DE EFFECTEN VAN KINESIO®TAPING BIJ PATIËNTEN MET MIGRAINE
DE EFFECTEN VAN KINESIO®TAPING OP PIJN, HANDICAP EN LEVENSKWALITEIT BIJ PATIËNTEN MET MIGRAINE: EEN GERANDOMISEERD ENKELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD PROEF
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met episodische migraine die werden opgevolgd door de afdeling neurologie in het regionale ziekenhuis zullen in de studie worden opgenomen. De Clinical Research Ethics-commissie keurde de studie goed (protocol nr. 10840098-604.01.1-E.6803).
Inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18-55 jaar, de patiënten met episodische migraine door neuroloog volgens ICHD-3 Beta-criteria, patiënten met episodische migraine en bijbehorende nekpijn, hoofdpijnfrequentie in 1 maand < 15 dagen en pijnernst volgens VAS boven 40 mm.
Uitsluitingscriteria zijn andere soorten hoofdpijn, contra-indicatie voor KT-techniek, aandoeningen van de cervicale schijf, systemische reumatische aandoening, fibromyalgiepijnsyndroom, myofasciaal pijnsyndroom, temporamandibulaire gewrichtsdisfunctie, zwangerschap, overmatig gebruik van medicatie, patiënten die minimaal 3 maanden geleden een revalidatieprogramma hadden gevolgd en verdoving blokkade vóór ten minste 6 maanden geleden.
Alle patiënten zullen drie groepen toewijzen. De patiënten met episodische migraine werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n=20), de placebogroep (n=20) en de experimentele groep (n=20).
Uitkomstmaten Demografische gegevens en hoofdpijnkarakteristieken van de patiënten (frequentie, duur, begin van hoofdpijn, familiegeschiedenis, beginleeftijd van hoofdpijn, pijnuitlokkende factoren en lokalisatie van hoofdpijn), aanwezigheid van nekpijn en invaliditeit van de laatste 1 maand zullen evalueren voor en na 6 weken behandeling via een zelf in te vullen vragenlijst. Drukpijnalgometrie (Baseline Dolorimeter), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index, Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) en Short Form-36 (SF-36) zullen worden gebruikt als de beoordelingsmethode in de follow-up van 6 weken .
Interventie Alle twee de groepen geven 2 dagen per week een beweegprogramma van 6 weken. Oefenprogramma met nek- en hoofdisotone en isometrische oefeningen, getoond door fysiotherapeut. De deelnemers voeren de oefeningen elke dag 45 minuten uit. Voor de placebogroep zal schijntaping worden toegepast. Kinesiotaping zal twee keer per week worden toegepast op de trapezius en diepe cervicale spieren voor de experimentele groep. De tape wordt elke 3 dagen vervangen.
Statistische analyses Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde, standaarddeviatie en mediaan. De significantie tussen de variabelen pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven vóór en na de behandeling was statistisch significant met de Paired Stutend's t-test en de door Wilcoxon ondertekende rangtesten; De verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test om de statistische significantie te bepalen. Voor statistische significantie wordt p <0,05 waarschijnlijkheidswaarde geaccepteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Kalkoen
- Duzce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria
- leeftijd tussen 18-55 jaar,
- de patiënten met episodische migraine door neuroloog volgens ICHD-3 Beta-criteria,
- hoofdpijnfrequentie in 1 maand < 15 dagen en
- pijnernst volgens VAS boven 40 mm.
Uitsluitingscriteria:
- andere hoofdpijnaandoeningen
- schijf aandoeningen,
- systemische reumatische aandoening, fibromyalgiepijnsyndroom, myofasciaal pijnsyndroom,
- temporamandibulaire gewrichtsdisfunctie,
- zwangerschap,
- overmatig gebruik van medicatie,
- patiënten die minstens 3 maanden geleden al een revalidatieprogramma hadden gevolgd en
- verdoving blokkade vóór ten minste 6 maanden geleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep zal Kinesotaping toepassen, oefenprogramma zal worden gegeven.
|
Kinesiotaping (KT) is een benadering die geblesseerde spieren en gewrichten ondersteunt en pijn verlicht.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt een oefenprogramma gegeven.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Sham taping wordt toegepast, oefenprogramma wordt gegeven.
|
schijnopnames
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
Hoofdpijn pijn ernst
|
Voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling-Nabehandeling (6 weken later)
|
Nekpijn ernst
|
Voorbehandeling-Nabehandeling (6 weken later)
|
|
Basislijn dolorimeter
Tijdsspanne: voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
druk pijngrens
|
voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
|
Klinische gegevens vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
klinische gegevens
|
voorbehandeling- Nabehandeling (6 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: voorbehandeling - Nabehandeling (6 weken later)
|
kwaliteit van het leven
|
voorbehandeling - Nabehandeling (6 weken later)
|
|
MIDAS
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Migraine Disability Assessment Scale (geen scoreschaal. Het beschrijft het totaal van 3 maanden durende hoofdpijn)
|
Voorbehandeling
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: voorbehandeling - Nabehandeling (6 weken later)
|
vragenlijst om nekpijngerelateerde handicaps te beoordelen
|
voorbehandeling - Nabehandeling (6 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .