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OS EFEITOS DO KINESIO®TAPING EM PACIENTES COM ENXAQUECA

11 de maio de 2021 atualizado por: Esra Kınacı, Medipol University

OS EFEITOS DO KINESIO®TAPING NA DOR, INCAPACIDADE E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM ENXAQUECA: UM ENSAIO RANDOMIZADO, ÚNICO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO

Em pacientes com enxaqueca, a dor no pescoço e pontos-gatilho nos músculos do pescoço são comuns na prática clínica. Este estudo investigou se o kinesiotaping aplicado aos músculos cervicais tem um efeito clínico no limiar de dor à pressão, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com migrânea episódica acompanhados pelo serviço de neurologia do hospital regional. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica (protocolo nº 10840098-604.01.1-E.6803).

Os critérios de inclusão são idade entre 18-55 anos, os pacientes com enxaqueca episódica por neurologista de acordo com os critérios ICHD-3 Beta, pacientes com enxaqueca episódica e cervicalgia associada, frequência de cefaléia em 1 mês < 15 dias e intensidade da dor de acordo com a VAS acima de 40 milímetros.

Os critérios de exclusão são outros tipos de cefaléia, contraindicação para a técnica KT, distúrbios do disco cervical, doença reumática sistêmica, síndrome da dor da fibromialgia, síndrome da dor miofascial, disfunção da articulação temporomandibular, gravidez, uso excessivo de medicamentos, pacientes que receberam programa de reabilitação há pelo menos 3 meses e bloqueio anestésico há pelo menos 6 meses.

Todos os pacientes irão alocar três grupos. Os pacientes com enxaqueca episódica foram divididos aleatoriamente em grupo controle (n=20), grupo placebo (n=20) e grupo experimental (n= 20).

Medidas de resultado Dados demográficos e características da dor de cabeça dos pacientes (frequência, duração, início da dor de cabeça, história familiar, idade de início da dor de cabeça, fatores desencadeantes da dor e localização da dor de cabeça), presença de dor no pescoço e incapacidade do último 1 mês serão avaliados antes e após 6 semanas de tratamento por meio de questionário autoaplicável. Algometria de Dor por Pressão (Dolorímetro de Linha de Base), Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço, Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS) e Formulário Curto-36 (SF-36) serão usados ​​como método de avaliação no acompanhamento de 6 semanas .

Intervenção Todos os dois grupos darão um programa de exercícios de 6 semanas por 2 dias por semana. Programa de exercícios que incluiu exercícios isotônicos e isométricos de pescoço e cabeça apresentados pelo fisioterapeuta. Os participantes administrarão os exercícios todos os dias durante 45 minutos. A bandagem simulada será aplicada para o grupo placebo. Kinesiotaping será aplicado nos músculos trapézio e cervical profundo duas vezes por semana para o grupo experimental. A bandagem substituir a cada 3 dias.

Análises Estatísticas Os dados serão expressos em média, desvio padrão e mediana. A significância entre as variáveis ​​de dor, incapacidade e qualidade de vida pré e pós-tratamento foi estatisticamente significativa com o teste t de Stutend pareado e os testes de postos sinalizados de Wilcoxon; As diferenças entre os grupos serão analisadas usando o teste de Kruskal-Wallis para determinar a significância estatística. Para significância estatística, será aceito o valor de probabilidade p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Düzce, Peru
        • Düzce University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão

  • idade entre 18-55 anos,
  • os pacientes com enxaqueca episódica por neurologista de acordo com os critérios ICHD-3 Beta,
  • frequência de cefaleia em 1 mês < 15 dias e
  • intensidade da dor segundo a EVA acima de 40 mm.

Critério de exclusão:

  • outros distúrbios de dor de cabeça
  • distúrbios do disco,
  • doença reumática sistêmica, síndrome da dor da fibromialgia, síndrome da dor miofascial,
  • disfunção da articulação temporomandibular,
  • gravidez,
  • uso excessivo de medicamentos,
  • pacientes que receberam programa de reabilitação antes de pelo menos 3 meses e
  • bloqueio anestésico há pelo menos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental será aplicado Kinesotaping, programa de exercícios será dado.
Kinesiotaping (KT) é uma abordagem que suporta músculos e articulações lesionados e ajuda a aliviar a dor.
Outros nomes:
  • exercício
  • gravação falsa
Sem intervenção: Grupo de controle
Programa de exercícios será dado.
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Simulação de bandagem será aplicada, programa de exercícios será fornecido.
gravação falsa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: Pré-tratamento- Pós-tratamento (6 semanas depois)
Gravidade da dor de cabeça
Pré-tratamento- Pós-tratamento (6 semanas depois)
escala analógica visual
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (6 semanas depois)
Gravidade da dor no pescoço
Pré-tratamento-Pós-tratamento (6 semanas depois)
Dolorímetro de linha de base
Prazo: pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
limiar de dor de pressão
pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
Questionário de dados clínicos
Prazo: pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
dados clínicos
pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma abreviada-36
Prazo: pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
qualidade de vida
pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
MIDAS
Prazo: Pré-tratamento
Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (não escala de pontuação Descreve o total de cefaléia de 3 meses)
Pré-tratamento
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
questionário para avaliar a incapacidade relacionada à dor no pescoço
pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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