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美洲印第安人慢性肾功能不全队列研究（AI-CRIC 研究） (AI-CRIC)

2026年5月18日 更新者：University of New Mexico
尽管在过去 15 年的母体 CRIC 研究中，我们对慢性肾脏病 (CKD) 和心血管疾病 (CVD) 的自然病程和进展的理解取得了许多进展，但有关这些疾病的关键风险因素的重要问题在 CRIC 研究中仍未得到解答。人工智能人口。 为了解决 AI 社区中 CKD 的这一负担，研究人员组成了一个研究人员联盟，他们在美国西南部 AI 中进行糖尿病、心血管和肾脏疾病等慢性病研究方面具有丰富的经验。 拟议的 500 名 AI 的 CRIC 辅助队列研究 (AI-CRIC) 将迅速提高我们对 CKD 进展的潜在风险因素以及该疾病在 AI 中的范围的理解。 本研究利用当前的 CRIC 研究，并通过实施当代 CRIC 肾脏和心血管测量和结果协议，纳入研究下一阶段“CRIC 2018”的计划活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究人员将对西南 AI 的 CKD 队列进行纵向研究，以确定 CKD 和 CVD 进展的独特风险因素，并比较 CKD 和 CVD 事件发生率以及 AI 和 CRIC 代表人群之间的风险因素。 研究人员将建立一个样本库，以支持未来的辅助研究，这些研究旨在识别和检查与 AI 中 CKD 进展相关的生物标志物。

在门诊就诊时将发生以下情况：

  • 重量被测量
  • 记录血压和心率
  • 有关病史和最近使用的药物的信息
  • 抽血（约 ½ 杯）用于以下测试：CBC（全血细胞计数）、新陈代谢测试和其他几项心脏和肾脏测试
  • 腿部和手臂的血压计算为踝肱指数 (ABI)
  • 尿液样本采集用于肾功能检测
  • 完成有关生活质量、饮食、情绪、思维过程和身体活动的问卷。

这次参观大约需要 1 到 2 个小时。 基线访问后六个月将通过电话联系参与者，询问最近的医疗事件和药物。

参与者将被要求返回中心进行年度访问，在此期间将执行上述许多但不是全部程序。

此外，参与者将被要求参加使用远程数据收集技术的两项子研究之一，以确定肾功能和心血管风险亚表型的轨迹

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 尚未招聘
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • 招聘中
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock、New Mexico、美国、87327
        • 招聘中
        • Zuni Health Initiative Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

美国印第安人在 3 个地点。

描述

纳入标准：

  • 肾小球滤过率 (GFR)：eGFR =>61<80 和微量白蛋白尿 > 30 或 eGRF =<60（不需要微量白蛋白尿）。

排除标准：

  1. 无法或不愿提供知情同意
  2. 预期寿命<3年；
  3. 制度化的科目；
  4. 终末期肾病或肾移植；
  5. 肾癌；
  6. 骨髓瘤;
  7. 免疫抑制；
  8. 多囊肾;
  9. 参与任何临床试验，
  10. 目前怀孕
  11. 目前的监禁。
  12. 根据研究者、研究协调员或指定人员的评估，似乎不太可能或无法参加所需的研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GFR 的斜率
大体时间：5年
有关心血管疾病的主要结果将侧重于指示缺血性心脏病、充血性心力衰竭、中风和外周血管疾病的临床事件，辅之以进行性 CVD 的影像学证据。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
终末期肾病发作
大体时间：5年
该措施反映在 GFR 水平的下降上
5年
肾功能显着丧失
大体时间：5年
该措施反映在 GFR 水平的下降上
5年
复合临床结果定义为 GFR 较基线下降 50% 或 25 l/min/1.73 m2，或出现 ESRD
大体时间：5年
综合临床结果包括终末期肾病的发作、肾功能的显着丧失或蛋白尿从基线开始随时间的变化
5年
蛋白尿随时间变化的斜率
大体时间：5年
蛋白尿水平随时间的变化
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of New Mexico

调查人员

  • 首席研究员：Mark L Unruh, MD、University of New Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-159

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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