- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185714
KINESIO®TAPINGIN VAIKUTUKSET MIGREINIPOTILAAILLA
KINESIO®TAPINGIN VAIKUTUKSET KIPUUN, VAMMUKSEEN JA ELÄMÄNLAATUUN MIGREENIPOTILAATILLE: SATUNNAISTUETTU YKSINSOKEA, PLACEBO-OHJATTU KOE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan episodista migreeniä sairastavat potilaat, joita seurattiin aluesairaalan neurologisella osastolla. Kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi tutkimuksen (protokollanro 10840098-604.01.1-E.6803).
Mukaanottokriteerit ovat iältään 18-55 vuotta, potilaat, joilla on episodinen migreeni neurologin ICHD-3 Beta kriteerien mukaan, potilaat, joilla on episodinen migreeni ja siihen liittyvä niskakipu, päänsäryn esiintymistiheys 1 kuukaudessa < 15 päivää ja kivun vaikeusaste VAS:n mukaan yli 40 vuotta. mm.
Poissulkemiskriteereinä ovat muut päänsärkytyypit, KT-tekniikan vasta-aihe, kohdunkaulan välilevysairaudet, systeeminen reumasairaus, fibromyalgiakipuoireyhtymä, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, temporamandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, raskaus, liiallinen lääkitys, potilaat, jotka ovat olleet ennen kuntoutusohjelmaa vähintään 3 kuukautta sitten ja anestesiatukos vähintään 6 kuukautta sitten.
Kaikki potilaat jakavat kolme ryhmää. Potilaat, joilla oli episodinen migreeni, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n=20), lumelääkeryhmään (n=20) ja koeryhmään (n=20).
Tulosmittaukset Potilaiden demografiset tiedot ja päänsäryn ominaisuudet (yleisyys, kesto, päänsäryn puhkeaminen, sukuhistoria, päänsäryn alkamisikä, kipua laukaisevat tekijät ja päänsäryn sijainti), niskakivun esiintyminen ja vammaisuus arvioidaan viimeisen 1 kuukauden ajalta. ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon itsetehdyn kyselylomakkeen kautta. Painekipualgometria (perusdolorimetri), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kaulan vammaisuusindeksi, migreenivammaisuuden arviointiasteikko (MIDAS) ja lyhyt lomake-36 (SF-36) käyttävät arviointimenetelmänä 6 viikon seurannassa. .
Interventio Kaikki kaksi ryhmää antavat 6 viikon harjoitusohjelman 2 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma, joka sisälsi niskan ja pään isotonisia ja isometrisiä harjoituksia fysioterapeutin esityksessä. Osallistujat tekevät harjoituksia joka päivä 45 minuutin ajan. Lumeteippausta sovelletaan lumeryhmässä. Kinesioteippaus tehdään koeryhmässä trapetsi- ja syvissä kohdunkaulan lihaksissa kahdesti viikossa. Teippi vaihdetaan 3 päivän välein.
Tilastolliset analyysit Tiedot ilmaistaan keskiarvona, keskihajontana ja mediaanina. Merkitsevyys hoitoa edeltävän ja jälkeisen kivun, vammaisuuden ja elämänlaatumuuttujien välillä oli tilastollisesti merkitsevä Paired Stutendin t - testillä ja Wilcoxonin signed rank -testeillä; Ryhmien väliset erot analysoidaan Kruskal-Wallis-testillä tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi. Tilastolliselle merkitsevyydelle p <0,05 hyväksytään todennäköisyysarvo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 18-55 vuotta,
- potilaat, joilla on episodinen migreeni neurologin toimesta ICHD-3 Beta -kriteerien mukaan,
- päänsäryn esiintymistiheys 1 kuukauden aikana < 15 päivää ja
- kivun vakavuus VAS:n mukaan yli 40 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- muut päänsärkyhäiriöt
- levyhäiriöt,
- systeeminen reumasairaus, fibromyalgiakipuoireyhtymä, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä,
- temporandibulaarisen nivelen toimintahäiriö,
- raskaus,
- lääkkeiden liikakäyttö,
- potilaat, jotka olivat saaneet kuntoutusohjelman vähintään 3 kuukautta sitten ja
- anestesiatukos vähintään 6 kuukautta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä sovelletaan Kinesotapingia, harjoitusohjelma annetaan.
|
Kinesioteippaus (KT) on menetelmä, joka tukee loukkaantuneita lihaksia ja niveliä ja auttaa lievittämään kipua.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoitusohjelma annetaan.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Teippaus tehdään, harjoitusohjelma annetaan.
|
valeteippausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
Päänsärky kivun vaikeusaste
|
Esikäsittely - Jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
Niskakivun vaikeusaste
|
Esikäsittely - Jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Perustason Dolorimetri
Aikaikkuna: esikäsittely - jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
paineen kipukynnys
|
esikäsittely - jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Kliinisten tietojen kyselylomake
Aikaikkuna: esikäsittely - jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
kliiniset tiedot
|
esikäsittely - jälkihoito (6 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: esikäsittely - Hoidon jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)
|
elämänlaatu
|
esikäsittely - Hoidon jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)
|
|
MIDAS
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko (ei pisteytysasteikko Se kuvaa 3 kuukauden päänsäryn kokonaismäärää)
|
Esikäsittely
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: esikäsittely - Hoidon jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)
|
kyselylomake niskakipuun liittyvän vamman arvioimiseksi
|
esikäsittely - Hoidon jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .