Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY KINESIO®TAPINGU U PACJENTÓW Z MIGRENĄ

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Esra Kınacı, Medipol University

WPŁYW KINESIO®TAPINGU NA BÓL, NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ I JAKOŚĆ ŻYCIA PACJENTÓW Z MIGRENĄ: RANDOMIZOWANE BADANIE Z POJEDYNCZĄ ŚLEPĄ, KONTROLOWANE PLACEBO

U pacjentów z migreną ból szyi i punkty spustowe w mięśniach szyi są częstym zjawiskiem w praktyce klinicznej. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy kinesiotaping zastosowany do mięśni szyjnych ma kliniczny wpływ na próg bólu uciskowego, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z migreną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci z epizodyczną migreną, którzy byli pod opieką oddziału neurologii szpitala wojewódzkiego. Komisja Etyki Badań Klinicznych wyraziła zgodę na badanie (protokół nr 10840098-604.01.1-E.6803).

Kryteria włączenia to wiek 18-55 lat, pacjenci z migreną epizodyczną ocenianą przez neurologa zgodnie z kryteriami ICHD-3 Beta, pacjenci z migreną epizodyczną i towarzyszącym bólem szyi, częstością występowania bólu głowy w ciągu 1 miesiąca < 15 dni oraz nasileniem bólu według VAS powyżej 40 mm.

Kryteriami wykluczającymi są inne rodzaje bólów głowy, przeciwwskazania do techniki KT, dyskopatia szyjna, układowa choroba reumatyczna, zespół bólu fibromialgii, zespół bólu mięśniowo-powięziowego, dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, ciąża, nadużywanie leków, pacjenci, którzy otrzymali program rehabilitacji przed co najmniej 3 miesiącami oraz blokada anestezjologiczna przed co najmniej 6 miesiącami temu.

Wszyscy pacjenci zostaną przydzieleni do trzech grup. Pacjenci z migreną epizodyczną zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=20), grupy placebo (n=20) oraz grupy eksperymentalnej (n=20).

Miary wyniku Dane demograficzne i charakterystyka bólu głowy pacjentów (częstotliwość, czas trwania, początek bólu głowy, historia rodzinna, wiek wystąpienia bólu głowy, czynniki wywołujące ból i lokalizacja bólu głowy), obecność bólu szyi i niepełnosprawność w ciągu ostatniego 1 miesiąca zostaną ocenione przed i po 6 tygodniach leczenia za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania. Algometria bólu uciskowego (dolorymetr bazowy), wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi, skala oceny niesprawności migreny (MIDAS) i formularz skrócony 36 (SF-36) zostaną użyte jako metoda oceny w 6-tygodniowej obserwacji .

Interwencja Wszystkie dwie grupy podają 6-tygodniowy program ćwiczeń przez 2 dni w tygodniu. Program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia izotoniczne szyi i głowy oraz ćwiczenia izometryczne pokazywane przez fizjoterapeutę. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia codziennie przez 45 minut. W grupie placebo zostanie zastosowany fikcyjny taping. Kinesiotaping będzie aplikowany na mięśnie czworoboczne i głębokie odcinka szyjnego dwa razy w tygodniu dla grupy eksperymentalnej. Taśmę wymieniać co 3 dni.

Analizy statystyczne Dane zostaną wyrażone jako średnia, odchylenie standardowe i mediana. Istotność między zmiennymi dotyczącymi bólu, niesprawności i jakości życia przed i po leczeniu była istotna statystycznie w teście t-Stutenda i testach rang podpisanych Wilcoxona; Różnice między grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu testu Kruskala-Wallisa w celu określenia istotności statystycznej. Dla istotności statystycznej p <0,05 zostanie przyjęta wartość prawdopodobieństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Düzce, Indyk
        • Düzce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia

  • wiek od 18 do 55 lat,
  • pacjenci z epizodyczną migreną przez neurologa według kryteriów ICHD-3 Beta,
  • częstość bólu głowy w ciągu 1 miesiąca < 15 dni i
  • nasilenie bólu wg VAS powyżej 40 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia związane z bólem głowy
  • zaburzenia dysku,
  • układowa choroba reumatyczna, zespół bólowy fibromialgia, zespół bólowy mięśniowo-powięziowy,
  • dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego,
  • ciąża,
  • nadużywanie leków,
  • pacjentów, którzy otrzymali program rehabilitacji przed co najmniej 3 miesiącami oraz
  • blokada anestezjologiczna przed co najmniej 6 miesiącami temu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie Kinesotaping, podany zostanie program ćwiczeń.
Kinesiotaping (KT) to podejście, które wspiera uszkodzone mięśnie i stawy oraz pomaga złagodzić ból.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • fikcyjne nagrywanie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń zostanie podany.
Komparator placebo: Grupa placebo
Zostanie zastosowany pozorowany taping, podany zostanie program ćwiczeń.
fikcyjne nagrywanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem - Po leczeniu (6 tygodni później)
Nasilenie bólu głowy
Przed leczeniem - Po leczeniu (6 tygodni później)
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (6 tygodni później)
Nasilenie bólu szyi
Przed leczeniem-po leczeniu (6 tygodni później)
Dolorymetr bazowy
Ramy czasowe: przed leczeniem - po leczeniu (6 tygodni później)
próg bólu uciskowego
przed leczeniem - po leczeniu (6 tygodni później)
Kwestionariusz danych klinicznych
Ramy czasowe: przed leczeniem - po leczeniu (6 tygodni później)
dane kliniczne
przed leczeniem - po leczeniu (6 tygodni później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma-36
Ramy czasowe: obróbka wstępna - obróbka końcowa (6 tygodni później)
jakość życia
obróbka wstępna - obróbka końcowa (6 tygodni później)
MIDAS
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Skala oceny niesprawności migreny (nie skala punktacji. Opisuje łącznie 3-miesięczny ból głowy)
Obróbka wstępna
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: obróbka wstępna - obróbka końcowa (6 tygodni później)
kwestionariusz do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi
obróbka wstępna - obróbka końcowa (6 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj