Pulssisähkömagneettisen kentän hoidon teho neurogeeniseen virtsarakkoon lapsilla, joilla on myelomeningosele
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammed E. Ali, South Valley University
Tämä tutkimus suoritettiin pulssi-sähkömagneettikentän hoidon tehokkuuden arvioimiseksi neurogeeniseen virtsarakkoon lapsilla, joilla on myelomeningosele. Toimenpide: Testin jälkeinen kontrolloitu tutkimus tehtiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myelomeningokele on yleisin neurogeenisen virtsarakon syy lapsilla.
Näiden lasten virtsarakon toimintaan vaikuttaa detrusorlihaksen ja virtsaputken ulkoisen sulkijalihaksen häiriintynyt hermotus, mikä voi johtaa hydronefroosiin.
Kolmekymmentä myelomeningocelia sairastavaa lasta, joilla oli neurogeeninen virtsarakko, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, ja heidän kelpoisuus arvioitiin.
Heidän ikä on 4-12 vuotta.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä (A), joka on kontrolliryhmä, sai vain lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista uroterapiaa.
Ja ryhmä (B), joka on tutkimusryhmä, sai sairaanhoitoa ja tavanomaista uroterapiaa pulssimagneettikentän hoidon lisäksi kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
Kaikkia lapsia autettiin käyttämällä urodynaamisia tutkimuksia ennen kolmen kuukauden interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 85325
- Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidän ikänsä vaihteli neljästä kahteentoista vuoteen.
- tähän tutkimukseen osallistuneet lapset olivat molempia sukupuolia.
- kaikilla lapsilla, joilla on vakaa lääketieteellinen ja psykologinen tila ja sama sosioekonominen asema.
- he pystyivät noudattamaan sanallisia käskyjä tai ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- lapsilla, joilla on jokin neurologinen ilmentymä mieluummin kuin spina bifida.
- lääketieteellisesti epävakaita lapsia, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia, tai kehitysvammaisia lapsia.
- lapset, joilla on merkkejä virtsatietulehduksesta tai implantoitu metalli.
- yhteistyökyvyttömiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: sairaanhoito ja vain normaali hoito -ryhmä
Ryhmä (A) sai vain lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista uroterapiaa.
|
|
|
Kokeellinen: sairaanhoito ja perushoito + P.E.M.F-ryhmä
Ryhmä (B), joka sai samaa lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista uroterapiaa pulssimagneettisen kentän hoidon lisäksi, jota sovellettiin 20 min, ,kolme kertaa / heikko kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
|
magneettikenttästimulaatio (MFS) on uusi tekniikka hermoston non-invasiiviseen stimulointiin, joka voi aktivoida syviä hermorakenteita indusoitujen sähkövirtojen kautta ilman kipua ja epämukavuutta.
Myös useat kliiniset tutkimukset, mukaan lukien lumekontrolloidut tutkimukset, ovat osoittaneet, että lantionpohjan ja ristin juurten MFS on tehokas yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoidossa.
MFS indusoi estäviä vaikutuksia detrusorin yliaktiivisuuteen samalla tavalla kuin sähköstimulaatio, jolla on merkittäviä kliinisiä etuja.
Sakraalisten hermojuurien MFS voisi olla lupaava vaihtoehtoinen hoito OAB:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen (SD) maksimaalinen virtsan virtausnopeus (Q max)
Aikaikkuna: suurin virtsan virtausnopeus (Q max) arvioitiin päivänä 0.
|
Virtsan maksimivirtausnopeuden (Qmax) mittausta käytetään laajalti alempien virtsateiden oireista (LUTS) valittavien miesten arvioinnissa.
Vaikka Qmax vaihtelee iän ja tyhjennetyn määrän mukaan (V.
tyhjä), pienentynyttä virtausnopeutta voidaan käyttää kliinisesti viittaamaan virtsarakon ulostulotukoksen (BOO) esiintymiseen.
|
suurin virtsan virtausnopeus (Q max) arvioitiin päivänä 0.
|
|
Keskimääräinen (SD) maksimaalinen virtsan virtausnopeus (Q max)
Aikaikkuna: suurin virtsan virtausnopeus (Q max) arvioitiin päivänä 90.
|
Virtsan maksimivirtausnopeuden (Qmax) mittausta käytetään laajalti alempien virtsateiden oireista (LUTS) valittavien miesten arvioinnissa.
Vaikka Qmax vaihtelee iän ja tyhjennetyn määrän mukaan (V.
tyhjä), pienentynyttä virtausnopeutta voidaan käyttää kliinisesti viittaamaan virtsarakon ulostulotukoksen (BOO) esiintymiseen.
|
suurin virtsan virtausnopeus (Q max) arvioitiin päivänä 90.
|
|
Keskimääräinen (SD) maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC)
Aikaikkuna: maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC) arvioitiin päivänä 0.
|
Maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti potilailla, joilla on normaali tunne, on tilavuus, jolla potilas kokee, ettei hän voi enää viivyttää virtsaamista (on voimakas halu tyhjentää)
|
maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC) arvioitiin päivänä 0.
|
|
Keskimääräinen (SD) maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC)
Aikaikkuna: maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC) arvioitiin päivänä 90.
|
Maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti potilailla, joilla on normaali tunne, on tilavuus, jolla potilas kokee, ettei hän voi enää viivyttää virtsaamista (on voimakas halu tyhjentää)
|
maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC) arvioitiin päivänä 90.
|
|
Ensimmäisen estämättömän detrusorin supistumisen ilmaantuvuuden keskiarvo (SD).
Aikaikkuna: ensimmäinen estämätön detrusorin supistuminen arvioitiin päivänä 0.
|
Detrusor-hyperrefleksia (DH) on usein esiintyvä tila.
Oireelle on ominaista esiintymistiheys, kiireellisyys ja pakkoinkontinenssi.
DH määritellään tahattomaksi, estämättömäksi detrusor-supistukseksi
|
ensimmäinen estämätön detrusorin supistuminen arvioitiin päivänä 0.
|
|
Ensimmäisen estämättömän detrusorin supistumisen ilmaantuvuuden keskiarvo (SD).
Aikaikkuna: ensimmäinen estämätön detrusorin supistuminen arvioitiin päivänä 90.
|
Detrusor-hyperrefleksia (DH) on usein esiintyvä tila.
Oireelle on ominaista esiintymistiheys, kiireellisyys ja pakkoinkontinenssi.
DH määritellään tahattomaksi, estämättömäksi detrusor-supistukseksi
|
ensimmäinen estämätön detrusorin supistuminen arvioitiin päivänä 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Päätutkija: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choe JH, Choo MS, Lee KS. Symptom change in women with overactive bladder after extracorporeal magnetic stimulation: a prospective trial. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):875-80. doi: 10.1007/s00192-006-0261-0. Epub 2006 Nov 30.
- Sheriff MK, Shah PJ, Fowler C, Mundy AR, Craggs MD. Neuromodulation of detrusor hyper-reflexia by functional magnetic stimulation of the sacral roots. Br J Urol. 1996 Jul;78(1):39-46. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00358.x.
- Ikeda Y, Fry C, Hayashi F, Stolz D, Griffiths D, Kanai A. Role of gap junctions in spontaneous activity of the rat bladder. Am J Physiol Renal Physiol. 2007 Oct;293(4):F1018-25. doi: 10.1152/ajprenal.00183.2007. Epub 2007 Jun 20.
- Dorsher PT, McIntosh PM. Neurogenic bladder. Adv Urol. 2012;2012:816274. doi: 10.1155/2012/816274. Epub 2012 Feb 8.
- Fergany LA, Shaker H, Arafa M, Elbadry MS. Does sacral pulsed electromagnetic field therapy have a better effect than transcutaneous electrical nerve stimulation in patients with neurogenic overactive bladder? Arab J Urol. 2017 Mar 29;15(2):148-152. doi: 10.1016/j.aju.2017.01.007. eCollection 2017 Jun.
- Madersbacher H. Neurogenic bladder dysfunction in patients with myelomeningocele. Curr Opin Urol. 2002 Nov;12(6):469-72. doi: 10.1097/00042307-200211000-00004.
- Baradaran N, Ahmadi H, Nejat F, El Khashab M, Mahdavi A. Nonneural congenital abnormalities concurring with myelomeningocele: report of 17 cases and review of current theories. Pediatr Neurosurg. 2008;44(5):353-9. doi: 10.1159/000149900. Epub 2008 Aug 15.
- Larijani FJ, Moghtaderi M, Hajizadeh N, Assadi F. Preventing kidney injury in children with neurogenic bladder dysfunction. Int J Prev Med. 2013 Dec;4(12):1359-64.
- Wu HY, Baskin LS, Kogan BA. Neurogenic bladder dysfunction due to myelomeningocele: neonatal versus childhood treatment. J Urol. 1997 Jun;157(6):2295-7.
- Kim JW, Kim MJ, Noh JY, Lee HY, Han SW. Extracorporeal pelvic floor magnetic stimulation in children with voiding dysfunction. BJU Int. 2005 Jun;95(9):1310-3. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05524.x.
- Bycroft JA, Craggs MD, Sheriff M, Knight S, Shah PJ. Does magnetic stimulation of sacral nerve roots cause contraction or suppression of the bladder? Neurourol Urodyn. 2004;23(3):241-5. doi: 10.1002/nau.20009.
- Juszczak K, Kaszuba-Zwoinska J, Thor PJ. Pulsating electromagnetic field stimulation of urothelial cells induces apoptosis and diminishes necrosis: new insight to magnetic therapy in urology. J Physiol Pharmacol. 2012 Aug;63(4):397-401.
- Ellsworth P, Cone EB. Neurogenic detrusor overactivity: an update on management options. R I Med J (2013). 2013 Apr 1;96(4):38-40.
- Amarante MA, Shrensel JA, Tomei KL, Carmel PW, Gandhi CD. Management of urological dysfunction in pediatric patients with spinal dysraphism: review of the literature. Neurosurg Focus. 2012 Oct;33(4):E4. doi: 10.3171/2012.7.FOCUS12232.
- Quek P. A critical review on magnetic stimulation: what is its role in the management of pelvic floor disorders? Curr Opin Urol. 2005 Jul;15(4):231-5. doi: 10.1097/01.mou.0000172395.54643.4d.
- Takahashi S, Kitamura T. Overactive bladder: magnetic versus electrical stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Oct;15(5):429-33. doi: 10.1097/00001703-200310000-00012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Virtsarakon sairaudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Meningomyelocele
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .