- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04185714
A KINESIO®TAPING HATÁSAI MIGRÉNES BETEGEKBEN
A KINESIO®TAPING HATÁSAI MIGRÉNES BETEGEK FÁJDALMARA, FOGYATÉKOSSÁGÁRA ÉS ÉLETMINŐSÉGÉRE: VÉLETLENSZERŰ SZEMÉLYVAK, PLACEBO KONTROLLÍTOTT PRÓBA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epizodikus migrénes betegek, akiket a regionális kórház neurológiai osztályán követtek nyomon, bevonják a vizsgálatba. A Klinikai Kutatás Etikai Bizottsága jóváhagyta a vizsgálatot (protokoll száma 10840098-604.01.1-E.6803).
A besorolási kritériumok 18-55 év közöttiek, az epizodikus migrénes betegek neurológus által az ICHD-3 Beta kritériumok szerint, az epizodikus migrénes és a kapcsolódó nyaki fájdalomban szenvedő betegek, a fejfájás gyakorisága 1 hónapon belül < 15 nap és a fájdalom súlyossága a VAS szerint 40 év felett. mm.
Kizárási kritériumok az egyéb fejfájás típusok, a KT technika ellenjavallata, nyaki porckorong rendellenességek, szisztémás reumás betegség, fibromyalgia fájdalom szindróma, myofascial fájdalom szindróma, temporamandibularis ízületi diszfunkció, terhesség, túlzott gyógyszerhasználat, legalább 3 hónapja rehabilitációs programon átesett betegek és érzéstelenítő elzáródás legalább 6 hónappal ezelőtt.
Minden beteg három csoportot fog felosztani. Az epizodikus migrénes betegeket véletlenszerűen besoroltuk a kontrollcsoportba (n=20), a placebo csoportba (n=20) és a kísérleti csoportba (n=20).
Eredményi intézkedések A betegek demográfiai adatai és fejfájás jellemzői (gyakorisága, időtartama, fejfájás kezdete, családi anamnézis, fejfájás kezdeti életkora, fájdalmat kiváltó tényezők és a fejfájás lokalizációja), nyaki fájdalom megléte és rokkantsága az elmúlt 1 hónapban értékelni fogják. 6 hetes kezelés előtt és után önkitöltős kérdőív segítségével. Nyomásos fájdalom-algometriát (alapvonali doloriméter), vizuális analóg skálát (VAS), nyaki fogyatékossági indexet, migrénes fogyatékosság értékelési skálát (MIDAS) és Short Form-36 (SF-36) fogják használni értékelési módszerként a 6 hetes nyomon követés során. .
Beavatkozás Mind a két csoport 6 hetes edzésprogramot ad heti 2 napra. Nyak és fej izotóniás és izometrikus gyakorlatokat tartalmazó gyakorlatprogram gyógytornász előadásában. A résztvevők minden nap 45 percig végzik a gyakorlatokat. A placebo-csoportnál színlelt szalagot fognak alkalmazni. Kísérleti csoportban hetente kétszer a trapéz és a mély nyaki izmokra kineziotaping kerül alkalmazásra. A szalagot 3 naponta cseréljük.
Statisztikai elemzések Az adatokat átlagban, szórásban és mediánban fejezzük ki. A kezelés előtti és utáni fájdalom, fogyatékosság és életminőség változók közötti szignifikancia statisztikailag szignifikáns volt a Paired Stutend t - teszttel és a Wilcoxon előjeles rang teszttel; A csoportok közötti különbségeket Kruskal-Wallis-próbával elemezzük a statisztikai szignifikancia meghatározására. Statisztikai szignifikancia esetén p <0,05 valószínűségi értéket fogadunk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düzce, Pulyka
- Duzce University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok
- életkor 18-55 év között,
- az epizodikus migrénes betegek neurológus által az ICHD-3 Beta kritériumok szerint,
- fejfájás gyakorisága 1 hónap alatt < 15 nap és
- fájdalom súlyossága VAS szerint 40 mm felett.
Kizárási kritériumok:
- egyéb fejfájás zavarok
- porckorong rendellenességek,
- szisztémás reumás betegség, fibromyalgia fájdalom szindróma, myofascial fájdalom szindróma,
- temporandibuláris ízületi diszfunkció,
- terhesség,
- túlzott gyógyszerhasználat,
- olyan betegek, akik legalább 3 hónappal ezelőtt részesültek rehabilitációs programban, és
- érzéstelenítő elzáródás legalább 6 hónappal ezelőtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti csoportban Kinezotapozást alkalmazunk, edzésprogramot adunk.
|
A kinesiotaping (KT) egy olyan megközelítés, amely támogatja a sérült izmokat és ízületeket, és segít enyhíteni a fájdalmat.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gyakorlati program kerül megadásra.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Álszalagozást alkalmazunk, edzésprogramot adunk.
|
színlelt ragasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála
Időkeret: Előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
A fejfájás fájdalom súlyossága
|
Előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
vizuális analóg skála
Időkeret: Előkezelés-utókezelés (6 héttel később)
|
A nyaki fájdalom súlyossága
|
Előkezelés-utókezelés (6 héttel később)
|
Alapvonal Doloriméter
Időkeret: előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
nyomási fájdalomküszöb
|
előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
Klinikai adatok kérdőíve
Időkeret: előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
klinikai adatok
|
előkezelés – utókezelés (6 héttel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid forma-36
Időkeret: előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
|
életminőség
|
előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
|
MIDAS
Időkeret: Előkezelés
|
Migrén fogyatékosság értékelési skála (nem pontskála Ez a teljes 3 hónapos fejfájást írja le)
|
Előkezelés
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
|
kérdőív a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére
|
előkezelés – kezelés után (6 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kinesiotaping
-
Hacettepe UniversityBefejezveSportteljesítmény gyermekeknélPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveSzakrális zavarPakisztán
-
University of LiegeBefejezve
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalBefejezve
-
Foundation University IslamabadJelentkezés meghívóval
-
Dilşad SindelBefejezveNői betegek myofascialis fájdalom szindrómában (MPS) a felső trapeziusz aktív triggerpontokhoz (TP) kapcsolódóan
-
Gopal NambiBefejezveTérd Osteoarthritis | Meniszkusz szakadásSzaud-Arábia
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveÚjszülött | Koraszülött | Kinesiotaping | Nyel | SzopásPulyka