- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04185714
LES EFFETS DU KINESIO®TAPING CHEZ LES PATIENTS MIGRAINS
LES EFFETS DU KINESIO®TAPING SUR LA DOULEUR, LE HANDICAP ET LA QUALITÉ DE VIE DES PATIENTS ATTEINTS DE MIGRAINE : ESSAI RANDOMISÉ EN SIMPLE AVEUGLE CONTRÔLÉ CONTRE PLACEBO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de migraine épisodique qui ont été suivis par le service de neurologie de l'hôpital régional seront inclus dans l'étude. Le comité d'éthique de la recherche clinique a approuvé l'étude (protocole n° 10840098-604.01.1-E.6803).
Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 55 ans, les patients souffrant de migraine épisodique par neurologue selon les critères ICHD-3 Beta, les patients souffrant de migraine épisodique et cervicalgie associée, fréquence des céphalées en 1 mois < 15 jours et intensité de la douleur selon l'EVA supérieure à 40 mm.
Les critères d'exclusion sont les autres types de maux de tête, la contre-indication à la technique KT, les troubles discaux cervicaux, les maladies rhumatismales systémiques, le syndrome douloureux de la fibromyalgie, le syndrome douloureux myofascial, le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, la grossesse, la surconsommation de médicaments, les patients ayant suivi un programme de rééducation il y a au moins 3 mois et blocage anesthésique avant au moins 6 mois.
Tous les patients répartiront trois groupes. Les patients souffrant de migraine épisodique ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (n = 20), un groupe placebo (n = 20) et un groupe expérimental (n = 20).
Mesures des résultats Les données démographiques et les caractéristiques des céphalées des patients (fréquence, durée, apparition des céphalées, antécédents familiaux, âge d'apparition des céphalées, facteurs déclenchant la douleur et localisation des céphalées), la présence de douleurs cervicales et l'invalidité du dernier mois évalueront avant et après 6 semaines de traitement via un questionnaire auto-administré. L'algométrie de la douleur à la pression (dolorimètre de base), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'invalidité du cou, l'échelle d'évaluation de l'invalidité de la migraine (MIDAS) et le formulaire court 36 (SF-36) seront utilisés comme méthode d'évaluation dans le suivi de 6 semaines .
Intervention Les deux groupes donneront un programme d'exercices de 6 semaines pendant 2 jours par semaine. Programme d'exercices comprenant des exercices isotoniques et isométriques pour le cou et la tête présentés par un physiothérapeute. Les participants administreront les exercices chaque jour pendant 45 minutes. Un enregistrement factice sera appliqué pour le groupe placebo. Le kinésiotaping sera appliqué sur les trapèzes et les muscles cervicaux profonds deux fois par semaine pour le groupe expérimental. Le ruban adhésif est remplacé tous les 3 jours.
Analyses statistiques Les données seront exprimées sous forme de moyenne, d'écart-type et de médiane. La signification entre les variables de douleur, d'incapacité et de qualité de vie avant et après le traitement était statistiquement significative avec le test t de Paired Stutend et les tests des rangs signés de Wilcoxon ; Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide du test de Kruskal-Wallis pour déterminer la signification statistique. Pour la signification statistique, p <0,05 la valeur de probabilité sera acceptée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie
- Düzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration
- âge entre 18 et 55 ans,
- les patients souffrant de migraine épisodique par un neurologue selon les critères ICHD-3 Beta,
- fréquence des maux de tête en 1 mois < 15 jours et
- sévérité de la douleur selon l'EVA supérieure à 40 mm.
Critère d'exclusion:
- autres maux de tête
- troubles discaux,
- maladie rhumatismale systémique, syndrome douloureux de la fibromyalgie, syndrome douloureux myofascial,
- dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire,
- grossesse,
- abuser des médicaments,
- les patients qui avaient suivi un programme de réadaptation il y a au moins 3 mois et
- blocage anesthésique avant au moins 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera appliqué Kinesotaping , un programme d'exercices sera donné.
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Kinesiotaping (KT) est une approche qui soutient les muscles et les articulations blessés et aide à soulager la douleur.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme d'exercices sera donné.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Du faux taping sera appliqué, un programme d'exercices sera donné.
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faux ruban adhésif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle
Délai: Prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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Sévérité des maux de tête
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Prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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échelle analogique visuelle
Délai: Pré-traitement-post-traitement (6 semaines plus tard)
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Gravité de la douleur au cou
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Pré-traitement-post-traitement (6 semaines plus tard)
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Dolorimètre de base
Délai: prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
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seuil de douleur à la pression
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prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
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Questionnaire de données cliniques
Délai: prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
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donnée clinique
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prétraitement - post-traitement (6 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme abrégée-36
Délai: prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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qualité de vie
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prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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MIDAS
Délai: Prétraitement
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Migraine Disability Assessment Scale (pas d'échelle de score Il décrit le total des maux de tête sur 3 mois)
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Prétraitement
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Indice d'invalidité du cou
Délai: prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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questionnaire pour évaluer l'incapacité liée à la douleur au cou
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prétraitement - Post-traitement (6 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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