Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY KINESIO®TAPINGU U PACIENTŮ S MIGRÉNOU

11. května 2021 aktualizováno: Esra Kınacı, Medipol University

ÚČINKY KINESIO®TAPINGU NA BOLEST, ZDRAVOTNÍ POSTIŽENÍ A KVALITU ŽIVOTA U PACIENTŮ S MIGRÉNOU: RANDOMIZOVANÝ JEDNOSLEPÝ, PLACEBEM KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK

U pacientů s migrénou jsou v klinické praxi běžné bolesti krku a spoušťové body v krčních svalech. Tato studie měla zjistit, zda má kinesiotaping aplikovaný na krční svaly klinický účinek na práh tlakové bolesti, invaliditu a kvalitu života u pacientů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s epizodickou migrénou, kteří byli sledováni na neurologickém oddělení krajské nemocnice. Etická komise klinického výzkumu studii schválila (protokol č. 10840098-604.01.1-E.6803).

Kritéria pro zařazení jsou ve věku 18-55 let, pacienti s epizodickou migrénou neurologem podle kritérií ICHD-3 Beta, pacienti s epizodickou migrénou a přidruženými bolestmi šíje, frekvencí hlavy za 1 měsíc < 15 dní a intenzitou bolesti podle VAS nad 40 mm.

Kritéria pro vyloučení jsou jiné typy bolesti hlavy, kontraindikace KT techniky, poruchy krční ploténky, systémové revmatické onemocnění, syndrom fibromyalgické bolesti, syndrom myofasciální bolesti, dysfunkce temporamandibulárního kloubu, těhotenství, nadměrné užívání léků, pacienti, kteří absolvovali rehabilitační program před alespoň 3 měsíci a anestetická blokáda před nejméně 6 měsíci.

Všichni pacienti budou rozděleni do tří skupin. Pacienti s epizodickou migrénou byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=20), skupiny s placebem (n=20) a experimentální skupiny (n=20).

Měření výsledků Hodnotí se demografické údaje a charakteristiky bolesti hlavy pacientů (frekvence, trvání, nástup bolesti hlavy, rodinná anamnéza, věk nástupu bolesti hlavy, faktory spouštějící bolest a lokalizace bolesti hlavy), přítomnost bolesti krku a invalidita za poslední 1 měsíc před a po 6 týdnech léčby prostřednictvím dotazníku, který si sami zadali. Algometrie tlakové bolesti (základní dolorimetr), vizuální analogová škála (VAS), index postižení krku, škála hodnocení postižení migrény (MIDAS) a krátký formulář-36 (SF-36) budou použity jako metoda hodnocení v 6týdenním sledování. .

Intervence Všechny dvě skupiny poskytnou 6týdenní cvičební program po 2 dny v týdnu. Cvičební program, který zahrnoval izotonická a izometrická cvičení krku a hlavy pod vedením fyzioterapeuta. Účastníci budou provádět cvičení každý den po dobu 45 minut. U skupiny s placebem bude aplikováno falešné tejpování. Kinesiotaping bude aplikován na trapézy a hluboké krční svaly 2x týdně pro experimentální skupinu. Tejpování vyměňujte každé 3 dny.

Statistické analýzy Data budou vyjádřena jako průměr, standardní odchylka a medián. Významnost mezi proměnnými bolesti před a po léčbě, invaliditou a kvalitou života byla statisticky významná u Paired Stutendovho t-testu a Wilcoxonových signatur; Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí Kruskal-Wallisova testu ke stanovení statistické významnosti. Pro statistickou významnost bude přijata hodnota pravděpodobnosti p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Düzce, Krocan
        • Duzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení

  • věk 18-55 let,
  • pacienti s epizodickou migrénou neurologem podle kritérií ICHD-3 Beta,
  • četnost bolesti hlavy za 1 měsíc < 15 dní a
  • tíže bolesti dle VAS nad 40 mm.

Kritéria vyloučení:

  • jiné bolesti hlavy
  • poruchy plotének,
  • systémové revmatické onemocnění, syndrom fibromyalgické bolesti, syndrom myofasciální bolesti,
  • dysfunkce temporamandibulárního kloubu,
  • těhotenství,
  • nadužívání léků,
  • pacientů, kteří absolvovali rehabilitační program před nejméně 3 měsíci a
  • anestetická blokáda před nejméně 6 měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině bude aplikován Kinesotaping, bude poskytnut cvičební program.
Jiný: Kinesiotaping
Kinesiotaping (KT) je přístup, který podporuje poraněné svaly a klouby a pomáhá zmírňovat bolest.
Ostatní jména:
  • cvičení
  • falešné tejpování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičební program bude poskytnut.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Bude aplikován falešný tejp, bude poskytnut cvičební program.
Jiný: Placebo tejpování
falešné tejpování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Předběžná léčba – Následná léčba (o 6 týdnů později)
Závažnost bolesti hlavy
Předběžná léčba – Následná léčba (o 6 týdnů později)
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Předběžné ošetření – Po ošetření (6 týdnů později)
Závažnost bolesti v krku
Předběžné ošetření – Po ošetření (6 týdnů později)
Základní dolorimetr
Časové okno: předléčení – po ošetření (o 6 týdnů později)
tlakový práh bolesti
předléčení – po ošetření (o 6 týdnů později)
Dotazník klinických dat
Časové okno: předléčení – po ošetření (o 6 týdnů později)
klinická data
předléčení – po ošetření (o 6 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma-36
Časové okno: předléčení – po ošetření (6 týdnů později)
kvalita života
předléčení – po ošetření (6 týdnů později)
MIDAS
Časové okno: Předběžná úprava
Škála hodnocení postižení migrény (ne škála skóre Popisuje celkovou 3měsíční bolest hlavy)
Předběžná úprava
Index postižení krku
Časové okno: předléčení – po ošetření (6 týdnů později)
dotazník k posouzení postižení souvisejícího s bolestí krku
předléčení – po ošetření (6 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kinesiotaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit