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LOS EFECTOS DEL KINESIO®TAPING EN PACIENTES CON MIGRAÑA

11 de mayo de 2021 actualizado por: Esra Kınacı, Medipol University

LOS EFECTOS DEL KINESIO®TAPING SOBRE EL DOLOR, LA DISCAPACIDAD Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON MIGRAÑA: UN ENSAYO ALEATORIZADO, CIEGO SIMPLE, CONTROLADO CON PLACEBO

En pacientes con migraña, el dolor de cuello y los puntos gatillo en los músculos del cuello son comunes en la práctica clínica. Este estudio fue para investigar si el kinesiotaping aplicado a los músculos cervicales tiene un efecto clínico sobre el umbral del dolor a la presión, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes con migraña episódica que fueron seguidos por el departamento de neurología del hospital regional. El comité de Ética en Investigación Clínica aprobó el estudio (protocolo n° 10840098-604.01.1-E.6803).

Los criterios de inclusión son edad entre 18-55 años, los pacientes con migraña episódica por neurólogo según criterios ICHD-3 Beta, pacientes con migraña episódica y cervicalgia asociada, frecuencia de cefalea en 1 mes < 15 días y severidad del dolor según EVA superior a 40 milímetro

Los criterios de exclusión son otros tipos de dolor de cabeza, contraindicación para la técnica de KT, trastornos del disco cervical, enfermedad reumática sistémica, síndrome de dolor por fibromialgia, síndrome de dolor miofascial, disfunción de la articulación temporomandibular, embarazo, uso excesivo de medicamentos, pacientes que hayan recibido un programa de rehabilitación antes de hace al menos 3 meses y bloqueo anestésico antes de al menos 6 meses.

Todos los pacientes se asignarán a tres grupos. Los pacientes con migraña episódica fueron asignados aleatoriamente al grupo control (n=20), grupo placebo (n=20) y grupo experimental (n=20).

Medidas de resultado Se evaluarán los datos demográficos y las características del dolor de cabeza de los pacientes (frecuencia, duración, inicio del dolor de cabeza, antecedentes familiares, edad de inicio del dolor de cabeza, factores desencadenantes del dolor y localización del dolor de cabeza), presencia de dolor de cuello y discapacidad del último mes. antes y después de 6 semanas de tratamiento mediante cuestionario autoadministrado. Algometría de dolor por presión (dolorímetro de línea de base), escala analógica visual (EVA), índice de discapacidad del cuello, escala de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) y formulario corto-36 (SF-36) se usará como método de evaluación en el seguimiento de 6 semanas .

Intervención Los dos grupos darán un programa de ejercicio de 6 semanas durante 2 días a la semana. Programa de ejercicios que incluía ejercicios isotónicos e isométricos de cuello y cabeza a cargo del fisioterapeuta. Los participantes administrarán los ejercicios todos los días durante 45 minutos. Se aplicará vendaje simulado para el grupo de placebo. Se aplicará kinesiotaping en el trapecio y los músculos cervicales profundos dos veces por semana para el grupo experimental. La grabación se reemplaza cada 3 días.

Análisis estadísticos Los datos se expresarán como media, desviación estándar y mediana. La significación entre las variables de dolor, discapacidad y calidad de vida antes y después del tratamiento fue estadísticamente significativa con la prueba t de Stutend pareada y las pruebas de rangos con signos de Wilcoxon; Las diferencias entre grupos se analizarán utilizando la prueba de Kruskal-Wallis para determinar la significancia estadística. Para la significación estadística se aceptará un valor de probabilidad p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Düzce, Pavo
        • Duzce University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión

  • edad entre 18-55 años,
  • los pacientes con migraña episódica por neurólogo de acuerdo con los criterios ICHD-3 Beta,
  • frecuencia de dolor de cabeza en 1 mes < 15 días y
  • severidad del dolor según EVA superior a 40 mm.

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos de dolor de cabeza
  • trastornos del disco,
  • enfermedad reumática sistémica, síndrome de dolor por fibromialgia, síndrome de dolor miofascial,
  • disfunción de la articulación temporomandibular,
  • el embarazo,
  • uso excesivo de medicamentos,
  • pacientes que habían recibido un programa de rehabilitación antes de hace al menos 3 meses y
  • bloqueo anestésico antes de al menos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le aplicará Kinesotaping, se le dará programa de ejercicios.
Kinesiotaping (KT) es un enfoque que apoya los músculos y las articulaciones lesionados y ayuda a aliviar el dolor.
Otros nombres:
  • ejercicio
  • grabación falsa
Sin intervención: Grupo de control
Se dará programa de ejercicios.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Se aplicará vendaje simulado y se dará un programa de ejercicios.
grabación falsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
Severidad del dolor de cabeza
Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
Severidad del dolor de cuello
Pretratamiento-Postratamiento (6 semanas después)
Dolorímetro de línea de base
Periodo de tiempo: pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
umbral de dolor a la presión
pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
Cuestionario de datos clínicos
Periodo de tiempo: pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)
Datos clinicos
pretratamiento-postratamiento (6 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada-36
Periodo de tiempo: pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
calidad de vida
pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
MIDAS
Periodo de tiempo: Pretratamiento
Escala de evaluación de la discapacidad de la migraña (no escala de puntuación Describe el total de dolor de cabeza de 3 meses)
Pretratamiento
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)
cuestionario para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de cuello
pretratamiento - Post tratamiento (6 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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