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LES EFFETS DU KINESIO®TAPING CHEZ LES PATIENTS MIGRAINS

11 mai 2021 mis à jour par: Esra Kınacı, Medipol University

LES EFFETS DU KINESIO®TAPING SUR LA DOULEUR, LE HANDICAP ET LA QUALITÉ DE VIE DES PATIENTS ATTEINTS DE MIGRAINE : ESSAI RANDOMISÉ EN SIMPLE AVEUGLE CONTRÔLÉ CONTRE PLACEBO

Chez les patients souffrant de migraine, les douleurs cervicales et les points gâchettes dans les muscles du cou sont courants dans la pratique clinique. Cette étude visait à déterminer si le kinésiotaping appliqué aux muscles cervicaux avait un effet clinique sur le seuil de douleur à la pression, l'invalidité et la qualité de vie des patients souffrant de migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients souffrant de migraine épisodique qui ont été suivis par le service de neurologie de l'hôpital régional seront inclus dans l'étude. Le comité d'éthique de la recherche clinique a approuvé l'étude (protocole n° 10840098-604.01.1-E.6803).

Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 55 ans, les patients souffrant de migraine épisodique par neurologue selon les critères ICHD-3 Beta, les patients souffrant de migraine épisodique et cervicalgie associée, fréquence des céphalées en 1 mois < 15 jours et intensité de la douleur selon l'EVA supérieure à 40 mm.

Les critères d'exclusion sont les autres types de maux de tête, la contre-indication à la technique KT, les troubles discaux cervicaux, les maladies rhumatismales systémiques, le syndrome douloureux de la fibromyalgie, le syndrome douloureux myofascial, le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, la grossesse, la surconsommation de médicaments, les patients ayant suivi un programme de rééducation il y a au moins 3 mois et blocage anesthésique avant au moins 6 mois.

Tous les patients répartiront trois groupes. Les patients souffrant de migraine épisodique ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (n = 20), un groupe placebo (n = 20) et un groupe expérimental (n = 20).

Mesures des résultats Les données démographiques et les caractéristiques des céphalées des patients (fréquence, durée, apparition des céphalées, antécédents familiaux, âge d'apparition des céphalées, facteurs déclenchant la douleur et localisation des céphalées), la présence de douleurs cervicales et l'invalidité du dernier mois évalueront avant et après 6 semaines de traitement via un questionnaire auto-administré. L'algométrie de la douleur à la pression (dolorimètre de base), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'invalidité du cou, l'échelle d'évaluation de l'invalidité de la migraine (MIDAS) et le formulaire court 36 (SF-36) seront utilisés comme méthode d'évaluation dans le suivi de 6 semaines .

Intervention Les deux groupes donneront un programme d'exercices de 6 semaines pendant 2 jours par semaine. Programme d'exercices comprenant des exercices isotoniques et isométriques pour le cou et la tête présentés par un physiothérapeute. Les participants administreront les exercices chaque jour pendant 45 minutes. Un enregistrement factice sera appliqué pour le groupe placebo. Le kinésiotaping sera appliqué sur les trapèzes et les muscles cervicaux profonds deux fois par semaine pour le groupe expérimental. Le ruban adhésif est remplacé tous les 3 jours.

Analyses statistiques Les données seront exprimées sous forme de moyenne, d'écart-type et de médiane. La signification entre les variables de douleur, d'incapacité et de qualité de vie avant et après le traitement était statistiquement significative avec le test t de Paired Stutend et les tests des rangs signés de Wilcoxon ; Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide du test de Kruskal-Wallis pour déterminer la signification statistique. Pour la signification statistique, p <0,05 la valeur de probabilité sera acceptée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Düzce, Turquie
        • Düzce University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration

  • âge entre 18 et 55 ans,
  • les patients souffrant de migraine épisodique par un neurologue selon les critères ICHD-3 Beta,
  • fréquence des maux de tête en 1 mois < 15 jours et
  • sévérité de la douleur selon l'EVA supérieure à 40 mm.

Critère d'exclusion:

  • autres maux de tête
  • troubles discaux,
  • maladie rhumatismale systémique, syndrome douloureux de la fibromyalgie, syndrome douloureux myofascial,
  • dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • grossesse,
  • abuser des médicaments,
  • les patients qui avaient suivi un programme de réadaptation il y a au moins 3 mois et
  • blocage anesthésique avant au moins 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera appliqué Kinesotaping , un programme d'exercices sera donné.
Kinesiotaping (KT) est une approche qui soutient les muscles et les articulations blessés et aide à soulager la douleur.
Autres noms:
  • exercice
  • faux ruban adhésif
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme d'exercices sera donné.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Du faux taping sera appliqué, un programme d'exercices sera donné.
faux ruban adhésif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle analogique visuelle
Délai: Prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
Sévérité des maux de tête
Prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
échelle analogique visuelle
Délai: Pré-traitement-post-traitement (6 semaines plus tard)
Gravité de la douleur au cou
Pré-traitement-post-traitement (6 semaines plus tard)
Dolorimètre de base
Délai: prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
seuil de douleur à la pression
prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
Questionnaire de données cliniques
Délai: prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
donnée clinique
prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme abrégée-36
Délai: prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
qualité de vie
prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
MIDAS
Délai: Prétraitement
Migraine Disability Assessment Scale (pas d'échelle de score Il décrit le total des maux de tête sur 3 mois)
Prétraitement
Indice d'invalidité du cou
Délai: prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
questionnaire pour évaluer l'incapacité liée à la douleur au cou
prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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