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- 임상시험 NCT04187027
척수수막류 환아의 신경인성 방광에 대한 펄스 전자기장 치료의 효능
2025년 12월 6일 업데이트: Mohammed E. Ali, South Valley University
이 연구는 척수수막류가 있는 어린이의 신경인성 방광에 대한 펄스 전자기장 치료의 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다. 중재: 카이로 대학 물리 치료 학부의 외래 환자 클리닉에서 사전 테스트 사후 테스트 제어 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
척수수막류는 소아 신경인성 방광의 가장 흔한 원인입니다.
이러한 소아의 방광 기능은 수신증을 유발할 수 있는 배뇨근 및 외부 요도 괄약근의 무질서한 신경분포에 의해 영향을 받습니다.
신경인성 방광이 있는 30명의 척수수막류 소아가 이 연구에 등록되었고 적격성 평가를 받았습니다.
4세에서 12세 사이입니다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
대조군인 (A)군은 진료와 표준 요로치료만을 받았다.
그리고 연구그룹인 (B)그룹은 성공적인 3개월 동안 펄스 전자기장 치료 외에 의료 및 표준 요로 요법을 받았습니다.
모든 어린이는 개입 3개월 전후에 요역학 연구를 사용하여 도움을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, 이집트, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Qina, Qena Governorate, 이집트, 85325
- Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 4세에서 12세 사이였습니다.
- 이 연구에 참여한 아동은 남녀 모두였습니다.
- 안정된 의학적 및 심리적 상태를 가진 모든 어린이와 동일한 사회 경제적 지위를 가졌습니다.
- 그들은 구두 명령이나 지시를 따를 수 있었습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제가 있는 어린이.
- 척추이분증이 아닌 신경학적 징후가 있는 아동.
- 특히 심혈관 질환이 있는 의학적으로 불안정한 아동 또는 정신 지체 아동.
- 요로 감염의 징후가 있거나 이식된 금속이 있는 어린이.
- 비협조적인 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 의료 및 표준 치료 전용 그룹
그룹 (A)는 의료 및 표준 요로 요법만 받았습니다.
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실험적: 의료 및 표준 치료 + P.E.M.F 그룹
그룹 (B)는 3개월 동안 20분, ,3회/약하게 적용한 펄스 전자기장 치료 외에 동일한 의료 및 표준 요로 요법을 받았습니다.
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자기장 자극(MFS)은 비침습적으로 신경계를 자극하는 새로운 기술로, 통증과 불편함 없이 유도 전류를 통해 심부 신경 구조를 활성화할 수 있습니다.
또한 위약 대조 연구를 포함한 여러 임상 시험에서 골반저 및 천골근의 MFS가 과민성 방광(OAB)에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
MFS는 전기 자극과 유사한 방식으로 배뇨근 과활동에 대한 억제 효과를 유도하여 상당한 임상적 이점을 제공합니다.
천골 신경근의 MFS는 OAB에 대한 유망한 대체 치료법이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균(SD) 최대 요속(Q max)
기간: 최대 요속(Q max)은 0일에 평가되었습니다.
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최대 요류 속도(Qmax) 측정은 하부 요로 증상(LUTS)을 호소하는 남성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
Qmax는 나이와 배뇨량에 따라 다르지만(V.
void), 감소된 유량은 임상적으로 방광 출구 폐쇄(BOO)의 존재를 암시하는 데 사용될 수 있습니다.
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최대 요속(Q max)은 0일에 평가되었습니다.
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평균(SD) 최대 요속(Q max)
기간: 최대 소변 유량(Q max)은 90일에 평가되었습니다.
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최대 요류 속도(Qmax) 측정은 하부 요로 증상(LUTS)을 호소하는 남성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
Qmax는 나이와 배뇨량에 따라 다르지만(V.
void), 감소된 유량은 임상적으로 방광 출구 폐쇄(BOO)의 존재를 암시하는 데 사용될 수 있습니다.
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최대 소변 유량(Q max)은 90일에 평가되었습니다.
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평균(SD) 최대 방광 측정 용량(MCC)
기간: 최대 방광 측정 용량(MCC)은 0일에 평가되었습니다.
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정상적인 감각을 가진 환자의 최대 방광 측정 용량은 환자가 더 이상 배뇨를 지연시킬 수 없다고 느끼는 양입니다(배뇨 욕구가 강함).
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최대 방광 측정 용량(MCC)은 0일에 평가되었습니다.
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평균(SD) 최대 방광 측정 용량(MCC)
기간: 최대 방광 측정 용량(MCC)은 90일에 평가되었습니다.
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정상적인 감각을 가진 환자의 최대 방광 측정 용량은 환자가 더 이상 배뇨를 지연시킬 수 없다고 느끼는 양입니다(배뇨 욕구가 강함).
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최대 방광 측정 용량(MCC)은 90일에 평가되었습니다.
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첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축 발생률의 평균(SD)
기간: 첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축은 0일에 평가되었습니다.
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배뇨근 과반사(DH)는 자주 발생하는 상태입니다.
증상은 빈도, 절박성 및 절박성 요실금이 특징입니다.
DH는 비자발적이고 억제되지 않는 배뇨근 수축으로 정의됩니다.
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첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축은 0일에 평가되었습니다.
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첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축 발생률의 평균(SD)
기간: 첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축은 90일에 평가되었습니다.
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배뇨근 과반사(DH)는 자주 발생하는 상태입니다.
증상은 빈도, 절박성 및 절박성 요실금이 특징입니다.
DH는 비자발적이고 억제되지 않는 배뇨근 수축으로 정의됩니다.
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첫 번째 억제되지 않은 배뇨근 수축은 90일에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- 수석 연구원: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sheriff MK, Shah PJ, Fowler C, Mundy AR, Craggs MD. Neuromodulation of detrusor hyper-reflexia by functional magnetic stimulation of the sacral roots. Br J Urol. 1996 Jul;78(1):39-46. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00358.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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