Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGERNE AF KINESIO®TAPING HOS PATIENTER MED MIGRÆNE

11. maj 2021 opdateret af: Esra Kınacı, Medipol University

VIRKNINGERNE AF KINESIO®TAPING PÅ SMERTE, FUNKTIONSHÆMMEDE OG LIVSKVALITET HOS MIGRÆNEPATIENTER: ET RANDOMISERET ENKELT-BLINDT PLACEBO-KONTROLLERET FORSØG

Hos patienter med migræne er nakkesmerter og triggerpunkter i nakkemusklerne almindelige i klinisk praksis. Denne undersøgelse skulle undersøge, om kinesiotaping anvendt på de cervikale muskler har en klinisk effekt på tryksmertetærskel, invaliditet og livskvalitet hos patienter med migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med episodisk migræne, som blev fulgt op af neurologisk afdeling på regionshospitalet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den kliniske forskningsetiske komité godkendte undersøgelsen (protokol nr. 10840098-604.01.1-E.6803).

Inklusionskriterierne er i alderen 18-55 år, patienterne med episodisk migræne af neurolog i henhold til ICHD-3 Beta-kriterier, patienter med episodisk migræne og associerede nakkesmerter, hovedpinefrekvens i 1 måned < 15 dage og smertesværhedsgrad i henhold til VAS over 40 mm.

Eksklusionskriterier er andre hovedpinetyper, kontraindikation for KT-teknik, cervikal diskuslidelser, systemisk gigtsygdom, fibromyalgi smertesyndrom, myofascial smertesyndrom, temporamandibulær leddysfunktion, graviditet, overforbrug af medicin, patienter, der havde fået genoptræningsprogram inden for mindst 3 måneder siden og bedøvelsesblokering før mindst 6 måneder siden.

Alle patienter vil tildele tre grupper. Patienterne med episodisk migræne blev tilfældigt tildelt kontrolgruppe (n=20), placebogruppe (n=20) og forsøgsgruppe (n=20).

Resultatmål Demografiske data og hovedpinekarakteristika for patienterne (hyppighed, varighed, begyndende hovedpine, familiehistorie, hovedpines begyndelsesalder, smerteudløsende faktorer og lokalisering af hovedpine), tilstedeværelse af nakkesmerter og handicap inden for den sidste 1 måned vil evaluere før og efter 6 ugers behandling via selvadministreret spørgeskema. Pressure Pain Algometri (Baseline Dolorimeter), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index, Migræne Disability Assessment Scale (MIDAS) og Short Form-36 (SF-36) vil bruge som vurderingsmetode i den 6-ugers opfølgning .

Intervention Alle to grupper vil give et 6-ugers træningsprogram i 2 dage om ugen. Træningsprogram, der omfattede nakke og hoved isotoniske og isometriske øvelser vist af fysioterapeut. Deltagerne vil administrere øvelserne hver dag i 45 minutter. Sham taping vil blive anvendt for placebogruppen. Kinesiotaping vil blive anvendt på trapezius og dybe cervikale muskler to gange om ugen for eksperimentel gruppe. Tapingen udskiftes hver 3. dag.

Statistiske analyser Data vil blive udtrykt som middelværdi, standardafvigelse og median. Signifikans mellem præ- og efterbehandlingsvariabler for smerte, funktionsnedsættelse og livskvalitet var statistisk signifikant med Paired Studends t-test og Wilcoxon signerede rangtests; Forskellene mellem grupperne vil blive analyseret ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen for at bestemme statistisk signifikans. For statistisk signifikans vil p <0,05 sandsynlighedsværdi blive accepteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Düzce, Kalkun
        • Düzce University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

  • alder mellem 18-55 år,
  • patienter med episodisk migræne af neurolog i henhold til ICHD-3 Beta-kriterier,
  • hovedpinefrekvens i 1 måned < 15 dage og
  • smertesværhedsgrad ifølge VAS over 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • andre hovedpinelidelser
  • diskuslidelser,
  • systemisk reumatisk sygdom, fibromyalgi smertesyndrom, myofascial smertesyndrom,
  • dysfunktion af temporamandibulær led,
  • graviditet,
  • overforbrug af medicin,
  • patienter, der havde fået genoptræningsprogram før for mindst 3 måneder siden og
  • bedøvelsesblokering før mindst 6 måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe vil blive anvendt Kinesotaping, træningsprogram vil blive givet.
Kinesiotaping (KT) er en tilgang, der støtter skadede muskler og led og hjælper med at lindre smerter.
Andre navne:
  • dyrke motion
  • falsk taping
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive givet træningsprogram.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Sham taping vil blive anvendt, træningsprogram vil blive givet.
falsk taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
Hovedpine smerte sværhedsgrad
Forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
visuel analog skala
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (6 uger senere)
Sværhedsgrad af nakkesmerter
Forbehandling-Efterbehandling (6 uger senere)
Baseline Dolorimeter
Tidsramme: forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
tryk smertegrænse
forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
Spørgeskema til kliniske data
Tidsramme: forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
kliniske data
forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form-36
Tidsramme: forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
livskvalitet
forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
MIDAS
Tidsramme: Forbehandling
Migræne handicapvurderingsskala (ikke scoreskala Den beskriver den samlede 3-måneders hovedpine)
Forbehandling
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)
spørgeskema til vurdering af nakkesmerter relateret handicap
forbehandling - Efterbehandling (6 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner