Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem na neurogenní močový měchýř u dětí s myelomeningokélou

6. prosince 2025 aktualizováno: Mohammed E. Ali, South Valley University
Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti terapie pulzním elektromagnetickým polem na neurogenní měchýř u dětí s myelomeningokélou. Intervence: Kontrolovaná studie před testem a po testu byla provedena na ambulanci na fakultě fyzikální terapie Káhirské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myelomeningokéla je nejčastější příčinou neurogenního močového měchýře u dětí. Funkce močového měchýře u těchto dětí je ovlivněna poruchou inervace detruzoru a zevního svěrače uretry, která může vést k hydronefróze. Do této studie bylo zařazeno 30 dětí s myelomeningokélou s neurogenním měchýřem a byla hodnocena jejich způsobilost. Jsou ve věku od 4 do 12 let. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina (A), která je kontrolní skupinou, dostávala pouze lékařskou péči a standardní uroterapii. A skupina (B), která je studijní skupinou, dostávala kromě léčby pulzním elektromagnetickým polem po tři úspěšné měsíce také lékařskou péči a standardní uroterapii. Všem dětem byla poskytnuta pomoc pomocí urodynamických studií před a po třech měsících intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jejich věk se pohyboval od čtyř do dvanácti let.
  • děti, které se této studie účastnily, byly obou pohlaví.
  • všechny děti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem a měly stejný socioekonomický status.
  • byli schopni plnit verbální příkazy nebo pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
  • děti s jakýmkoli neurologickým projevem spíše než spina bifida.
  • zdravotně nestabilní děti, zejména s kardiovaskulárními poruchami, nebo mentálně retardované děti.
  • děti s jakýmikoli známkami infekce močových cest nebo jakýmkoliv implantovaným kovem.
  • nespolupracující děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina pouze lékařská péče a standardní péče
Skupina (A) dostávala pouze lékařskou péči a standardní uroterapii.
Experimentální: lékařská péče a standardní péče + skupina P.E.M.F
Skupina (B), která dostávala stejnou lékařskou péči a standardní uroterapii navíc k terapii pulzním elektromagnetickým polem, která byla aplikována po dobu 20 minut, třikrát / slabě po tři úspěšné měsíce.
Přístroj: zařízení pro terapii pulzním elektromagnetickým polem
stimulace magnetickým polem (MFS) je nová technika neinvazivní stimulace nervového systému, která může aktivovat hluboké nervové struktury prostřednictvím indukovaných elektrických proudů, bez bolesti a nepohodlí. Také několik klinických studií, včetně placebem kontrolovaných studií, ukázalo, že MFS pánevního dna a sakrálních kořenů je účinné u hyperaktivního močového měchýře (OAB). MFS vyvolává inhibiční účinky na nadměrnou aktivitu detruzoru podobným způsobem jako elektrická stimulace s významnými klinickými výhodami. MFS kořenů sakrálních nervů by mohla být slibnou alternativní léčbou OAB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední (SD) maximální průtok moči (Q max)
Časové okno: maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen v den 0.
Měření maximálního průtoku moči (Qmax) je široce používáno při hodnocení mužů stěžujících si na symptomy dolních močových cest (LUTS). I když se Qmax mění s věkem a vymočeným objemem (V. void), může být snížený průtok klinicky použit k naznačení přítomnosti obstrukce výstupu močového měchýře (BOO).
maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen v den 0.
Střední (SD) maximální průtok moči (Q max)
Časové okno: maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen 90. den.
Měření maximálního průtoku moči (Qmax) je široce používáno při hodnocení mužů stěžujících si na symptomy dolních močových cest (LUTS). I když se Qmax mění s věkem a vymočeným objemem (V. void), může být snížený průtok klinicky použit k naznačení přítomnosti obstrukce výstupu močového měchýře (BOO).
maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen 90. den.
Střední (SD) maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 0.
Maximální cystometrická kapacita u pacientů s normálním vnímáním je objem, při kterém pacient cítí, že již nemůže oddálit močení (má silnou touhu močit)
maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 0.
Střední (SD) maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 90.
Maximální cystometrická kapacita u pacientů s normálním vnímáním je objem, při kterém pacient cítí, že již nemůže oddálit močení (má silnou touhu močit)
maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 90.
Průměr (SD) výskytu první neinhibované kontrakce detruzoru
Časové okno: první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena v den 0.
Hyperreflexie detruzoru (DH) je často se vyskytující stav. Symptomatologie je charakterizována frekvencí, urgentností a urgentní inkontinencí. DH je definována jako nedobrovolné, neinhibované kontrakce detruzoru
první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena v den 0.
Průměr (SD) výskytu první neinhibované kontrakce detruzoru
Časové okno: první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena 90. den.
Hyperreflexie detruzoru (DH) je často se vyskytující stav. Symptomatologie je charakterizována frekvencí, urgentností a urgentní inkontinencí. DH je definována jako nedobrovolné, neinhibované kontrakce detruzoru
první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena 90. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit