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Eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado na bexiga neurogênica em crianças com mielomeningocele

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohammed E. Ali, South Valley University
Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado na bexiga neurogênica em crianças com mielomeningocele. Intervenção: Um estudo controlado pré-teste e pós-teste foi conduzido em ambulatório na faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mielomeningocele é a causa mais comum de bexiga neurogênica em crianças. A função da bexiga nessas crianças é afetada pela inervação desordenada do músculo detrusor e do esfíncter uretral externo que pode levar à hidronefrose. Trinta crianças com mielomeningocele com bexiga neurogênica foram incluídas neste estudo e avaliadas quanto à elegibilidade. Têm idades compreendidas entre os 4 e os 12 anos. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo (A), que é o grupo controle, recebeu apenas cuidados médicos e uroterapia padrão. E o Grupo (B), que é o grupo de estudo, recebeu cuidados médicos e uroterapia padrão, além da terapia de campo eletromagnético pulsado por três meses bem-sucedidos. Todas as crianças foram acompanhadas com estudo urodinâmico antes e após três meses de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egito, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egito, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sua idade variava de quatro a doze anos.
  • as crianças participantes deste estudo eram de ambos os sexos.
  • todas as crianças com situação médica e psicológica estável e com o mesmo nível socioeconômico.
  • eles eram capazes de seguir os comandos ou instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • crianças com problemas visuais ou auditivos.
  • crianças com qualquer manifestação neurológica em vez de espinha bífida.
  • crianças clinicamente instáveis, especialmente com distúrbios cardiovasculares, ou crianças mentalmente retardadas.
  • crianças com qualquer sinal de infecção do trato urinário, ou qualquer metal implantado.
  • crianças não cooperativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: o grupo de cuidados médicos e apenas cuidados padrão
Grupo (A) recebeu apenas cuidados médicos e uroterapia padrão.
Experimental: o grupo de atendimento médico e atendimento padrão + P.E.M.F
Grupo (B) que recebeu os mesmos cuidados médicos e uroterapia padrão, além da terapia de campo eletromagnético pulsado aplicada por 20 min, três vezes / fraca por três meses bem-sucedidos.
Dispositivo: dispositivo de terapia de campo eletromagnético pulsado
A estimulação por campo magnético (MFS) é uma nova técnica para estimular o sistema nervoso de forma não invasiva, que pode ativar estruturas neurais profundas por meio de correntes elétricas induzidas, sem dor e desconforto. Além disso, vários ensaios clínicos, incluindo estudos controlados por placebo, mostraram que o MFS do assoalho pélvico e raízes sacrais é eficaz para bexiga hiperativa (OAB). MFS induz efeitos inibitórios na hiperatividade do detrusor de maneira semelhante à estimulação elétrica, com vantagens clínicas significativas. MFS das raízes nervosas sacrais pode ser um tratamento alternativo promissor para OAB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa média (DP) de fluxo urinário máximo (Q máx)
Prazo: a taxa de fluxo urinário máximo (Q máx) foi avaliada no dia 0.
A medida do fluxo urinário máximo (Qmáx) é amplamente utilizada na avaliação de homens com queixa de sintomas do trato urinário inferior (LUTS). Embora Qmax varie com a idade e o volume miccional (V. vazio), uma taxa de fluxo reduzida pode ser usada clinicamente para sugerir a presença de obstrução da saída da bexiga (BOO).
a taxa de fluxo urinário máximo (Q máx) foi avaliada no dia 0.
A taxa média (DP) de fluxo urinário máximo (Q máx)
Prazo: a taxa de fluxo urinário máximo (Q máx) foi avaliada no dia 90.
A medida do fluxo urinário máximo (Qmáx) é amplamente utilizada na avaliação de homens com queixa de sintomas do trato urinário inferior (LUTS). Embora Qmax varie com a idade e o volume miccional (V. vazio), uma taxa de fluxo reduzida pode ser usada clinicamente para sugerir a presença de obstrução da saída da bexiga (BOO).
a taxa de fluxo urinário máximo (Q máx) foi avaliada no dia 90.
A média (DP) da capacidade cistométrica máxima (MCC)
Prazo: a capacidade cistométrica máxima (MCC) foi avaliada no dia 0.
A capacidade cistométrica máxima em pacientes com sensação normal é o volume no qual o paciente sente que não pode mais atrasar a micção (tem um forte desejo de urinar)
a capacidade cistométrica máxima (MCC) foi avaliada no dia 0.
A média (DP) da capacidade cistométrica máxima (MCC)
Prazo: capacidade cistométrica máxima (MCC) foi avaliada no dia 90.
A capacidade cistométrica máxima em pacientes com sensação normal é o volume no qual o paciente sente que não pode mais atrasar a micção (tem um forte desejo de urinar)
capacidade cistométrica máxima (MCC) foi avaliada no dia 90.
A média (DP) da incidência da primeira contração desinibida do detrusor
Prazo: primeira contração desinibida do detrusor foi avaliada no dia 0.
A hiperreflexia detrusora (DH) é uma condição frequente. A sintomatologia é caracterizada por frequência, urgência e incontinência de urgência. A HD é definida como contrações involuntárias e desinibidas do detrusor
primeira contração desinibida do detrusor foi avaliada no dia 0.
A média (DP) da incidência da primeira contração desinibida do detrusor
Prazo: primeira contração desinibida do detrusor foi avaliada no dia 90.
A hiperreflexia detrusora (DH) é uma condição frequente. A sintomatologia é caracterizada por frequência, urgência e incontinência de urgência. A HD é definida como contrações involuntárias e desinibidas do detrusor
primeira contração desinibida do detrusor foi avaliada no dia 90.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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