Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe z przewlekłą niewydolnością nerek Indian amerykańskich (badanie AI-CRIC) (AI-CRIC)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Pomimo wielu postępów w naszym zrozumieniu historii naturalnej i progresji przewlekłej choroby nerek (CKD) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w macierzystym badaniu CRIC w ciągu ostatnich 15 lat, ważne pytania dotyczące kluczowych czynników ryzyka tych chorób pozostają bez odpowiedzi w Populacja SI. Aby zająć się problemem przewlekłej choroby nerek w społecznościach chorych na grypę, badacze utworzyli konsorcjum badaczy z dużym doświadczeniem w prowadzeniu badań nad chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą, chorobami układu krążenia i nerek, w południowo-zachodnich stanach USA. Proponowane pomocnicze badanie kohortowe CRIC obejmujące 500 AI (AI-CRIC) szybko poprawi nasze zrozumienie zarówno potencjalnych czynników ryzyka progresji CKD, jak i zakresu tej choroby wśród AI. To badanie wykorzystuje obecne badanie CRIC i obejmuje zaplanowane działania następnej fazy badania – „CRIC 2018” – poprzez wdrożenie współczesnych protokołów CRIC do pomiarów i wyników dotyczących nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie podłużne kohorty CKD południowo-zachodniej AI w celu zidentyfikowania unikalnych czynników ryzyka progresji CKD i CVD oraz porównania częstości występowania CKD i CVD oraz czynników ryzyka między AI a populacjami reprezentowanymi w CRIC. Badacze utworzą bank próbek, aby wesprzeć przyszłe badania pomocnicze mające na celu identyfikację i zbadanie biomarkerów związanych z postępem CKD w AI.

Podczas Wizyty w Klinice odbędą się:

  • mierzona jest waga
  • rejestrowane jest ciśnienie krwi i tętno
  • informacje o historii choroby i ostatnio przyjmowanych lekach
  • pobranie krwi (około ½ szklanki) do następujących badań: CBC (pełna morfologia krwi), testy metabolizmu i kilka innych badań serca i nerek
  • ciśnienie krwi w nodze i ramieniu obliczone jako wskaźnik kostka-ramię (ABI)
  • pobranie próbki moczu do badania czynności nerek
  • pełne kwestionariusze dotyczące jakości życia, diety, nastroju, procesów myślowych i aktywności fizycznej.

Ta wizyta trwa około 1 do 2 godzin. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie sześć miesięcy po wizycie początkowej, aby zapytać o ostatnie zdarzenia medyczne i leki.

Uczestnicy będą proszeni o powrót do ośrodka na coroczne wizyty, podczas których będzie przeprowadzanych wiele, ale nie wszystkie z opisanych powyżej procedur.

Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednym z dwóch badań cząstkowych z wykorzystaniem technik zdalnego zbierania danych w celu zidentyfikowania trajektorii funkcji nerek i podfenotypów ryzyka sercowo-naczyniowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Rekrutacyjny
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87327
        • Rekrutacyjny
        • Zuni Health Initiative Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Indianie amerykańscy w 3 miejscach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR): eGFR =>61<80 i mikroalbuminuria >30 lub eGRF =<60 (mikroalbuminuria nie jest wymagana).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  2. oczekiwana długość życia <3 lata;
  3. przedmioty zinstytucjonalizowane;
  4. Schyłkowa choroba nerek lub przeszczep nerki;
  5. rak nerki;
  6. szpiczak;
  7. immunosupresja;
  8. Wielotorbielowatość nerek;
  9. udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym,
  10. obecna ciąża
  11. obecne uwięzienie.
  12. Wydaje się mało prawdopodobne lub niezdolne do uczestniczenia w wymaganych procedurach badawczych, zgodnie z oceną badacza, koordynatora badania lub wyznaczonej osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie GFR
Ramy czasowe: 5 lat
Główne wyniki dotyczące choroby sercowo-naczyniowej będą koncentrować się na zdarzeniach klinicznych wskazujących na chorobę niedokrwienną serca, CHF, udar i chorobę naczyń obwodowych, uzupełnionych radiograficznymi dowodami postępującej CVD.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Miara znajduje odzwierciedlenie w spadku poziomów GFR
5 lat
Znaczna utrata czynności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Miara znajduje odzwierciedlenie w spadku poziomów GFR
5 lat
Złożony wynik kliniczny zdefiniowany na podstawie wystąpienia spadku GFR o 50% lub spadku GFR o 25 l/min/1,73 m2 w porównaniu z wartością wyjściową lub wystąpienia ESRD
Ramy czasowe: 5 lat
Złożony wynik kliniczny obejmuje początek schyłkowej niewydolności nerek, znaczną utratę czynności nerek lub zmiany białkomoczu w czasie od wartości początkowej
5 lat
Nachylenie zmiany białkomoczu w czasie
Ramy czasowe: 5 lat
Zmiany w poziomach białkomoczu w godzinach nadliczbowych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-159

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj