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Efficacia della terapia del campo elettromagnetico pulsato sulla vescica neurogena nei bambini con mielomeningocele

6 dicembre 2025 aggiornato da: Mohammed E. Ali, South Valley University
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della terapia del campo elettromagnetico pulsato sulla vescica neurogena nei bambini con mielomeningocele. Intervento: uno studio controllato pretest-post test è stato condotto in ambulatorio presso la facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mielomeningocele è la causa più comune di vescica neurogena nei bambini. La funzione della vescica in questi bambini è influenzata dall'innervazione disordinata del muscolo detrusore e dello sfintere uretrale esterno che può portare all'idronefrosi. Trenta bambini mielomeningocele con vescica neurogena sono stati arruolati in questo studio e sono stati valutati per l'idoneità. Hanno un'età compresa tra i 4 ei 12 anni. Sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo (A) che è il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure mediche e uroterapia standard. E il gruppo (B), che è il gruppo di studio, ha ricevuto cure mediche e uroterapia standard oltre alla terapia del campo elettromagnetico pulsato per tre mesi di successo. Tutti i bambini sono stati assistiti utilizzando studi urodinamici prima e dopo tre mesi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la loro età andava dai quattro ai dodici anni.
  • i bambini che hanno partecipato a questo studio erano di entrambi i sessi.
  • tutti i bambini con stato medico e psicologico stabile e avevano lo stesso stato socioeconomico.
  • erano in grado di seguire i comandi o le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • bambini con problemi visivi o uditivi.
  • bambini con qualsiasi manifestazione neurologica piuttosto che spina bifida.
  • bambini clinicamente instabili soprattutto con disturbi cardiovascolari o bambini con ritardo mentale.
  • bambini con qualsiasi segno di infezione del tratto urinario o qualsiasi metallo impiantato.
  • bambini poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: il gruppo solo cure mediche e cure standard
Il gruppo (A) ha ricevuto solo cure mediche e uroterapia standard.
Sperimentale: l'assistenza medica e l'assistenza standard + gruppo P.E.M.F
Gruppo (B) che ha ricevuto le stesse cure mediche e uroterapia standard in aggiunta alla terapia del campo elettromagnetico pulsato che ha applicato per 20 minuti, tre volte/debole per tre mesi di successo.
Dispositivo: dispositivo di terapia del campo elettromagnetico pulsato
la stimolazione del campo magnetico (MFS) è una nuova tecnica per stimolare il sistema nervoso in modo non invasivo, che può attivare strutture neurali profonde tramite correnti elettriche indotte, senza dolore e disagio. Inoltre, diversi studi clinici, inclusi studi controllati con placebo, hanno dimostrato che la MFS del pavimento pelvico e delle radici sacrali è efficace per la vescica iperattiva (OAB). MFS induce effetti inibitori sull'iperattività detrusoriale in modo simile alla stimolazione elettrica, con significativi vantaggi clinici. La MFS delle radici del nervo sacrale potrebbe essere un trattamento alternativo promettente per la Rubrica fuori rete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il flusso urinario massimo medio (SD) (Q max)
Lasso di tempo: il flusso urinario massimo (Qmax) è stato valutato al giorno 0.
La misurazione della portata massima del flusso urinario (Qmax) è ampiamente utilizzata nella valutazione degli uomini che lamentano sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). Sebbene Qmax vari con l'età e il volume svuotato (V. vuoto), una portata ridotta può essere utilizzata clinicamente per suggerire la presenza di ostruzione dell'uscita della vescica (BOO).
il flusso urinario massimo (Qmax) è stato valutato al giorno 0.
Il flusso urinario massimo medio (SD) (Q max)
Lasso di tempo: il flusso urinario massimo (Qmax) è stato valutato al giorno 90.
La misurazione della portata massima del flusso urinario (Qmax) è ampiamente utilizzata nella valutazione degli uomini che lamentano sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). Sebbene Qmax vari con l'età e il volume svuotato (V. vuoto), una portata ridotta può essere utilizzata clinicamente per suggerire la presenza di ostruzione dell'uscita della vescica (BOO).
il flusso urinario massimo (Qmax) è stato valutato al giorno 90.
La capacità cistometrica massima media (DS) (MCC)
Lasso di tempo: la massima capacità cistometrica (MCC) è stata valutata al giorno 0.
La capacità cistometrica massima nei pazienti con sensibilità normale è il volume al quale il paziente sente di non poter più ritardare la minzione (ha un forte desiderio di urinare)
la massima capacità cistometrica (MCC) è stata valutata al giorno 0.
La capacità cistometrica massima media (DS) (MCC)
Lasso di tempo: la massima capacità cistometrica (MCC) è stata valutata al giorno 90.
La capacità cistometrica massima nei pazienti con sensibilità normale è il volume al quale il paziente sente di non poter più ritardare la minzione (ha un forte desiderio di urinare)
la massima capacità cistometrica (MCC) è stata valutata al giorno 90.
La media (SD) dell'incidenza della prima contrazione detrusoriale non inibita
Lasso di tempo: la prima contrazione detrusoriale non inibita è stata valutata al giorno 0.
L'iperreflessia detrusoriale (DH) è una condizione frequente. La sintomatologia è caratterizzata da frequenza, urgenza e incontinenza da urgenza. La DH è definita come contrazioni detrusoriali involontarie e disinibite
la prima contrazione detrusoriale non inibita è stata valutata al giorno 0.
La media (SD) dell'incidenza della prima contrazione detrusoriale non inibita
Lasso di tempo: la prima contrazione detrusoriale non inibita è stata valutata al giorno 90.
L'iperreflessia detrusoriale (DH) è una condizione frequente. La sintomatologia è caratterizzata da frequenza, urgenza e incontinenza da urgenza. La DH è definita come contrazioni detrusoriali involontarie e disinibite
la prima contrazione detrusoriale non inibita è stata valutata al giorno 90.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigatore principale: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo di terapia del campo elettromagnetico pulsato

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