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DIE WIRKUNGEN VON KINESIO® TAPING BEI PATIENTEN MIT MIGRÄNE

11. Mai 2021 aktualisiert von: Esra Kınacı, Medipol University

DIE AUSWIRKUNGEN VON KINESIO® TAPING AUF SCHMERZ, BEHINDERUNG UND LEBENSQUALITÄT BEI PATIENTEN MIT MIGRÄNE: EINE RANDOMISIERTE EINFACH-BLINDE, PLACEBO-KONTROLLIERTE STUDIE

Bei Patienten mit Migräne sind Nackenschmerzen und Triggerpunkte in der Nackenmuskulatur in der klinischen Praxis weit verbreitet. Diese Studie sollte untersuchen, ob Kinesiotaping an der Halsmuskulatur einen klinischen Effekt auf die Druckschmerzschwelle, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Migräne hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit episodischer Migräne, die von der Abteilung für Neurologie im Regionalkrankenhaus nachuntersucht wurden, werden in die Studie aufgenommen. Die Ethikkommission für klinische Forschung genehmigte die Studie (Protokoll Nr. 10840098-604.01.1-E.6803).

Einschlusskriterien sind Alter zwischen 18-55 Jahren, Patienten mit episodischer Migräne durch Neurologen gemäß ICHD-3-Beta-Kriterien, Patienten mit episodischer Migräne und damit verbundenen Nackenschmerzen, Kopfschmerzhäufigkeit in 1 Monat < 15 Tagen und Schmerzstärke gemäß VAS über 40 mm.

Ausschlusskriterien sind andere Kopfschmerzarten, Kontraindikation für die KT-Technik, zervikale Bandscheibenerkrankungen, systemisch-rheumatische Erkrankungen, Fibromyalgie-Schmerzsyndrom, myofasziales Schmerzsyndrom, Funktionsstörungen des Kiefergelenks, Schwangerschaft, Medikamentenübergebrauch, Patienten, die vor mindestens 3 Monaten ein Rehabilitationsprogramm erhalten haben und Anästhesieblockade vor mindestens 6 Monaten.

Alle Patienten werden drei Gruppen zuteilen. Die Patienten mit episodischer Migräne wurden zufällig der Kontrollgruppe (n=20), der Placebogruppe (n=20) und der Versuchsgruppe (n=20) zugeteilt.

Ergebnismessungen Demografische Daten und Kopfschmerzmerkmale der Patienten (Häufigkeit, Dauer, Beginn der Kopfschmerzen, Familienanamnese, Alter des Beginns der Kopfschmerzen, schmerzauslösende Faktoren und Lokalisation der Kopfschmerzen), Vorhandensein von Nackenschmerzen und Behinderungen der letzten 1 Monat werden bewertet vor und nach 6-wöchiger Behandlung mittels selbstausgefülltem Fragebogen. Druckschmerzalgometrie (Baseline-Dolorimeter), visuelle Analogskala (VAS), Nackenbehinderungsindex, Migräne-Behinderungs-Bewertungsskala (MIDAS) und Kurzform-36 (SF-36) werden als Bewertungsmethode in der 6-wöchigen Nachuntersuchung verwendet .

Intervention Alle zwei Gruppen geben ein 6-wöchiges Übungsprogramm an 2 Tagen pro Woche. Trainingsprogramm mit isotonischen und isometrischen Nacken- und Kopfübungen, die von einem Physiotherapeuten gezeigt werden. Die Teilnehmer führen die Übungen jeden Tag 45 Minuten lang durch. Bei der Placebo-Gruppe wird Schein-Taping angewendet. Kinesiotaping wird für die experimentelle Gruppe zweimal pro Woche auf den Trapezius und die tiefen Halsmuskeln angewendet. Die Taping ersetzen alle 3 Tage.

Statistische Analysen Die Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung und Median ausgedrückt. Die Signifikanz zwischen den Variablen Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität vor und nach der Behandlung war mit dem t-Test von Paired Student und den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests statistisch signifikant; Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit dem Kruskal-Wallis-Test analysiert, um die statistische Signifikanz zu bestimmen. Für statistische Signifikanz wird ein Wahrscheinlichkeitswert von p < 0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Düzce, Truthahn
        • Düzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18-55 Jahren,
  • die Patienten mit episodischer Migräne durch einen Neurologen gemäß den ICHD-3-Beta-Kriterien,
  • Kopfschmerzhäufigkeit in 1 Monat < 15 Tage und
  • Schmerzstärke nach VAS über 40 mm.

Ausschlusskriterien:

  • andere Kopfschmerzerkrankungen
  • Bandscheibenerkrankungen,
  • systemische rheumatische Erkrankung, Fibromyalgie-Schmerzsyndrom, myofasziales Schmerzsyndrom,
  • Dysfunktion des Kiefergelenks,
  • Schwangerschaft,
  • übermäßige Einnahme von Medikamenten,
  • Patienten, die vor mindestens 3 Monaten ein Rehabilitationsprogramm erhalten hatten und
  • Anästhesieblockade vor mindestens 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe wird Kinesotaping anwenden, Übungsprogramm wird gegeben.
Kinesiotaping (KT) ist ein Ansatz, der verletzte Muskeln und Gelenke unterstützt und Schmerzen lindert.
Andere Namen:
  • Übung
  • Schein-Tape
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird ein Übungsprogramm gegeben.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Scheintaping wird angewendet, ein Übungsprogramm wird gegeben.
Schein-Tape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)
Stärke der Kopfschmerzen
Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (6 Wochen später)
Schwere der Nackenschmerzen
Vorbehandlung-Nachbehandlung (6 Wochen später)
Baseline-Dolorimeter
Zeitfenster: Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)
Druckschmerzschwelle
Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)
Fragebogen zu klinischen Daten
Zeitfenster: Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)
klinische Daten
Vorbehandlung- Nachbehandlung (6 Wochen später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36
Zeitfenster: Vorbehandlung - Nachbehandlung (6 Wochen später)
Lebensqualität
Vorbehandlung - Nachbehandlung (6 Wochen später)
MIDAS
Zeitfenster: Vorbehandlung
Migräne-Behinderungsbewertungsskala (keine Score-Skala, die die Gesamtheit der 3-Monats-Kopfschmerzen beschreibt)
Vorbehandlung
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Vorbehandlung - Nachbehandlung (6 Wochen später)
Fragebogen zur Beurteilung der durch Nackenschmerzen bedingten Behinderung
Vorbehandlung - Nachbehandlung (6 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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