アメリカ先住民慢性腎不全コホート研究 (AI-CRIC 研究) (AI-CRIC)
2026年5月18日 更新者：University of New Mexico
過去 15 年間の親 CRIC 研究において、慢性腎臓病 (CKD) と心血管疾患 (CVD) の自然史と進行についての理解は多くの進歩を遂げたにもかかわらず、これらの疾患の主要な危険因子に関する重要な疑問は依然として解明されていない。 AI人口。
AI コミュニティにおける CKD のこの負担に対処するため、研究者らは、米国南西部の AI における糖尿病、心血管疾患、腎臓病などの慢性疾患の研究を行ってきた豊富な経験を持つ研究者からなるコンソーシアムを結成しました。
提案されている 500 人の AI を対象とした CRIC 補助コホート研究 (AI-CRIC) は、CKD 進行の潜在的な危険因子と AI 間のこの疾患の範囲の両方についての理解を急速に向上させるでしょう。
この研究は、現在の CRIC 研究を活用し、腎臓と心血管の測定と結果のための最新の CRIC プロトコルを実装することにより、研究の次の段階である「CRIC 2018」で計画されている活動を組み込んでいます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、南西部のAIのCKDコホートの縦断的研究を実施して、CKDおよびCVD進行に対する特有の危険因子を特定し、AIとCRICに代表される集団の間でCKDおよびCVDの発症率と危険因子を比較する予定である。 研究者らは、AIにおけるCKDの進行に関連するバイオマーカーを特定して調べることを目的とした将来の補助研究を支援するため、検体バンクを設立する予定である。
クリニック訪問では次のことが行われます。
- 体重が測られる
- 血圧と心拍数が記録されます
- 病歴や最近使用した薬に関する情報
- 以下の検査のための採血（約 1/2 カップ）：CBC（全血球計算）、代謝検査、およびその他の心臓および腎臓の検査
- 足首上腕指数（ABI）として計算される脚と腕の血圧
- 腎機能検査のための尿サンプルの採取
- 生活の質、食事、気分、思考プロセス、身体活動に関するアンケートに回答します。
この訪問には約 1 ～ 2 時間かかります。 ベースライン訪問の 6 か月後に参加者に電話で連絡があり、最近の医療出来事や投薬について尋ねられます。
参加者は年に一度の訪問のためにセンターに戻るよう求められ、その間に上記の手順のすべてではありませんが、多くの手順が実行されます。
さらに、参加者は、腎機能と心血管リスクのサブ表現型の軌跡を特定するためのリモートデータ収集技術を使用した 2 つの調査のうち 1 つに参加するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark L Unruh, MD
- 電話番号：505-272-8300
- メール：MLUnruh@salud.unm.edu
研究場所
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- まだ募集していません
- NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- 募集
- First Nations Community Health Source
-
Black Rock、New Mexico、アメリカ、87327
- 募集
- Zuni Health Initiative Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3ヶ所のアメリカン・インディアン。
説明
包含基準:
- 糸球体濾過率 (GFR): eGFR =>61<80 および微量アルブミン尿 > 30、または eGRF =<60 (微量アルブミン尿は必要ありません)。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 平均余命は3年未満。
- 制度化された被験者。
- 末期腎疾患または腎移植。
- 腎臓がん。
- 骨髄腫;
- 免疫抑制;
- 多発性嚢胞腎;
- あらゆる臨床試験への参加、
- 現在の妊娠
- 現在の収監中。
- 研究者、研究コーディネーター、または被指名人によって評価されると、必要な研究手順に参加する可能性が低い、または参加できないと思われる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GFRの傾き
時間枠：5年
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心血管疾患に関する主要アウトカムは、虚血性心疾患、CHF、脳卒中、および進行性 CVD の X 線写真による証拠によって補足された末梢血管疾患を示す臨床事象に焦点を当てます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末期腎疾患の発症
時間枠：5年
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この措置はGFRレベルの低下に反映されています
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5年
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腎機能の重大な喪失
時間枠：5年
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この措置はGFRレベルの低下に反映されています
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5年
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ベースラインからの GFR の 50% 低下または 25 l/min/1.73 m2 の低下、または ESRD の発症によって定義される複合臨床転帰
時間枠：5年
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複合的な臨床転帰には、末期腎疾患の発症、腎機能の重大な喪失、またはベースラインからの経時的なタンパク尿の変化が含まれます。
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5年
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経時的な尿蛋白の変化の傾き
時間枠：5年
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経時的なタンパク尿レベルの変化
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark L Unruh, MD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-159
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。