szignifikancia esetén p <0,05 valószínűségi értéket fogadunk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Düzce, Pulyka
        • Duzce University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok

  • életkor 18-55 év között,
  • az epizodikus migrénes betegek neurológus által az ICHD-3 Beta kritériumok szerint,
  • fejfájás gyakorisága 1 hónap alatt < 15 nap és
  • fájdalom súlyossága VAS szerint 40 mm felett.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb fejfájás zavarok
  • porckorong rendellenességek,
  • szisztémás reumás betegség, fibromyalgia fájdalom szindróma, myofascial fájdalom szindróma,
  • temporandibuláris ízületi diszfunkció,
  • terhesség,
  • túlzott gyógyszerhasználat,
  • olyan betegek, akik legalább 3 hónappal ezelőtt részesültek rehabilitációs programban, és
  • érzéstelenítő elzáródás legalább 6 hónappal ezelőtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti csoportban Kinezotapozást alkalmazunk, edzésprogramot adunk.
A kinesiotaping (KT) egy olyan megközelítés, amely támogatja a sérült izmokat és ízületeket, és segít enyhíteni a fájdalmat.
Más nevek:
  • gyakorlat
  • színlelt ragasztás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gyakorlati program kerül megadásra.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Álszalagozást alkalmazunk, edzésprogramot adunk.
színlelt ragasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: Előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
A fejfájás fájdalom súlyossága
Előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
vizuális analóg skála
Időkeret: Előkezelés-utókezelés (6 héttel később)
A nyaki fájdalom súlyossága
Előkezelés-utókezelés (6 héttel később)
Alapvonal Doloriméter
Időkeret: előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
nyomási fájdalomküszöb
előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
Klinikai adatok kérdőíve
Időkeret: előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
klinikai adatok
előkezelés – utókezelés (6 héttel később)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma-36
Időkeret: előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
életminőség
előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
MIDAS
Időkeret: Előkezelés
Migrén fogyatékosság értékelési skála (nem pontskála Ez a teljes 3 hónapos fejfájást írja le)
Előkezelés
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
kérdőív a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére
előkezelés – kezelés után (6 héttel később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kinesiotaping

3
Iratkozz fel