骨髄髄膜瘤の小児における神経因性膀胱に対するパルス電磁界療法の有効性
2025年12月6日 更新者：Mohammed E. Ali、South Valley University
この研究は、骨髄髄膜瘤の子供の神経因性膀胱に対するパルス電磁場療法の有効性を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
骨髄髄膜瘤は、子供の神経因性膀胱の最も一般的な原因です。
これらの子供の膀胱機能は、水腎症につながる可能性のある排尿筋と外尿道括約筋の無秩序な神経支配によって影響を受けます。
神経因性膀胱を有する骨髄髄膜瘤の子供30人がこの研究に登録され、適格性が評価されました。
彼らの年齢は4歳から12歳です。
彼らは無作為に2つのグループに分けられました。
コントロール グループであるグループ (A) は、医療と標準的な泌尿器療法のみを受けました。
そして、研究グループであるグループ(B)は、パルス電磁界療法に加えて、医療と標準的な泌尿器療法を3か月間成功裏に受けました。
すべての子供は、介入の 3 か月前と後に、尿力学的研究を使用して補助されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qena Governorate
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Qina、Qena Governorate、エジプト、83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Qina、Qena Governorate、エジプト、85325
- Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は4歳から12歳でした。
- この研究に参加した子供たちは両方の性別からでした。
- すべての子供は、医学的および心理的状態が安定しており、社会経済的地位が同じでした。
- 彼らは口頭の命令や指示に従うことができました。
除外基準:
- 視覚または聴覚に問題のある子供。
- 二分脊椎ではなく、神経症状のある子供。
- 特に心血管障害のある医学的に不安定な子供、または精神薄弱の子供。
- 尿路感染症の徴候がある子供、または金属が埋め込まれている子供。
- 非協力的な子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：医療と標準治療のみのグループ
グループ (A) は医療と標準的な泌尿器療法のみを受けた。
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実験的：診療・標準治療＋P.E.M.Fグループ
20分間パルス電磁界療法に加えて、同じ診療と標準的な泌尿器療法を受けたグループ（B）、3回/弱3か月成功。
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磁場刺激 (MFS) は、神経系を非侵襲的に刺激するための新しい手法であり、痛みや不快感を与えることなく、誘導電流を介して深部神経構造を活性化できます。
また、プラセボ対照研究を含むいくつかの臨床試験では、骨盤底および仙骨根の MFS が過活動膀胱 (OAB) に有効であることが示されています。
MFS は、電気刺激と同様の方法で排尿筋過活動に対する抑制効果を誘発し、臨床的に大きな利点があります。
仙骨神経根の MFS は、OAB の有望な代替治療となる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 (SD) 最大尿流量 (Q max)
時間枠：最大尿流量 (Q max) は 0 日目に評価されました。
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最大尿流量 (Qmax) の測定は、下部尿路症状 (LUTS) を訴える男性の評価に広く使用されています。
Qmax は年齢と排尿量 (V.
void)、減少した流量は、臨床的に膀胱出口閉塞 (BOO) の存在を示唆するために使用できます。
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最大尿流量 (Q max) は 0 日目に評価されました。
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平均 (SD) 最大尿流量 (Q max)
時間枠：最大尿流量 (Q max) は 90 日目に評価されました。
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最大尿流量 (Qmax) の測定は、下部尿路症状 (LUTS) を訴える男性の評価に広く使用されています。
Qmax は年齢と排尿量 (V.
void)、減少した流量は、臨床的に膀胱出口閉塞 (BOO) の存在を示唆するために使用できます。
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最大尿流量 (Q max) は 90 日目に評価されました。
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平均 (SD) 最大膀胱容量 (MCC)
時間枠：最大膀胱内圧容量 (MCC) は 0 日目に評価されました。
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正常な感覚を持つ患者の最大膀胱容量は、患者が排尿を遅らせることができないと感じる容量です (排尿したいという強い欲求があります)。
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最大膀胱内圧容量 (MCC) は 0 日目に評価されました。
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平均 (SD) 最大膀胱容量 (MCC)
時間枠：最大膀胱内圧容量 (MCC) は 90 日目に評価されました。
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正常な感覚を持つ患者の最大膀胱容量は、患者が排尿を遅らせることができないと感じる容量です (排尿したいという強い欲求があります)。
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最大膀胱内圧容量 (MCC) は 90 日目に評価されました。
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最初の抑制されていない排尿筋収縮の発生率の平均 (SD)
時間枠：最初の抑制されていない排尿筋収縮は、0 日目に評価されました。
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排尿筋反射亢進 (DH) は、頻繁に発生する状態です。
症候学は、頻度、切迫性および切迫性尿失禁によって特徴付けられる。
DH は、不随意の抑制されていない排尿筋収縮として定義されます。
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最初の抑制されていない排尿筋収縮は、0 日目に評価されました。
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最初の抑制されていない排尿筋収縮の発生率の平均 (SD)
時間枠：最初の抑制されていない排尿筋収縮は、90 日目に評価されました。
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排尿筋反射亢進 (DH) は、頻繁に発生する状態です。
症候学は、頻度、切迫性および切迫性尿失禁によって特徴付けられる。
DH は、不随意の抑制されていない排尿筋収縮として定義されます。
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最初の抑制されていない排尿筋収縮は、90 日目に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nehad A. Abo-zaid, PhD、South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- 主任研究者：Mohammed E. Ali, PhD student、South Valley University, Faculty of Physical Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sheriff MK, Shah PJ, Fowler C, Mundy AR, Craggs MD. Neuromodulation of detrusor hyper-reflexia by functional magnetic stimulation of the sacral roots. Br J Urol. 1996 Jul;78(1):39-46. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00358.x.
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- Dorsher PT, McIntosh PM. Neurogenic bladder. Adv Urol. 2012;2012:816274. doi: 10.1155/2012/816274. Epub 2012 Feb 8.
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- Ellsworth P, Cone EB. Neurogenic detrusor overactivity: an update on management options. R I Med J (2013). 2013 Apr 1;96(4):38-40.
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- Takahashi S, Kitamura T. Overactive bladder: magnetic versus electrical stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Oct;15(5):429-33. doi: 10.1097/00001703-200310000-00012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月27日
一次修了 (実際)
2025年11月19日
研究の完了 (推定)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/002423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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