Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikansk indisk kronisk nyreinsufficiens kohorteundersøgelse (AI-CRIC-undersøgelse) (AI-CRIC)

18. maj 2026 opdateret af: University of New Mexico
På trods af mange fremskridt i vores forståelse af den naturlige historie og progression af kronisk nyresygdom (CKD) og kardiovaskulær sygdom (CVD) i moder-CRIC-studiet i løbet af de sidste 15 år, er vigtige spørgsmål om nøglerisikofaktorer for disse sygdomme stadig ubesvarede i AI-population. For at imødegå denne byrde af CKD i AI-samfund dannede efterforskere et konsortium af efterforskere med stor erfaring i at udføre forskning i kroniske sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar- og nyresygdomme i AI'er i det sydvestlige USA. Det foreslåede CRIC-støttekohortestudie af 500 AI'er (AI-CRIC) vil hurtigt forbedre vores forståelse af både potentielle risikofaktorer for CKD-progression såvel som omfanget af denne sygdom blandt AI'er. Denne undersøgelse udnytter det nuværende CRIC-studie og inkorporerer de planlagte aktiviteter i den næste fase af undersøgelsen - "CRIC 2018" - ved at implementere moderne CRIC-protokoller for nyre- og kardiovaskulære måling og resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre en longitudinel undersøgelse af en CKD-kohorte af Southwest AI'er for at identificere unikke risikofaktorer for CKD- og CVD-progression og sammenligne CKD- og CVD-hændelsesrater og risikofaktorer mellem AI og populationerne repræsenteret i CRIC. Efterforskere vil etablere en prøvebank til støtte for fremtidige supplerende undersøgelser designet til at identificere og undersøge biomarkører forbundet med progressionen af ​​CKD i AI'er.

Ved klinikbesøget vil følgende ske:

  • vægten måles
  • blodtryk og hjertefrekvens registreres
  • oplysninger om sygehistorie og medicin brugt for nylig
  • blodprøver (ca. ½ kop) til følgende tests: CBC (Complete Blood Count), test af stofskifte og flere andre hjerte- og nyretests
  • blodtryk i benet og armen beregnet som Ankel Brachial Index (ABI)
  • urinprøvetagning til nyrefunktionstest
  • udfylde spørgeskemaer om livskvalitet, kost, humør, tankeprocesser og fysisk aktivitet.

Dette besøg tager omkring 1 til 2 timer. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk seks måneder efter baselinebesøget for at spørge om de seneste medicinske hændelser og medicin.

Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til centret for årlige besøg, hvor mange, men ikke alle, af de ovenfor beskrevne procedurer vil blive udført.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i et af to delstudier, der bruger fjerndataindsamlingsteknikker til at identificere baner for nyrefunktion og kardiovaskulære risiko-subfænotyper

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Rekruttering
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock, New Mexico, Forenede Stater, 87327
        • Rekruttering
        • Zuni Health Initiative Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske indianere på 3 steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR): eGFR på =>61<80 og mikroalbuminuri >30 eller eGRF på =<60 (ingen mikroalbuminuri påkrævet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  2. forventet levetid <3 år;
  3. institutionaliserede emner;
  4. Slutstadiet af nyresygdom eller nyretransplantation;
  5. nyrekræft;
  6. myelom;
  7. immunsuppression;
  8. polycystisk nyresygdom;
  9. deltagelse i ethvert klinisk forsøg,
  10. nuværende graviditet
  11. nuværende fængsling.
  12. Virker usandsynligt eller ude af stand til at deltage i de påkrævede undersøgelsesprocedurer som vurderet af investigator, undersøgelseskoordinator eller udpeget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældningen af ​​GFR
Tidsramme: 5 år
Primære resultater vedrørende kardiovaskulær sygdom vil fokusere på kliniske hændelser, der tyder på iskæmisk hjertesygdom, CHF, slagtilfælde og perifer vaskulær sygdom suppleret med radiografisk bevis for progressiv CVD.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtræden af ​​slutstadiet af nyresygdom
Tidsramme: 5 år
Foranstaltningen afspejles i fald i GFR-niveauer
5 år
Betydeligt tab af nyrefunktion
Tidsramme: 5 år
Foranstaltningen afspejles i fald i GFR-niveauer
5 år
Sammensat klinisk resultat defineret ved forekomsten af ​​enten 50 % fald eller 25 l/min/1,73 m2 fald i GFR fra baseline eller indtræden af ​​ESRD
Tidsramme: 5 år
Det sammensatte kliniske resultat inkluderer indtræden af ​​slutstadiet af nyresygdom, signifikant tab af nyrefunktion eller ændringer i proteinuri over tid fra baseline
5 år
Hældning af ændring i proteinuri over tid
Tidsramme: 5 år
Ændringerne i niveauerne af proteinuri overarbejde
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-159

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner