Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na pęcherz neurogenny u dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową

13 października 2021 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na pęcherz neurogenny u dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową. Interwencja: Badanie kontrolowane przed testem po teście przeprowadzono w poradni na wydziale fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina oponowo-rdzeniowa jest najczęstszą przyczyną pęcherza neurogennego u dzieci. Na czynność pęcherza moczowego u tych dzieci wpływa zaburzenie unerwienia mięśnia wypieracza cewki moczowej oraz zwieracza zewnętrznego cewki moczowej, co może prowadzić do wodonercza. Do tego badania włączono trzydzieścioro dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową z pęcherzem neurogennym, które oceniono pod kątem kwalifikowalności. Są w wieku od 4 do 12 lat. Podzielono ich losowo na dwie grupy. Grupa (A) będąca grupą kontrolną otrzymała jedynie opiekę medyczną i standardową uroterapię. A grupa (B), która jest grupą badaną, otrzymała opiekę medyczną i standardową uroterapię oprócz terapii pulsującym polem elektromagnetycznym przez trzy udane miesiące. Wszystkim dzieciom wspomagano badania urodynamiczne przed i po trzech miesiącach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qina, Egipt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ich wiek wahał się od czterech do dwunastu lat.
  • dzieci biorących udział w tym badaniu było obojga płci.
  • wszystkie dzieci o stabilnym statusie medycznym i psychologicznym oraz miały ten sam status społeczno-ekonomiczny.
  • byli w stanie wykonać ustne polecenia lub instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
  • dzieci z objawami neurologicznymi, a nie rozszczepem kręgosłupa.
  • dzieci niestabilnych medycznie, zwłaszcza z zaburzeniami układu krążenia lub dzieci upośledzonych umysłowo.
  • dzieci z jakimikolwiek objawami infekcji dróg moczowych lub jakimkolwiek wszczepionym metalem.
  • niewspółpracujące dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: wyłącznie opieka medyczna i opieka standardowa
Grupa (A) otrzymała jedynie opiekę medyczną i standardową uroterapię.
Eksperymentalny: opieka medyczna i opieka standardowa + grupa P.E.M.F
Grupa (B), która otrzymała taką samą opiekę lekarską i standardową uroterapię oprócz terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym, które stosowano przez 20 min, 3 razy/słaby przez trzy udane miesiące.
Urządzenie: urządzenie do terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Stymulacja polem magnetycznym (MFS) to nowa technika nieinwazyjnej stymulacji układu nerwowego, która może aktywować głębokie struktury nerwowe za pomocą indukowanych prądów elektrycznych, bez bólu i dyskomfortu. Ponadto kilka badań klinicznych, w tym badań kontrolowanych placebo, wykazało, że MFS dna miednicy i korzeni krzyżowych jest skuteczny w leczeniu pęcherza nadreaktywnego (OAB). MFS indukuje hamujący wpływ na nadreaktywność wypieracza w podobny sposób jak stymulacja elektryczna, ze znaczącymi korzyściami klinicznymi. MFS korzeni nerwów krzyżowych może być obiecującą alternatywną metodą leczenia OAB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia (SD) maksymalna szybkość przepływu moczu (Q max)
Ramy czasowe: maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 0.
Pomiar maksymalnego przepływu moczu (Qmax) jest szeroko stosowany w ocenie mężczyzn zgłaszających dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Chociaż Qmax zmienia się wraz z wiekiem i objętością mikcji (V. pustka), zmniejszona prędkość przepływu może być wykorzystana klinicznie do zasugerowania obecności niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO).
maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 0.
Średnia (SD) maksymalna szybkość przepływu moczu (Q max)
Ramy czasowe: maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 90.
Pomiar maksymalnego przepływu moczu (Qmax) jest szeroko stosowany w ocenie mężczyzn zgłaszających dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Chociaż Qmax zmienia się wraz z wiekiem i objętością mikcji (V. pustka), zmniejszona prędkość przepływu może być wykorzystana klinicznie do zasugerowania obecności niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO).
maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 90.
Średnia (SD) maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniono w dniu 0.
Maksymalna pojemność cystometryczna u pacjentów z prawidłowym czuciem to objętość, przy której pacjent czuje, że nie może dłużej opóźniać mikcji (ma silne pragnienie oddania moczu)
maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniono w dniu 0.
Średnia (SD) maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniano w dniu 90.
Maksymalna pojemność cystometryczna u pacjentów z prawidłowym czuciem to objętość, przy której pacjent czuje, że nie może dłużej opóźniać mikcji (ma silne pragnienie oddania moczu)
maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniano w dniu 90.
Średnia (SD) częstości występowania pierwszego niehamowanego skurczu wypieracza
Ramy czasowe: pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 0.
Często występującym schorzeniem jest hiperrefleksja wypieracza (DH). Symptomatologia charakteryzuje się częstością, parciami i nietrzymaniem moczu. DH definiuje się jako mimowolne, niehamowane skurcze wypieracza
pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 0.
Średnia (SD) częstości występowania pierwszego niehamowanego skurczu wypieracza
Ramy czasowe: pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 90.
Często występującym schorzeniem jest hiperrefleksja wypieracza (DH). Symptomatologia charakteryzuje się częstością, parciami i nietrzymaniem moczu. DH definiuje się jako mimowolne, niehamowane skurcze wypieracza
pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 90.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Główny śledczy: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie do terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj