Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amerikan intiaanien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kohorttitutkimus (AI-CRIC-tutkimus) (AI-CRIC)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico
Huolimatta monista edistysaskeleista kroonisen munuaissairauden (CKD) ja sydän- ja verisuonisairauden (CVD) luonnollisen historian ja etenemisen ymmärtämisessä CRIC-emätutkimuksessa viimeisten 15 vuoden aikana, tärkeitä kysymyksiä näiden sairauksien keskeisistä riskitekijöistä ei ole vastattu AI populaatio. Käsitelläkseen tätä CKD-taakkaa tekoälyyhteisöissä Tutkijat muodostivat tutkijoiden yhteenliittymän, jolla oli laaja kokemus kroonisten sairauksien, mukaan lukien diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja munuaissairauksien, tutkimuksen suorittamisesta Lounais-Yhdysvaltojen AI:issa. Ehdotettu 500 AI-CRIC-apukohorttitutkimus (AI-CRIC) parantaa nopeasti ymmärrystämme sekä CKD:n etenemisen mahdollisista riskitekijöistä että tämän taudin laajuudesta AI:n keskuudessa. Tämä tutkimus hyödyntää nykyistä CRIC-tutkimusta ja sisältää tutkimuksen seuraavan vaiheen - "CRIC 2018" - suunnitellut toimet ottamalla käyttöön nykyaikaisia ​​CRIC-protokollia munuaisten ja kardiovaskulaaristen mittausten ja tulosten mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat pitkittäisen tutkimuksen Lounais-AI:n CKD-kohortista tunnistaakseen ainutlaatuiset riskitekijät CKD:n ja CVD:n etenemiselle ja vertaillakseen CKD- ja CVD-tapahtumien määrää ja riskitekijöitä AI:n ja CRIC:ssä edustettuina olevien populaatioiden välillä. Tutkijat perustavat näytepankin tukemaan tulevia lisätutkimuksia, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja tutkia CKD:n etenemiseen liittyviä biomarkkereita AI:issa.

Klinikalla käynnillä tapahtuu seuraavaa:

  • paino mitataan
  • verenpaine ja syke kirjataan
  • tiedot sairaushistoriasta ja viime aikoina käytetyistä lääkkeistä
  • verenotto (noin ½ kuppi) seuraavia testejä varten: CBC (Complete Blood Count), aineenvaihduntatestit ja useat muut sydän- ja munuaiskokeet
  • verenpaine jalassa ja käsivarressa laskettuna nilkka-olkavarsiindeksinä (ABI)
  • virtsan näytteenotto munuaisten toiminnan testausta varten
  • täyttää kyselyt elämänlaadusta, ruokavaliosta, mielialasta, ajatteluprosesseista ja fyysisestä aktiivisuudesta.

Tämä vierailu kestää noin 1-2 tuntia. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kuusi kuukautta peruskäynnin jälkeen kysyäkseen viimeaikaisista lääketieteellisistä tapahtumista ja lääkkeistä.

Osallistujia pyydetään palaamaan keskukseen vuosittaisille vierailuille, joiden aikana suoritetaan monia, mutta ei kaikkia yllä kuvatuista toimenpiteistä.

Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen kahdesta alatutkimuksesta, joissa käytetään etätiedonkeruutekniikoita munuaisten toiminnan ja kardiovaskulaarisen riskin alafenotyyppien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Ei vielä rekrytointia
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Rekrytointi
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock, New Mexico, Yhdysvallat, 87327
        • Rekrytointi
        • Zuni Health Initiative Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Amerikan intiaanit 3 paikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR): eGFR =>61<80 ja mikroalbuminuria > 30 tai eGRF =<60 (mikroalbuminuriaa ei vaadita).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  2. elinajanodote <3 vuotta;
  3. institutionalisoidut aiheet;
  4. Loppuvaiheen munuaissairaus tai munuaisensiirto;
  5. munuaissyöpä;
  6. myelooma;
  7. immunosuppressio;
  8. Munuaisten polykystinen sairaus;
  9. osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen,
  10. nykyinen raskaus
  11. nykyinen vankeus.
  12. Vaikuttaa epätodennäköiseltä tai ei pysty osallistumaan vaadittuihin tutkimusmenettelyihin tutkijan, tutkimuskoordinaattorin tai nimetyn henkilön arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GFR:n kaltevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien ensisijaiset tulokset keskittyvät kliinisiin tapahtumiin, jotka viittaavat iskeemiseen sydänsairauteen, sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen ja perifeeriseen verisuonisairauteen, joita täydennetään radiografisilla todisteilla progressiivisesta sydän- ja verisuonisairauksista.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden loppuvaiheen puhkeaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toimenpide näkyy GFR-tasojen laskuna
5 vuotta
Merkittävä munuaisten toiminnan menetys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toimenpide näkyy GFR-tasojen laskuna
5 vuotta
Yhdistelmä kliininen tulos, joka määritellään joko 50 %:n laskun tai 25 l/min/1,73 m2:n GFR:n laskun esiintymisenä lähtötasosta tai ESRD:n alkamisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdistelmä kliininen tulos sisältää loppuvaiheen munuaissairauden puhkeamisen, merkittävän munuaisten toiminnan heikkenemisen tai muutokset proteinuriassa ajan myötä lähtötasosta
5 vuotta
Proteinurian muutoksen kaltevuus ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Muutokset proteinurian tasoissa ylityössä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-159

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa