Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV KINESIO®TAPING HOS PASIENTER MED MIGRENE

11. mai 2021 oppdatert av: Esra Kınacı, Medipol University

EFFEKTEN AV KINESIO®TAPING PÅ SMERTE, HENSIKTIGHET OG LIVSKVALITET HOS PASIENTER MED MIGRENE: EN RANDOMISERT ENKEL-BLIND, PLACEBO-KONTROLLERT PRØVE

Hos pasienter med migrene er nakkesmerter og triggerpunkter i nakkemuskulaturen vanlig i klinisk praksis. Denne studien skulle undersøke om kinesiotaping påført livmorhalsmuskulaturen har en klinisk effekt på trykksmerteterskel, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med episodisk migrene som ble fulgt opp av nevrologisk avdeling på regionsykehus vil bli inkludert i studien. Den kliniske forskningsetiske komiteen godkjente studien (protokoll nr. 10840098-604.01.1-E.6803).

Inklusjonskriterier er i alderen 18-55 år, pasientene med episodisk migrene av nevrolog i henhold til ICHD-3 Beta-kriterier, pasienter med episodisk migrene og tilhørende nakkesmerter, hodepinefrekvens i 1 måned < 15 dager og smertegrad i henhold til VAS over 40 mm.

Eksklusjonskriterier er andre hodepinetyper, kontraindikasjon for KT-teknikk, cervical disc lidelser, systemisk revmatisk sykdom, fibromyalgi smertesyndrom, myofascial smertesyndrom, temporamandibulær ledddysfunksjon, graviditet, overforbruk av medisiner, pasienter som hadde fått rehabiliteringsprogram før minst 3 måneder siden og anestesi blokkering før minst 6 måneder siden.

Alle pasienter vil fordele tre grupper. Pasientene med episodisk migrene ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppe (n=20), placebogruppe (n=20) og eksperimentell gruppe (n=20).

Resultatmål Demografiske data og hodepinekarakteristikker for pasientene (hyppighet, varighet, utbrudd av hodepine, familiehistorie, begynnelsesalder for hodepine, smerteutløsende faktorer og lokalisering av hodepine), tilstedeværelse av nakkesmerter og funksjonshemming de siste 1 månedene vil evaluere før og etter 6 ukers behandling via selvadministrert spørreskjema. Pressure Pain Algometry (Baseline Dolorimeter), Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index, Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) og Short Form-36 (SF-36) vil bruke som vurderingsmetode i 6-ukers oppfølging .

Intervensjon Alle to gruppene vil gi et 6-ukers treningsprogram for 2 dager per uke. Treningsprogram som inkluderte nakke og hode isotoniske og isometriske øvelser vist av fysioterapeut. Deltakerne skal administrere øvelsene hver dag i 45 minutter. Sham-taping vil bli brukt for placebogruppen. Kinesiotaping vil bli brukt på trapezius og dype cervical muskler to ganger i uken for eksperimentell gruppe. Tapingen skiftes ut hver 3. dag.

Statistiske analyser Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt, standardavvik og median. Signifikans mellom smerte, funksjonshemming og livskvalitetsvariabler før og etter behandling var statistisk signifikant med Paired Studends t-test og Wilcoxon signerte rangetester; Forskjellene mellom gruppene vil bli analysert ved hjelp av Kruskal-Wallis-testen for å bestemme statistisk signifikans. For statistisk signifikans vil p <0,05 sannsynlighetsverdi bli akseptert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Düzce, Tyrkia
        • Düzce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier

  • alder mellom 18-55 år,
  • pasienter med episodisk migrene av nevrolog i henhold til ICHD-3 Beta-kriterier,
  • hodepinefrekvens i 1 måned < 15 dager og
  • smertegrad i henhold til VAS over 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • andre hodepinelidelser
  • diskusjonsforstyrrelser,
  • systemisk revmatisk sykdom, fibromyalgi smertesyndrom, myofascial smertesyndrom,
  • temporamandibulær ledd dysfunksjon,
  • svangerskap,
  • overforbruk av medisiner,
  • pasienter som hadde fått rehabiliteringsprogram før for minst 3 måneder siden og
  • anestesi blokkering før minst 6 måneder siden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe vil bli brukt Kinesotaping, treningsprogram vil bli gitt.
Kinesiotaping (KT) er en tilnærming som støtter skadede muskler og ledd og hjelper til med å lindre smerte.
Andre navn:
  • trening
  • falsk taping
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Treningsprogram vil bli gitt.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Sham taping vil bli brukt, treningsprogram vil bli gitt.
falsk taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)
Hodepine smerte alvorlighetsgrad
Forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)
visuell analog skala
Tidsramme: Forbehandling-etterbehandling (6 uker senere)
Alvorlighetsgrad av nakkesmerter
Forbehandling-etterbehandling (6 uker senere)
Baseline Dolorimeter
Tidsramme: forbehandling - etterbehandling (6 uker senere)
trykk smerteterskel
forbehandling - etterbehandling (6 uker senere)
Spørreskjema med kliniske data
Tidsramme: forbehandling - etterbehandling (6 uker senere)
kliniske data
forbehandling - etterbehandling (6 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort form-36
Tidsramme: forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)
livskvalitet
forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)
MIDAS
Tidsramme: Forbehandling
Migrenefunksjonsvurderingsskala (ikke poengskala Den beskriver totalt 3-måneders hodepine)
Forbehandling
Neck Disability Index
Tidsramme: forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)
spørreskjema for å vurdere nakkesmerter relatert funksjonshemming
forbehandling - Etterbehandling (6 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere