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GLI EFFETTI DEL KINESIO®TAPING NEI PAZIENTI CON EMICRANIA

11 maggio 2021 aggiornato da: Esra Kınacı, Medipol University

GLI EFFETTI DEL KINESIO®TAPING SUL DOLORE, LA DISABILITÀ E LA QUALITÀ DELLA VITA NEI PAZIENTI CON EMICRANIA: UNO STUDIO RANDOMIZZATO IN SINGOLO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO

Nei pazienti con emicrania, dolore al collo e punti trigger nei muscoli del collo sono comuni nella pratica clinica. Questo studio aveva lo scopo di verificare se il kinesiotaping applicato ai muscoli cervicali avesse un effetto clinico sulla soglia del dolore da pressione, sulla disabilità e sulla qualità della vita nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con emicrania episodica che sono stati seguiti dal dipartimento di neurologia dell'ospedale regionale. Il comitato etico della ricerca clinica ha approvato lo studio (protocollo n. 10840098-604.01.1-E.6803).

I criteri di inclusione sono di età compresa tra 18 e 55 anni, i pazienti con emicrania episodica dal neurologo secondo i criteri ICHD-3 Beta, i pazienti con emicrania episodica e dolore al collo associato, frequenza di cefalea in 1 mese <15 giorni e gravità del dolore secondo VAS superiore a 40 mm.

I criteri di esclusione sono altri tipi di mal di testa, controindicazione per la tecnica KT, disturbi del disco cervicale, malattia reumatica sistemica, sindrome del dolore fibromialgico, sindrome del dolore miofasciale, disfunzione dell'articolazione tempora-mandibolare, gravidanza, uso eccessivo di farmaci, pazienti che avevano ricevuto un programma di riabilitazione prima di almeno 3 mesi fa e blocco anestetico prima di almeno 6 mesi fa.

Tutti i pazienti assegneranno tre gruppi. I pazienti con emicrania episodica sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n=20), al gruppo placebo (n=20) e al gruppo sperimentale (n=20).

Misure di esito I dati demografici e le caratteristiche del mal di testa dei pazienti (frequenza, durata, insorgenza del mal di testa, storia familiare, età di insorgenza del mal di testa, fattori scatenanti del dolore e localizzazione del mal di testa), la presenza di dolore al collo e la disabilità dell'ultimo mese valuteranno prima e dopo 6 settimane di trattamento tramite questionario autosomministrato. Algometria del dolore da pressione (dolorimetro di base), scala analogica visiva (VAS), indice di disabilità del collo, scala di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS) e Short Form-36 (SF-36) verranno utilizzati come metodo di valutazione nel follow-up di 6 settimane .

Intervento Tutti e due i gruppi forniranno un programma di esercizi di 6 settimane per 2 giorni a settimana. Programma di esercizi che includeva esercizi isotonici e isometrici del collo e della testa mostrati dal fisioterapista. I partecipanti somministreranno gli esercizi ogni giorno per 45 minuti. Il taping fittizio verrà applicato per il gruppo placebo. Il Kinesiotaping verrà applicato al trapezio e ai muscoli cervicali profondi due volte a settimana per il gruppo sperimentale. Il taping sostituire ogni 3 giorni.

Analisi statistiche I dati saranno espressi come media, deviazione standard e mediana. La significatività tra il dolore pre e post trattamento, la disabilità e le variabili della qualità della vita era statisticamente significativa con il t-test di Paired Stutend e il Wilcoxon Signed rank test; Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando il test di Kruskal-Wallis per determinare la significatività statistica. Per la significatività statistica sarà accettato il valore di probabilità p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Düzce, Tacchino
        • Düzce University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione

  • età compresa tra 18 e 55 anni,
  • i pazienti con emicrania episodica dal neurologo secondo i criteri ICHD-3 Beta,
  • frequenza della cefalea in 1 mese < 15 giorni e
  • gravità del dolore secondo VAS superiore a 40 mm.

Criteri di esclusione:

  • altri disturbi della cefalea
  • disturbi del disco,
  • malattia reumatica sistemica, sindrome del dolore fibromialgico, sindrome del dolore miofasciale,
  • disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare,
  • gravidanza,
  • uso eccessivo di farmaci,
  • pazienti che avevano ricevuto un programma di riabilitazione prima di almeno 3 mesi fa e
  • blocco anestetico prima di almeno 6 mesi fa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà applicato il Kinesotaping, verrà fornito il programma di esercizi.
Il Kinesiotaping (KT) è un approccio che supporta i muscoli e le articolazioni infortunati e aiuta ad alleviare il dolore.
Altri nomi:
  • esercizio
  • finta registrazione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà fornito il programma degli esercizi.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Verrà applicato il finto taping, verrà fornito il programma di esercizi.
finta registrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)
Gravità del dolore mal di testa
Pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (6 settimane dopo)
Gravità del dolore al collo
Pretrattamento-Posttrattamento (6 settimane dopo)
Dolorimetro basale
Lasso di tempo: pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)
soglia del dolore da pressione
pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)
Questionario sui dati clinici
Lasso di tempo: pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)
dati clinici
pretrattamento- Posttrattamento (6 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve-36
Lasso di tempo: pretrattamento - Post trattamento (6 settimane dopo)
qualità della vita
pretrattamento - Post trattamento (6 settimane dopo)
MIDA
Lasso di tempo: Pretrattamento
Scala di valutazione della disabilità dell'emicrania (non scala di punteggio Descrive il totale del mal di testa di 3 mesi)
Pretrattamento
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: pretrattamento - Post trattamento (6 settimane dopo)
questionario per valutare la disabilità correlata al dolore al collo
pretrattamento - Post trattamento (6 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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