- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185714
OS EFEITOS DO KINESIO®TAPING EM PACIENTES COM ENXAQUECA
OS EFEITOS DO KINESIO®TAPING NA DOR, INCAPACIDADE E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM ENXAQUECA: UM ENSAIO RANDOMIZADO, ÚNICO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com migrânea episódica acompanhados pelo serviço de neurologia do hospital regional. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica (protocolo nº 10840098-604.01.1-E.6803).
Os critérios de inclusão são idade entre 18-55 anos, os pacientes com enxaqueca episódica por neurologista de acordo com os critérios ICHD-3 Beta, pacientes com enxaqueca episódica e cervicalgia associada, frequência de cefaléia em 1 mês < 15 dias e intensidade da dor de acordo com a VAS acima de 40 milímetros.
Os critérios de exclusão são outros tipos de cefaléia, contraindicação para a técnica KT, distúrbios do disco cervical, doença reumática sistêmica, síndrome da dor da fibromialgia, síndrome da dor miofascial, disfunção da articulação temporomandibular, gravidez, uso excessivo de medicamentos, pacientes que receberam programa de reabilitação há pelo menos 3 meses e bloqueio anestésico há pelo menos 6 meses.
Todos os pacientes irão alocar três grupos. Os pacientes com enxaqueca episódica foram divididos aleatoriamente em grupo controle (n=20), grupo placebo (n=20) e grupo experimental (n= 20).
Medidas de resultado Dados demográficos e características da dor de cabeça dos pacientes (frequência, duração, início da dor de cabeça, história familiar, idade de início da dor de cabeça, fatores desencadeantes da dor e localização da dor de cabeça), presença de dor no pescoço e incapacidade do último 1 mês serão avaliados antes e após 6 semanas de tratamento por meio de questionário autoaplicável. Algometria de Dor por Pressão (Dolorímetro de Linha de Base), Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço, Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS) e Formulário Curto-36 (SF-36) serão usados como método de avaliação no acompanhamento de 6 semanas .
Intervenção Todos os dois grupos darão um programa de exercícios de 6 semanas por 2 dias por semana. Programa de exercícios que incluiu exercícios isotônicos e isométricos de pescoço e cabeça apresentados pelo fisioterapeuta. Os participantes administrarão os exercícios todos os dias durante 45 minutos. A bandagem simulada será aplicada para o grupo placebo. Kinesiotaping será aplicado nos músculos trapézio e cervical profundo duas vezes por semana para o grupo experimental. A bandagem substituir a cada 3 dias.
Análises Estatísticas Os dados serão expressos em média, desvio padrão e mediana. A significância entre as variáveis de dor, incapacidade e qualidade de vida pré e pós-tratamento foi estatisticamente significativa com o teste t de Stutend pareado e os testes de postos sinalizados de Wilcoxon; As diferenças entre os grupos serão analisadas usando o teste de Kruskal-Wallis para determinar a significância estatística. Para significância estatística, será aceito o valor de probabilidade p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Düzce, Peru
- Düzce University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão
- idade entre 18-55 anos,
- os pacientes com enxaqueca episódica por neurologista de acordo com os critérios ICHD-3 Beta,
- frequência de cefaleia em 1 mês < 15 dias e
- intensidade da dor segundo a EVA acima de 40 mm.
Critério de exclusão:
- outros distúrbios de dor de cabeça
- distúrbios do disco,
- doença reumática sistêmica, síndrome da dor da fibromialgia, síndrome da dor miofascial,
- disfunção da articulação temporomandibular,
- gravidez,
- uso excessivo de medicamentos,
- pacientes que receberam programa de reabilitação antes de pelo menos 3 meses e
- bloqueio anestésico há pelo menos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental será aplicado Kinesotaping, programa de exercícios será dado.
|
Kinesiotaping (KT) é uma abordagem que suporta músculos e articulações lesionados e ajuda a aliviar a dor.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Programa de exercícios será dado.
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Simulação de bandagem será aplicada, programa de exercícios será fornecido.
|
gravação falsa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Prazo: Pré-tratamento- Pós-tratamento (6 semanas depois)
|
Gravidade da dor de cabeça
|
Pré-tratamento- Pós-tratamento (6 semanas depois)
|
|
escala analógica visual
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (6 semanas depois)
|
Gravidade da dor no pescoço
|
Pré-tratamento-Pós-tratamento (6 semanas depois)
|
|
Dolorímetro de linha de base
Prazo: pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
|
limiar de dor de pressão
|
pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
|
|
Questionário de dados clínicos
Prazo: pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
|
dados clínicos
|
pré-tratamento- pós-tratamento (6 semanas depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forma abreviada-36
Prazo: pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
|
qualidade de vida
|
pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
|
|
MIDAS
Prazo: Pré-tratamento
|
Escala de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (não escala de pontuação Descreve o total de cefaléia de 3 meses)
|
Pré-tratamento
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
|
questionário para avaliar a incapacidade relacionada à dor no pescoço
|
pré-tratamento - pós-tratamento (6 semanas depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .