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Étude de cohorte sur l'insuffisance rénale chronique chez les Indiens d'Amérique (étude AI-CRIC) (AI-CRIC)

18 mai 2026 mis à jour par: University of New Mexico
Malgré de nombreux progrès dans notre compréhension de l'histoire naturelle et de la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et des maladies cardiovasculaires (MCV) dans l'étude CRIC parente au cours des 15 dernières années, des questions importantes sur les principaux facteurs de risque de ces maladies restent sans réponse dans l'étude. Population IA. Pour faire face à ce fardeau de l'IRC dans les communautés d'IA, les chercheurs ont formé un consortium de chercheurs possédant une vaste expérience dans la recherche sur les maladies chroniques, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires et rénales chez les IA du sud-ouest des États-Unis. L'étude de cohorte auxiliaire CRIC proposée de 500 IA (AI-CRIC) améliorera rapidement notre compréhension des facteurs de risque potentiels de progression de la MRC, ainsi que de l'étendue de cette maladie chez les IA. Cette étude s'appuie sur l'étude CRIC actuelle et intègre les activités prévues de la prochaine phase de l'étude - "CRIC 2018" - en mettant en œuvre des protocoles CRIC contemporains pour la mesure et les résultats rénaux et cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront une étude longitudinale d'une cohorte CKD d'IA du Sud-Ouest afin d'identifier les facteurs de risque uniques de progression de l'IRC et des MCV et de comparer les taux d'événements CKD et CVD et les facteurs de risque entre l'IA et les populations représentées dans le CRIC. Les chercheurs établiront une banque d'échantillons pour soutenir les futures études auxiliaires conçues pour identifier et examiner les biomarqueurs associés à la progression de l'IRC dans les IA.

Lors de la visite à la clinique, les événements suivants se produiront :

  • le poids est mesuré
  • la tension artérielle et la fréquence cardiaque sont enregistrées
  • des informations sur les antécédents médicaux et les médicaments utilisés récemment
  • prise de sang (environ ½ tasse) pour les tests suivants : CBC (Complete Blood Count), tests de métabolisme et plusieurs autres tests cardiaques et rénaux
  • pression artérielle dans la jambe et le bras calculée comme l'indice cheville-bras (ABI)
  • prélèvement d'échantillons d'urine pour les tests de la fonction rénale
  • remplir des questionnaires sur la qualité de vie, l'alimentation, l'humeur, les processus de pensée et l'activité physique.

Cette visite dure environ 1 à 2 heures. Les participants seront contactés par téléphone six mois après la visite de base pour poser des questions sur les événements médicaux récents et les médicaments.

Les participants seront invités à retourner au centre pour des visites annuelles au cours desquelles de nombreuses procédures décrites ci-dessus, mais pas toutes, seront effectuées.

De plus, les participants seront invités à participer à l'une des deux sous-études utilisant des techniques de collecte de données à distance pour identifier les trajectoires de la fonction rénale et les sous-phénotypes de risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Pas encore de recrutement
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • Recrutement
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock, New Mexico, États-Unis, 87327
        • Recrutement
        • Zuni Health Initiative Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Indiens d'Amérique sur 3 sites.

La description

Critère d'intégration:

  • Taux de filtration glomérulaire (GFR) : eGFR =>61<80 et microalbuminurie > 30 ou eGRF =<60 (aucune microalbuminurie requise).

Critère d'exclusion:

  1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
  2. espérance de vie <3 ans ;
  3. sujets institutionnalisés;
  4. Insuffisance rénale en phase terminale ou transplantation rénale ;
  5. cancer du rein;
  6. myélome;
  7. immunosuppression;
  8. Polykystose rénale;
  9. participation à tout essai clinique,
  10. grossesse en cours
  11. incarcération actuelle.
  12. Il semble peu probable ou incapable de participer aux procédures d'étude requises telles qu'évaluées par l'investigateur, le coordinateur de l'étude ou la personne désignée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente du GFR
Délai: 5 années
Les principaux résultats concernant les maladies cardiovasculaires se concentreront sur les événements cliniques indiquant une cardiopathie ischémique, une ICC, un accident vasculaire cérébral et une maladie vasculaire périphérique, complétés par des preuves radiographiques d'une maladie cardiovasculaire progressive.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de l'insuffisance rénale terminale
Délai: 5 années
La mesure se traduit par une baisse des niveaux de DFG
5 années
Perte importante de la fonction rénale
Délai: 5 années
La mesure se traduit par une baisse des niveaux de DFG
5 années
Résultat clinique composite défini par la survenue d'une baisse de 50 % ou d'une baisse de 25 l/min/1,73 m2 du DFG par rapport au départ, ou par l'apparition d'une insuffisance rénale terminale
Délai: 5 années
Le résultat clinique composite comprend l'apparition d'une insuffisance rénale terminale, une perte significative de la fonction rénale ou des modifications de la protéinurie au fil du temps par rapport au départ
5 années
Pente de variation de la protéinurie au fil du temps
Délai: 5 années
Les changements dans les niveaux de protéinurie au fil du temps
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-159

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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