Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем при нейрогенном мочевом пузыре у детей с миеломенингоцеле
13 октября 2021 г. обновлено: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Это исследование было проведено для оценки эффективности терапии импульсным электромагнитным полем при нейрогенном мочевом пузыре у детей с миеломенингоцеле. Вмешательство: контролируемое исследование до и после тестирования было проведено в амбулаторной клинике на факультете физиотерапии Каирского университета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миеломенингоцеле является наиболее частой причиной нейрогенного мочевого пузыря у детей.
На функцию мочевого пузыря у этих детей влияет нарушение иннервации мышцы детрузора и наружного сфинктера уретры, что может привести к гидронефрозу.
В это исследование были включены 30 детей с миеломенингоцеле и нейрогенным мочевым пузырем.
Их возраст от 4 до 12 лет.
Их случайным образом разделили на две группы.
Группа (А), являющаяся контрольной, получала только медицинскую помощь и стандартную уротерапию.
И группа (B), которая является исследовательской группой, получала медицинскую помощь и стандартную уротерапию в дополнение к терапии импульсным электромагнитным полем в течение трех успешных месяцев.
Всем детям была оказана помощь с помощью уродинамических исследований до и через три месяца вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- их возраст колебался от четырех до двенадцати лет.
- дети, участвовавшие в этом исследовании, были обоих полов.
- все дети со стабильным медицинским и психологическим статусом и имели одинаковый социально-экономический статус.
- они могли следовать словесным командам или инструкциям.
Критерий исключения:
- дети с проблемами зрения или слуха.
- дети с любыми неврологическими проявлениями, а не с расщеплением позвоночника.
- нестабильные с медицинской точки зрения дети, особенно с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или умственно отсталые дети.
- дети с любыми признаками инфекции мочевыводящих путей или имплантированным металлом.
- необщительные дети.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только группа медицинского обслуживания и стандартного ухода
Группа (А) получала только медицинскую помощь и стандартную уротерапию.
|
|
|
Экспериментальный: медицинская помощь и стандартная помощь + группа P.E.M.F.
Группа (В), которая получала такую же медицинскую помощь и стандартную уротерапию в дополнение к терапии импульсным электромагнитным полем, которая применялась в течение 20 минут, три раза/слабо в течение трех успешных месяцев.
|
Стимуляция магнитным полем (MFS) — это новый метод неинвазивной стимуляции нервной системы, который может активировать глубокие нервные структуры с помощью индуцированных электрических токов без боли и дискомфорта.
Кроме того, несколько клинических испытаний, включая плацебо-контролируемые исследования, показали, что MFS тазового дна и корешков крестца эффективна при гиперактивном мочевом пузыре (ГАМП).
MFS оказывает ингибирующее действие на гиперактивность детрузора аналогично электрической стимуляции, что имеет значительные клинические преимущества.
МФС корешков крестцового нерва может быть многообещающим альтернативным методом лечения ГАМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя (SD) максимальная скорость потока мочи (Q max)
Временное ограничение: максимальная скорость потока мочи (Q max) оценивалась в день 0.
|
Измерение максимальной скорости потока мочи (Qmax) широко используется для оценки состояния мужчин, жалующихся на симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП).
Хотя Qmax зависит от возраста и объема мочеиспускания (V.
мочевого пузыря), сниженная скорость потока может быть использована клинически, чтобы предположить наличие инфравезикальной обструкции (BOO).
|
максимальная скорость потока мочи (Q max) оценивалась в день 0.
|
|
Средняя (SD) максимальная скорость потока мочи (Q max)
Временное ограничение: максимальная скорость потока мочи (Q max) оценивалась на 90-й день.
|
Измерение максимальной скорости потока мочи (Qmax) широко используется для оценки состояния мужчин, жалующихся на симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП).
Хотя Qmax зависит от возраста и объема мочеиспускания (V.
мочевого пузыря), сниженная скорость потока может быть использована клинически, чтобы предположить наличие инфравезикальной обструкции (BOO).
|
максимальная скорость потока мочи (Q max) оценивалась на 90-й день.
|
|
Средняя (SD) максимальная цистометрическая емкость (MCC)
Временное ограничение: максимальная цистометрическая емкость (MCC) оценивалась в день 0.
|
Максимальная цистометрическая емкость у пациентов с нормальной чувствительностью - это объем, при котором пациент чувствует, что больше не может задерживать мочеиспускание (у него сильное желание опорожнить мочевой пузырь).
|
максимальная цистометрическая емкость (MCC) оценивалась в день 0.
|
|
Средняя (SD) максимальная цистометрическая емкость (MCC)
Временное ограничение: максимальная цистометрическая емкость (MCC) оценивалась на 90-й день.
|
Максимальная цистометрическая емкость у пациентов с нормальной чувствительностью - это объем, при котором пациент чувствует, что больше не может задерживать мочеиспускание (у него сильное желание опорожнить мочевой пузырь).
|
максимальная цистометрическая емкость (MCC) оценивалась на 90-й день.
|
|
Среднее значение (SD) частоты первого незаторможенного сокращения детрузора
Временное ограничение: первое неингибированное сокращение детрузора оценивали в день 0.
|
Детрузорная гиперрефлексия (ДГ) — часто встречающееся состояние.
Симптоматика характеризуется частотой, ургентностью и императивным недержанием мочи.
DH определяется как непроизвольные, расторможенные сокращения детрузора.
|
первое неингибированное сокращение детрузора оценивали в день 0.
|
|
Среднее значение (SD) частоты первого незаторможенного сокращения детрузора
Временное ограничение: первое свободное сокращение детрузора оценивали на 90-й день.
|
Детрузорная гиперрефлексия (ДГ) — часто встречающееся состояние.
Симптоматика характеризуется частотой, ургентностью и императивным недержанием мочи.
DH определяется как непроизвольные, расторможенные сокращения детрузора.
|
первое свободное сокращение детрузора оценивали на 90-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Главный следователь: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choe JH, Choo MS, Lee KS. Symptom change in women with overactive bladder after extracorporeal magnetic stimulation: a prospective trial. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):875-80. doi: 10.1007/s00192-006-0261-0. Epub 2006 Nov 30.
- Sheriff MK, Shah PJ, Fowler C, Mundy AR, Craggs MD. Neuromodulation of detrusor hyper-reflexia by functional magnetic stimulation of the sacral roots. Br J Urol. 1996 Jul;78(1):39-46. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00358.x.
- Ikeda Y, Fry C, Hayashi F, Stolz D, Griffiths D, Kanai A. Role of gap junctions in spontaneous activity of the rat bladder. Am J Physiol Renal Physiol. 2007 Oct;293(4):F1018-25. doi: 10.1152/ajprenal.00183.2007. Epub 2007 Jun 20.
- Dorsher PT, McIntosh PM. Neurogenic bladder. Adv Urol. 2012;2012:816274. doi: 10.1155/2012/816274. Epub 2012 Feb 8.
- Fergany LA, Shaker H, Arafa M, Elbadry MS. Does sacral pulsed electromagnetic field therapy have a better effect than transcutaneous electrical nerve stimulation in patients with neurogenic overactive bladder? Arab J Urol. 2017 Mar 29;15(2):148-152. doi: 10.1016/j.aju.2017.01.007. eCollection 2017 Jun.
- Madersbacher H. Neurogenic bladder dysfunction in patients with myelomeningocele. Curr Opin Urol. 2002 Nov;12(6):469-72. doi: 10.1097/00042307-200211000-00004.
- Baradaran N, Ahmadi H, Nejat F, El Khashab M, Mahdavi A. Nonneural congenital abnormalities concurring with myelomeningocele: report of 17 cases and review of current theories. Pediatr Neurosurg. 2008;44(5):353-9. doi: 10.1159/000149900. Epub 2008 Aug 15.
- Larijani FJ, Moghtaderi M, Hajizadeh N, Assadi F. Preventing kidney injury in children with neurogenic bladder dysfunction. Int J Prev Med. 2013 Dec;4(12):1359-64.
- Wu HY, Baskin LS, Kogan BA. Neurogenic bladder dysfunction due to myelomeningocele: neonatal versus childhood treatment. J Urol. 1997 Jun;157(6):2295-7.
- Kim JW, Kim MJ, Noh JY, Lee HY, Han SW. Extracorporeal pelvic floor magnetic stimulation in children with voiding dysfunction. BJU Int. 2005 Jun;95(9):1310-3. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05524.x.
- Bycroft JA, Craggs MD, Sheriff M, Knight S, Shah PJ. Does magnetic stimulation of sacral nerve roots cause contraction or suppression of the bladder? Neurourol Urodyn. 2004;23(3):241-5. doi: 10.1002/nau.20009.
- Juszczak K, Kaszuba-Zwoinska J, Thor PJ. Pulsating electromagnetic field stimulation of urothelial cells induces apoptosis and diminishes necrosis: new insight to magnetic therapy in urology. J Physiol Pharmacol. 2012 Aug;63(4):397-401.
- Ellsworth P, Cone EB. Neurogenic detrusor overactivity: an update on management options. R I Med J (2013). 2013 Apr 1;96(4):38-40.
- Amarante MA, Shrensel JA, Tomei KL, Carmel PW, Gandhi CD. Management of urological dysfunction in pediatric patients with spinal dysraphism: review of the literature. Neurosurg Focus. 2012 Oct;33(4):E4. doi: 10.3171/2012.7.FOCUS12232.
- Quek P. A critical review on magnetic stimulation: what is its role in the management of pelvic floor disorders? Curr Opin Urol. 2005 Jul;15(4):231-5. doi: 10.1097/01.mou.0000172395.54643.4d.
- Takahashi S, Kitamura T. Overactive bladder: magnetic versus electrical stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Oct;15(5):429-33. doi: 10.1097/00001703-200310000-00012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аппарат для терапии импульсным электромагнитным полем
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Brooke Army Medical CenterНеизвестныйБоль в пояснице | Периферическая невропатияСоединенные Штаты