- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04185714
LOS EFECTOS DEL KINESIO®TAPING EN PACIENTES CON MIGRAÑA
LOS EFECTOS DEL KINESIO®TAPING SOBRE EL DOLOR, LA DISCAPACIDAD Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON MIGRAÑA: UN ENSAYO ALEATORIZADO, CIEGO SIMPLE, CONTROLADO CON PLACEBO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes con migraña episódica que fueron seguidos por el departamento de neurología del hospital regional. El comité de Ética en Investigación Clínica aprobó el estudio (protocolo n° 10840098-604.01.1-E.6803).
Los criterios de inclusión son edad entre 18-55 años, los pacientes con migraña episódica por neurólogo según criterios ICHD-3 Beta, pacientes con migraña episódica y cervicalgia asociada, frecuencia de cefalea en 1 mes < 15 días y severidad del dolor según EVA superior a 40 milímetro
Los criterios de exclusión son otros tipos de dolor de cabeza, contraindicación para la técnica de KT, trastornos del disco cervical, enfermedad reumática sistémica, síndrome de dolor por fibromialgia, síndrome de dolor miofascial, disfunción de la articulación temporomandibular, embarazo, uso excesivo de medicamentos, pacientes que hayan recibido un programa de rehabilitación antes de hace al menos 3 meses y bloqueo anestésico antes de al menos 6 meses.
Todos los pacientes se asignarán a tres grupos. Los pacientes con migraña episódica fueron asignados aleatoriamente al grupo control (n=20), grupo placebo (n=20) y grupo experimental (n=20).
Medidas de resultado Se evaluarán los datos demográficos y las características del dolor de cabeza de los pacientes (frecuencia, duración, inicio del dolor de cabeza, antecedentes familiares, edad de inicio del dolor de cabeza, factores desencadenantes del dolor y localización del dolor de cabeza), presencia de dolor de cuello y discapacidad del último mes. antes y después de 6 semanas de tratamiento mediante cuestionario autoadministrado. Algometría de dolor por presión (dolorímetro de línea de base), escala analógica visual (EVA), índice de discapacidad del cuello, escala de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) y formulario corto-36 (SF-36) se usará como método de evaluación en el seguimiento de 6 semanas .
Intervención Los dos grupos darán un programa de ejercicio de 6 semanas durante 2 días a la semana. Programa de ejercicios que incluía ejercicios isotónicos e isométricos de cuello y cabeza a cargo del fisioterapeuta. Los participantes administrarán los ejercicios todos los días durante 45 minutos. Se aplicará vendaje simulado para el grupo de placebo. Se aplicará kinesiotaping en el trapecio y los músculos cervicales profundos dos veces por semana para el grupo experimental. La grabación se reemplaza cada 3 días.
Análisis estadísticos Los datos se expresarán como media, desviación estándar y mediana. La significación entre las variables de dolor, discapacidad y calidad de vida antes y después del tratamiento fue estadísticamente significativa con la prueba t de Stutend pareada y las pruebas de rangos con signos de Wilcoxon; Las diferencias entre grupos se analizarán utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para determinar la significancia estadística. Para la significación estadística se aceptará un valor de probabilidad p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Düzce, Pavo
- Duzce University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- edad entre 18-55 años,
- los pacientes con migraña episódica por neurólogo de acuerdo con los criterios ICHD-3 Beta,
- frecuencia de dolor de cabeza en 1 mes < 15 días y
- severidad del dolor según EVA superior a 40 mm.
Criterio de exclusión:
- otros trastornos de dolor de cabeza
- trastornos del disco,
- enfermedad reumática sistémica, síndrome de dolor por fibromialgia, síndrome de dolor miofascial,
- disfunción de la articulación temporomandibular,
- el embarazo,
- uso excesivo de medicamentos,
- pacientes que habían recibido un programa de rehabilitación antes de hace al menos 3 meses y
- bloqueo anestésico antes de al menos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le aplicará Kinesotaping, se le dará programa de ejercicios.
|
Kinesiotaping (KT) es un enfoque que apoya los músculos y las articulaciones lesionados y ayuda a aliviar el dolor.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
Se dará programa de ejercicios.
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Se aplicará vendaje simulado y se dará un programa de ejercicios.
|
grabación falsa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
|
Severidad del dolor de cabeza
|
Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
|
Severidad del dolor de cuello
|
Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
|
Dolorímetro de línea de base
Periodo de tiempo: pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
|
umbral de dolor a la presión
|
pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
|
Cuestionario de datos clínicos
Periodo de tiempo: pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
|
Datos clinicos
|
pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Forma abreviada-36
Periodo de tiempo: pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
|
calidad de vida
|
pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
|
MIDAS
Periodo de tiempo: Pretratamiento
|
Escala de evaluación de la discapacidad de la migraña (no escala de puntuación Describe el total de dolor de cabeza de 3 meses)
|
Pretratamiento
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
|
cuestionario para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello
|
pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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